特发性脊柱侧凸患儿接受后路脊柱内固定术的步态和姿势稳定性评估
研究概览
详细说明
研究人群将包括六十 (60) 名将接受脊柱手术的特发性脊柱侧弯儿童和六十 (60) 名发育中的儿童“对照组”。 脊柱侧弯患者将接受一段需要三次就诊的测试:术前评估、术后一年评估和术后两年评估。 对照组将需要进行一次初步评估。 三年内将进行总共 240 次评估。 我们将评估结果工具和定量测量之间的相关性,以确定如何更有效地使用这些工具来获得更好的治疗。 受试者及其父母将被充分告知研究的性质以及所涉及的潜在风险,并签署适当的同意书。 该研究将由 IRB 审查并包括 HIPAA 合规性。 这将在 Shriners 儿童医院 - 芝加哥运动分析实验室进行测试期间完成。 将采取所有可能的步骤来确保研究参与者的安全和便利。 所有受试者都将使用临床结果工具(PODCI、SF-36)进行评估,并将进行定量 3-D 运动分析和姿势稳定性评估。 定量 3-D 步态分析将使用我们的 14 摄像头运动捕捉系统和被动反射标记进行(图 3)。 将对每个受试者以舒适自然的速度在实验室走道上行走进行运动分析。 被动标记将使用双面胶带连接到标准化位置的解剖标志。 标记坐标数据将用于确定运动范围和关节角度。
四个测力板将用于测量动力学数据和静态平衡。 将对所有受试者进行姿势稳定性测试(图 4)。 我们将评估对动态稳定性挑战的反应,调查运动和感觉控制以及对扰动的适应。 将对所有科目进行静态(安静站立)姿势稳定性测试。 获得许可的物理治疗师 (PT) 将按照圣地兄弟会儿童医院运动实验室的规程进行检查。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60707
- Shriners Hospitals for Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 特发性脊柱侧凸
- 10 - 20岁之间
- 需要 L4 或以上的脊柱融合术
- 可以自己走路
- 以前没有做过脊柱手术
排除标准:
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有特发性脊柱侧弯的青少年
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椎骨融合以拉直脊柱曲线
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动分析
大体时间:术前访问(手术日期前 1 周内)
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使用 3-D 运动捕捉系统测量步态和站立脊柱运动范围。
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术前访问(手术日期前 1 周内)
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运动分析
大体时间:术后 1 年
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使用 3-D 运动捕捉系统测量步态和站立脊柱运动范围。
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术后 1 年
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运动分析
大体时间:术后 2 年
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使用 3-D 运动捕捉系统测量步态和站立脊柱运动范围。
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术后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能问卷
大体时间:在术前就诊时收集(手术日期前 1 周)
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由父母和患者填写的功能结果问卷。
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在术前就诊时收集(手术日期前 1 周)
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功能问卷
大体时间:术后 1 年收集
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由父母和患者填写的功能结果问卷。
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术后 1 年收集
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电子医学足底压力
大体时间:在术前访问时收集(手术访问前 1 周)
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行走过程中足底表面的压力图。
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在术前访问时收集(手术访问前 1 周)
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姿势稳定性
大体时间:术前(手术前 1 周)
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使用 NeuroCom Equitest 系统和 Twin Forceplate 系统测量站立平衡和姿势稳定性。
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术前(手术前 1 周)
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功能问卷
大体时间:在 2 年随访时收集
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由父母和患者填写的功能结果问卷。
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在 2 年随访时收集
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电子医学足底压力
大体时间:随访 1 年收集
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行走过程中足底表面的压力图。
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随访 1 年收集
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电子医学足底压力
大体时间:2年随访
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行走过程中足底表面的压力图。
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2年随访
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姿势稳定性
大体时间:术后 1 年回访
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使用 NeuroCom Equitest 系统和 Twin Forceplate 系统测量站立平衡和姿势稳定性。
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术后 1 年回访
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姿势稳定性
大体时间:术后2年随访
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使用 NeuroCom Equitest 系统和 Twin Forceplate 系统测量站立平衡和姿势稳定性。
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术后2年随访
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sahar Hassani, MS、Shriners Hosptials for Children
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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