후방 척추 기구를 시행한 특발성 척추측만증 환아의 보행 및 자세 안정성 평가
연구 개요
상세 설명
연구 모집단에는 척추 수술을 받을 특발성 척추측만증이 있는 어린이 60명과 발달 중인 어린이 "대조군" 60명이 포함될 것입니다. 척추측만증 환자는 수술 전 평가, 수술 후 1년 평가, 수술 후 2년 평가의 세 번의 방문이 필요한 테스트 기간을 거치게 됩니다. 통제 그룹은 하나의 초기 평가가 필요합니다. 3년 동안 총 240건의 평가가 수행됩니다. 더 나은 치료를 위해 이러한 도구를 보다 효과적으로 사용할 수 있는 방법을 결정하기 위해 결과 도구와 정량적 측정 간의 상관 관계를 평가할 것입니다. 피험자와 그 부모는 연구의 성격과 관련된 잠재적 위험에 대해 충분히 알리고 적절한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 IRB에서 검토하고 HIPAA 준수를 포함합니다. 이것은 Shriners Hospital for Children- Chicago Motion Analysis Lab에서 테스트하는 동안 수행됩니다. 연구 참가자의 안전과 편의를 보장하기 위해 가능한 모든 조치를 취할 것입니다. 모든 대상자는 임상 결과 도구(PODCI, SF-36)를 사용하여 평가되며 정량적 3D 동작 분석 및 자세 안정성 평가를 받게 됩니다. 정량적 3D 보행 분석은 14대의 카메라 모션 캡처 시스템과 수동 반사 마커를 사용하여 수행됩니다(그림 3). 움직임 분석은 실험실 통로에서 편안하고 자연스러운 속도로 걷는 각 피험자에 대해 수행됩니다. 패시브 마커는 양면 테이프를 사용하여 표준화된 위치의 해부학적 랜드마크에 부착됩니다. 마커 좌표 데이터는 동작 범위와 관절 각도를 결정하는 데 사용됩니다.
운동 데이터 및 정적 균형을 측정하기 위해 4개의 힘판이 사용됩니다. 자세 안정성 테스트는 모든 피험자에 대해 수행됩니다(그림 4). 우리는 동요에 대한 운동 및 감각 제어 및 적응을 조사하는 동적 안정성 문제에 대한 반응을 평가할 것입니다. 정적(조용히 서 있는) 자세 안정성 테스트는 모든 피험자에 대해 수행됩니다. 면허가 있는 물리 치료사(PT)가 Shriners Hospital for Children's motion lab의 프로토콜에 따라 시험을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60707
- Shriners Hospitals for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 척추측만증
- 10~20세 사이
- L4 이상에서 척추 융합이 필요합니다.
- 스스로 걸을 수 있다
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 없음
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 척추 측만증을 가진 청소년
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척추는 융합되어 척추 곡선을 곧게 펴줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 분석
기간: 수술 전 방문 (수술일 1주일 전)
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보행 및 기립 척추 동작 범위는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 방문 (수술일 1주일 전)
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모션 분석
기간: 수술 후 1년
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보행 및 기립 척추 동작 범위는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 1년
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모션 분석
기간: 수술 후 2년
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보행 및 기립 척추 동작 범위는 3D 모션 캡처 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 설문지
기간: 수술 전 방문(수술일 1주일 전)에서 수집
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부모와 환자가 작성한 기능적 결과 설문지.
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수술 전 방문(수술일 1주일 전)에서 수집
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기능적 설문지
기간: 수술 후 1년 방문 시 수집
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부모와 환자가 작성한 기능적 결과 설문지.
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수술 후 1년 방문 시 수집
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e-med 발바닥 압력
기간: 수술 전 방문 시 수집(수술 방문 1주 전)
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걷는 동안 발의 발바닥 표면의 압력 맵.
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수술 전 방문 시 수집(수술 방문 1주 전)
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자세 안정성
기간: 수술 전(외과 방문 1주일 전)
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NeuroCom Equitest System 및 Twin Forceplate 시스템을 사용하여 기립 균형 및 자세 안정성을 측정합니다.
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수술 전(외과 방문 1주일 전)
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기능적 설문지
기간: 2년 후 수집
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부모와 환자가 작성한 기능적 결과 설문지.
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2년 후 수집
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e-med 발바닥 압력
기간: 1년 후 수집
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걷는 동안 발의 발바닥 표면의 압력 맵.
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1년 후 수집
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e메드 족저압
기간: 2년 추적
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걷는 동안 발의 발바닥 표면의 압력 맵.
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2년 추적
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자세 안정성
기간: 수술 후 1년 방문
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NeuroCom Equitest System 및 Twin Forceplate 시스템을 사용하여 기립 균형 및 자세 안정성을 측정합니다.
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수술 후 1년 방문
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자세 안정성
기간: 수술 후 2년 추적 관찰
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NeuroCom Equitest System 및 Twin Forceplate 시스템을 사용하여 기립 균형 및 자세 안정성을 측정합니다.
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수술 후 2년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sahar Hassani, MS, Shriners Hosptials for Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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