Avaliação da marcha e da estabilidade postural em crianças com escoliose idiopática submetidas à instrumentação da coluna posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo incluirá sessenta (60) crianças com escoliose idiopática que serão submetidas a cirurgia de coluna e sessenta (60) crianças em desenvolvimento "Grupo Controle". Os pacientes com escoliose passarão por um período de testes que requer três visitas: avaliação pré-operatória, avaliação pós-operatória de um ano e avaliação pós-operatória de dois anos. O Grupo de Controle exigirá uma avaliação inicial. Um total de 240 avaliações serão realizadas ao longo de um período de três anos. Avaliaremos a correlação entre ferramentas de resultado e medidas quantitativas para determinar como esses instrumentos podem ser usados de forma mais eficaz para um melhor tratamento. Os participantes e seus pais serão totalmente informados sobre a natureza do estudo, bem como o risco potencial envolvido e assinarão o formulário de consentimento apropriado. O estudo será revisado pelo IRB e incluirá conformidade com a HIPAA. Isso será realizado durante o teste no Laboratório de Análise de Movimento do Shriners Hospital for Children-Chicago. Todas as medidas possíveis serão tomadas para garantir a segurança e comodidade dos participantes do estudo. Todos os indivíduos serão avaliados usando ferramentas de resultados clínicos (PODCI, SF-36) e passarão por análise quantitativa de movimento 3-D e avaliação de estabilidade postural. A análise quantitativa da marcha em 3-D será feita com nosso sistema de captura de movimento de 14 câmeras e marcadores reflexivos passivos (Figura 3). A análise de movimento será realizada com cada sujeito caminhando em uma velocidade confortável e natural na passarela do laboratório. Marcadores passivos serão anexados a marcos anatômicos em locais padronizados usando fita dupla face. Os dados de coordenadas do marcador serão usados para determinar a amplitude de movimento e os ângulos das articulações.
Quatro plataformas de força serão usadas para medir dados cinéticos e equilíbrio estático. O teste de estabilidade postural será realizado em todos os indivíduos (Figura 4). Avaliaremos respostas a desafios de estabilidade dinâmica que investigam controle motor e sensorial e adaptação a perturbações. Testes de estabilidade postural estática (em pé quieto) serão feitos em todos os indivíduos. Um fisioterapeuta (PT) licenciado realizará o exame seguindo o protocolo do laboratório de movimento do Shriners Hospital for Children's.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60707
- Shriners Hospitals for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escoliose idiopática
- entre 10 e 20 anos
- precisa de uma fusão da coluna em L4 ou acima
- pode andar sozinho
- não fez cirurgia na coluna antes
Critério de exclusão:
- grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adolescentes com escoliose idiopática
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as vértebras são fundidas para endireitar uma curva da coluna vertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de movimento
Prazo: Visita pré-operatória (dentro de 1 semana antes da data cirúrgica)
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A amplitude de movimento da marcha e da coluna em pé é medida usando um sistema de captura de movimento 3-D.
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Visita pré-operatória (dentro de 1 semana antes da data cirúrgica)
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Análise de movimento
Prazo: 1 ano pós-operatório
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A amplitude de movimento da marcha e da coluna em pé é medida usando um sistema de captura de movimento 3-D.
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1 ano pós-operatório
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Análise de movimento
Prazo: 2 anos pós-operatório
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A amplitude de movimento da marcha e da coluna em pé é medida usando um sistema de captura de movimento 3-D.
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2 anos pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários Funcionais
Prazo: Coletados na visita pré-operatória (1 semana antes da data cirúrgica)
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Um questionário de resultado funcional preenchido pelos pais e paciente.
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Coletados na visita pré-operatória (1 semana antes da data cirúrgica)
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Questionários Funcionais
Prazo: Coletados na visita pós-operatória de 1 ano
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Um questionário de resultado funcional preenchido pelos pais e paciente.
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Coletados na visita pós-operatória de 1 ano
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pressões plantares e-med
Prazo: Coletados na visita pré-operatória (1 semana antes da visita cirúrgica)
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Um mapa de pressão da superfície plantar do pé durante a caminhada.
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Coletados na visita pré-operatória (1 semana antes da visita cirúrgica)
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Estabilidade postural
Prazo: Pré-operatório (1 semana antes da consulta cirúrgica)
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O equilíbrio em pé e a estabilidade postural são medidos usando um sistema NeuroCom Equitest e um sistema Twin Forceplate.
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Pré-operatório (1 semana antes da consulta cirúrgica)
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Questionários Funcionais
Prazo: Coletados no acompanhamento de 2 anos
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Um questionário de resultado funcional preenchido pelos pais e paciente.
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Coletados no acompanhamento de 2 anos
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pressões plantares e-med
Prazo: Coletados em 1 ano de acompanhamento
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Um mapa de pressão da superfície plantar do pé durante a caminhada.
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Coletados em 1 ano de acompanhamento
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pressão plantar e-med
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Um mapa de pressão da superfície plantar do pé durante a caminhada.
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Acompanhamento de 2 anos
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Estabilidade postural
Prazo: Visita pós-operatória de 1 ano
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O equilíbrio em pé e a estabilidade postural são medidos usando um sistema NeuroCom Equitest e um sistema Twin Forceplate.
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Visita pós-operatória de 1 ano
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Estabilidade postural
Prazo: Acompanhamento pós-operatório de 2 anos
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O equilíbrio em pé e a estabilidade postural são medidos usando um sistema NeuroCom Equitest e um sistema Twin Forceplate.
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Acompanhamento pós-operatório de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Hassani, MS, Shriners Hosptials for Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIS-2010
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