十代のマリファナの健康診断
十代のマリファナ喫煙者の変化に到達し、動機付けする
この研究では、マリファナを吸っており、その使用に懸念を持っている青少年向けに調整された行動介入をテストします. この研究の目的は、この介入 (2 セッションの動機強化介入とその後の 12 か月のオプションのスキルトレーニング) が、3 回の定期的な動機強化治療チェックインセッションによって増強された場合に、この薬物の使用を減らすのにより効果的であるかどうかを判断することです。 3 回の定期的なコンピュータ ベースのチェックイン セッションと比較して。
仮説: (1) 動機付け強化治療チェックイン (MCI) 状態の参加者は、コンピューター ベース (Comp) 状態の参加者よりもマリファナの使用を減らし、否定的な結果が少ないと報告します。 これらの差は、チェックインを繰り返すことで累積的な効果が発揮された後のフォローアップ (つまり、9、12、および 15 か月) でさらに大きくなると予想されます。 (2) CBT セッションへの参加は、MCI 状態の人にとってより大きくなり、マリファナ関連の結果指標への影響を部分的に仲介します。 (3) MCIの介入は、自己効力感を高め、介入の効果を部分的に媒介する他の10代の若者によるマリファナ使用の規範的認識の減少につながります。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、マリファナを多用する未治療の青少年に手を差し伸べ、介入するための強化された十代のマリファナ検査プロトコルの有効性を評価することです。 マリファナを多用する 250 人の青少年が、2 セッションの個別の動機付け強化療法を受けます。 また、すべての参加者には、12 か月間にわたって、マリファナのカウンセリングを繰り返し再開する機会が提供されます。 参加者は、次の 2 種類の定期的なフォローアップ連絡先のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます: 動機付けインタビューに基づくマリファナ チェックイン (MCI) またはコンピューター ベースのコントロール (Comp) セッション。
すべての参加者は、6、9、12、および 15 か月の登録記念日に再評価されます。 最初の動機付け強化療法に続いて、125 人の実験条件の参加者は、治療の維持を強化することを目的として、4、7、および 10 か月の登録記念日に、カウンセラーとの動機付け強化治療の「チェックイン」セッションを追加で行います。継続的な成功の動機付け、マリファナ使用の目標を達成できなかった参加者の変更への動機付けの向上、および/または必要に応じて認知行動療法 (CBT) セッションの迅速な利用。 125人の比較参加者は、注意制御として機能するために、同じ時間間隔でコンピューターベースのアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢（14〜19歳）、
- 学年レベル (9 年生から 11 年生まで) および
- マリファナの使用。
除外基準:
次の場合、個人は除外されます。
- 彼らは英語が堪能ではなく、
- 彼らは完全な参加を妨げる思考障害を持っています。
- 彼らは条件付けの無作為化を受け入れることを拒否し、
- 彼らは高校の先輩です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コンピュータ チェックイン コントロール
コンピューター チェックインは、参加者に研究療法士との連絡、マリファナの使用と使用の現在の影響の評価、およびオプションのサポート セッションに関するリマインダーを提供します。
|
MET 介入である MCI には、動機付けの面接スタイルによる個別化されたフィードバックの提供が含まれます。
これらのセッションの焦点は、最近のマリファナの使用と関連する経験に基づいて、参加者に個別化されます。
MCIセッション中に参加者に与えられたフィードバックは、禁欲日数の自己報告、マリファナ使用に関する規範的データ、マリファナ使用の報告された結果のレビュー、報告された虐待と依存基準のレビュー、結果と虐待の比較、および時間の経過とともに報告された依存症の症状、使用の減少による肯定的な結果のレビュー、および短期および長期の人生の目標と、マリファナの目標がこれらにどのように影響するかのレビュー。
HE は、現在治療が必要であると感じている参加者に、CBT セッションを利用することを特に奨励します。
|
|
実験的：マリファナのチェックイン
MET 介入である MCI には、動機付けの面接スタイルによるパーソナライズされたフィードバックの提供が含まれます。
これらのセッションの焦点は、最近のマリファナの使用と関連する経験に基づいて、参加者に個別化されます。
MCIセッション中に参加者に与えられたフィードバックは、禁欲日数の自己報告、マリファナ使用に関する規範的データ、マリファナ使用の報告された結果のレビュー、報告された虐待と依存基準のレビュー、結果と虐待の比較、および時間の経過とともに報告された依存症の症状、使用の減少による肯定的な結果のレビュー、および短期および長期の人生の目標と、マリファナの目標がこれらにどのように影響するかのレビュー。
HE は、現在治療が必要であると感じている参加者に、CBT セッションを利用することを特に奨励します。
|
MET 介入である MCI には、動機付けの面接スタイルによる個別化されたフィードバックの提供が含まれます。
これらのセッションの焦点は、最近のマリファナの使用と関連する経験に基づいて、参加者に個別化されます。
MCIセッション中に参加者に与えられたフィードバックは、禁欲日数の自己報告、マリファナ使用に関する規範的データ、マリファナ使用の報告された結果のレビュー、報告された虐待と依存基準のレビュー、結果と虐待の比較、および時間の経過とともに報告された依存症の症状、使用の減少による肯定的な結果のレビュー、および短期および長期の人生の目標と、マリファナの目標がこれらにどのように影響するかのレビュー。
HE は、現在治療が必要であると感じている参加者に、CBT セッションを利用することを特に奨励します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マリファナの使用頻度（日数）
時間枠：60日
|
個々のニーズの全体的な評価 - I (自己申告尺度)
|
60日
|
|
治療利用
時間枠：90日
|
個々のニーズのグローバルな評価 - I
|
90日
|
|
マリファナ乱用/依存症状
時間枠：60日
|
個々のニーズのグローバルな評価 - I
|
60日
|
|
認知行動スキルトレーニングセッションへの参加
時間枠：90日
|
オプションの学校内カウンセリングセッションへの出席頻度
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己効力感
時間枠：90日
|
マリファナの使用を避けるための自己効力感を評価する自己効力感尺度
|
90日
|
|
同僚のマリファナ使用に対する規範的な認識
時間枠：90日
|
参加者の年齢の他の青年によるマリファナの使用頻度に関する記述的認識規範
|
90日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Denise D Walker, PhD、University of Washington School of Social Work
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。