Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teen Marihuana Check-up

25. října 2016 aktualizováno: Denise Walker

Dosažení a motivace změny u mladistvých kuřáků marihuany

Tato studie bude testovat behaviorální intervenci šitou na míru dospívajícím, kteří kouří marihuanu a mají obavy z jejího užívání. Účelem studie je zjistit, zda tato intervence (dvě sezení intervence na zvýšení motivace následované 12 měsíci volitelných dovedností) bude účinnější při snižování užívání tohoto léku, bude-li rozšířena o tři periodické kontrolní sezení v rámci léčby motivační zlepšení. ve srovnání se třemi periodickými počítačovými odbavovacími relacemi.

HYPOTÉZY: (1) Účastníci ve stavu odbavení motivačním zlepšením léčby (MCI) sníží své užívání marihuany více než účastníci s počítačem (Comp) a hlásí méně negativních důsledků. Očekává se, že tyto rozdíly budou větší při pozdějších kontrolách (tj. po 9, 12 a 15 měsících) poté, co opakované kontroly vyvinou kumulativní účinek. (2) Zapojení do CBT relací bude větší pro osoby ve stavu MCI a částečně zprostředkuje účinek na výsledné indexy související s marihuanou. (3) Intervence MCI povede ke zvýšení sebeúčinnosti a snížení normativního vnímání užívání marihuany ostatními mladistvými, což také částečně zprostředkuje účinek intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost vylepšeného protokolu Teen Marihuana Check-Up, aby se dostal k mladistvým, kteří nevyhledávají léčbu a kteří intenzivně užívají marihuanu, a intervenoval u nich. Dvě stě padesát dospívajících, kteří intenzivně užívají marihuanu, dostane 2 sezení individuální motivační posilovací terapie. Všem účastníkům bude také nabídnuta příležitost, po dobu 12 měsíců, opakovaně znovu zahájit poradenství ohledně marihuany. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi jeden ze dvou typů pravidelných následných kontaktů: Motivační rozhovory založené na Marihuaně Check-Ins (MCI) nebo Computer Based Control (Comp).

Všichni účastníci budou přehodnoceni při 6, 9, 12 a 15 měsíčních výročích zápisu. Po počáteční motivační posilovací terapii bude 125 účastníků experimentálního stavu navíc absolvovat „check-in“ sezení motivační posilovací léčby se svým poradcem při 4, 7 a 10měsíčním výročí zápisu, jehož cílem je posílit udržení léčebných zisků a motivovat k dalšímu úspěchu, zvýšit motivaci ke změně pro účastníky, kteří nesplnili své cíle týkající se užívání marihuany, a/nebo urychleně využívat sezení kognitivně-behaviorální léčby (CBT) podle potřeby. 125 účastníků srovnání vyplní počítačový dotazník ve stejných časových intervalech, aby sloužil jako kontrola pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk (14-19 let),
  2. stupeň (9. až 11.) a
  3. užívání marihuany.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci budou vyloučeni, pokud:

  1. nemluví plynně anglicky,
  2. mají poruchu myšlení, která znemožňuje plnou účast,
  3. odmítají přijmout randomizaci do stavu,
  4. jsou středoškoláci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola odbavení počítače
Computer Check-In poskytuje účastníkovi kontakt s výzkumným terapeutem, zhodnocení užívání marihuany a aktuálního dopadu užívání a připomenutí volitelných podpůrných sezení.
Behaviorální: Odbavení marihuany
MCI, intervence MET, bude zahrnovat poskytování personalizované zpětné vazby s motivačním stylem rozhovoru. Zaměření těchto sezení bude přizpůsobeno účastníkům na základě nedávného užívání marihuany a souvisejících zkušeností. Zpětná vazba poskytnutá účastníkům během zasedání MCI zhodnotí pokrok směrem k cílům, jak je sami hlášeno v procentech dní abstinence, normativní údaje týkající se užívání marihuany, přezkoumání hlášených následků užívání marihuany, přezkoumání nahlášených kritérií zneužívání a závislosti, srovnání následků a zneužívání a příznaky závislosti hlášené v průběhu času, přezkoumání pozitivních výsledků ze snížení užívání a přezkoumání okamžitých a dlouhodobých životních cílů a toho, jak je jejich cíl týkající se marihuany ovlivní. Vysoké školy nabídnou zvláštní podporu, aby využili sezení CBT účastníkům, kteří cítí, že v současné době potřebují léčbu.
Experimentální: Odbavení marihuany
MCI, intervence MET, bude zahrnovat poskytování personalizované zpětné vazby s motivačním stylem rozhovoru. Zaměření těchto sezení bude přizpůsobeno účastníkům na základě nedávného užívání marihuany a souvisejících zkušeností. Zpětná vazba poskytnutá účastníkům během zasedání MCI zhodnotí pokrok směrem k cílům, jak je sami hlášeno v procentech dní abstinence, normativní údaje týkající se užívání marihuany, přezkoumání hlášených následků užívání marihuany, přezkoumání nahlášených kritérií zneužívání a závislosti, srovnání následků a zneužívání a příznaky závislosti hlášené v průběhu času, přezkoumání pozitivních výsledků ze snížení užívání a přezkoumání okamžitých a dlouhodobých životních cílů a toho, jak je jejich cíl týkající se marihuany ovlivní. Vysoké školy nabídnou zvláštní podporu, aby využili sezení CBT účastníkům, kteří cítí, že v současné době potřebují léčbu.
Behaviorální: Odbavení marihuany
MCI, intervence MET, bude zahrnovat poskytování personalizované zpětné vazby s motivačním stylem rozhovoru. Zaměření těchto sezení bude přizpůsobeno účastníkům na základě nedávného užívání marihuany a souvisejících zkušeností. Zpětná vazba poskytnutá účastníkům během zasedání MCI zhodnotí pokrok směrem k cílům, jak je sami hlášeno v procentech dní abstinence, normativní údaje týkající se užívání marihuany, přezkoumání hlášených následků užívání marihuany, přezkoumání nahlášených kritérií zneužívání a závislosti, srovnání následků a zneužívání a příznaky závislosti hlášené v průběhu času, přezkoumání pozitivních výsledků ze snížení užívání a přezkoumání okamžitých a dlouhodobých životních cílů a toho, jak je jejich cíl týkající se marihuany ovlivní. Vysoké školy nabídnou zvláštní podporu, aby využili sezení CBT účastníkům, kteří cítí, že v současné době potřebují léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost (počet dní) užívání marihuany
Časové okno: 60 dní
Globální hodnocení individuálních potřeb – I (samostatná zpráva)
60 dní
využití léčby
Časové okno: 90 dní
Globální hodnocení individuálních potřeb - I
90 dní
příznaky zneužívání/závislosti na marihuaně
Časové okno: 60 dní
Globální hodnocení individuálních potřeb - I
60 dní
zapojení do tréninků kognitivně behaviorálních dovedností
Časové okno: 90 dní
Frekvence docházky na nepovinná školní poradna
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlastní účinnost
Časové okno: 90 dní
Škála vlastní účinnosti, která hodnotí vlastní účinnost pro vyhýbání se užívání marihuany
90 dní
normativní vnímání užívání marihuany vrstevníky
Časové okno: 90 dní
Popisné vnímané normy týkající se frekvence užívání marihuany ostatními adolescenty ve věku účastníka
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Denise Walker

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37852-G
  • 2R01DA014296-09A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Klinické studie na Odbavení marihuany

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit