- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109563
Teinin marihuanan tarkistus
Muutoksen saavuttaminen ja motivointi teinien marihuanan tupakoitsijoissa
Tässä tutkimuksessa testataan käyttäytymisinterventiota, joka on räätälöity nuorille, jotka polttavat marihuanaa ja ovat huolissaan niiden käytöstä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö tämä interventio (kaksi motivaatiota lisäävän interventiojaksoa, jota seuraa 12 kuukauden valinnainen taitojen koulutus) tehokkaammin tämän lääkkeen käyttöä, jos sitä täydennetään kolmella määräajoin tapahtuvalla motivaatiota lisäävällä hoitokerralla. verrattuna kolmeen säännölliseen tietokonepohjaiseen lähtöselvitykseen.
HYPOTEESIT: (1) Motivaatiota tehostavaan hoitoon (MCI) osallistuvat vähentävät marihuanan käyttöä enemmän kuin tietokonepohjaisessa (Comp) tilassa ja raportoivat vähemmän kielteisiä seurauksia. Näiden erojen odotetaan olevan suurempia myöhemmissä seurannoissa (eli 9, 12 ja 15 kuukauden kuluttua) sen jälkeen, kun toistuvat sisäänkirjautumiset vaikuttavat kumulatiivisesti. (2) Osallistuminen CBT-istuntoihin on suurempi MCI-tilassa ja se välittää osittain vaikutusta marihuanaan liittyviin tulosindekseihin. (3) MCI-interventio johtaa lisääntyneeseen itsetehokkuuteen ja muiden teini-ikäisten alentuneeseen normatiiviseen käsitykseen marihuanan käytöstä, mikä myös osittain välittää intervention vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida parannetun teini-ikäisten marihuanan tarkistusprotokollan tehokkuutta tavoittaa ja puuttua hoitoon hakeutumattomiin nuoriin, jotka käyttävät paljon marihuanaa. Kaksisataaviisikymmentä nuorta, jotka käyttävät paljon marihuanaa, saavat 2-kertaisen yksilöllisen motivaatiohoidon. Kaikille osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus 12 kuukauden aikana toistuvasti aloittaa marihuananeuvonta. Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan jompikumpi kahdesta säännöllisestä seurantakontaktista: Motivaatiohaastatteluihin perustuvat marihuanan sisäänkirjautumiset (MCI) tai tietokonepohjaiset kontrollit (Comp).
Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 6, 9, 12 ja 15 kuukauden ilmoittautumispäivinä. Alkuperäisen motivaatiohoitonsa jälkeen 125 kokeellisessa tilassa olevalle osallistujalle on lisäksi motivaatiota parantavan hoidon "check-in" -istunto ohjaajansa kanssa 4, 7 ja 10 kuukauden ilmoittautumispäiväpäivinä, joiden tarkoituksena on vahvistaa hoitohyötyjä ja motivoida jatkuvaa menestystä, lisätä motivaatiota muutokseen niille osallistujille, jotka eivät saavuttaneet marihuanan käyttötavoitteitaan, ja/tai kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT) istuntojen nopea hyödyntäminen tarpeen mukaan. Vertailun 125 osallistujaa täyttävät tietokonepohjaisen kyselylomakkeen samoilla aikaväleillä, jotka toimivat huomiokontrollina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä (14-19 vuotta),
- luokkataso (9.–11.) ja
- marihuanan käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos:
- he eivät puhu sujuvasti englantia,
- heillä on ajatushäiriö, joka estää täyden osallistumisen,
- he kieltäytyvät hyväksymästä satunnaistamista olosuhteisiin,
- he ovat yläkouluikäisiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietokoneen sisäänkirjautumisen valvonta
Computer Check-In antaa osallistujalle yhteydenoton tutkimusterapeuttiin, arvion marihuanan käytöstä ja käytön vaikutuksista sekä muistutuksen valinnaisista tukiistunnoista.
|
MCI, MET-interventio, sisältää henkilökohtaisen palautteen antamisen motivoivalla haastattelutyylillä.
Näissä istunnoissa painopiste on osallistujille yksilöllisesti viimeaikaisen marihuanan käytön ja siihen liittyvien kokemusten perusteella.
Osallistujille MCI-istunnon aikana annetussa palautteessa tarkastellaan edistymistä kohti tavoitteita, jotka on ilmoitettu prosenttiosuutena pidättyneistä päivistä, marihuanan käyttöä koskevia normatiivisia tietoja, marihuanan käytön raportoitujen seurausten tarkastelua, raportoitujen väärinkäyttö- ja riippuvuuskriteerien arviointia, seurausten ja väärinkäytön vertailua sekä Ajan mittaan raportoidut riippuvuusoireet, käytön vähentämisen myönteisten tulosten tarkastelu sekä välittömän ja pitkän aikavälin elämäntavoitteiden tarkastelu ja kuinka marihuanatavoitteensa vaikuttaa niihin.
Korkeakoulututkijat rohkaisevat erityisesti hyödyntämään CBT-istuntoja osallistujille, jotka tuntevat tarvitsevansa hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Marihuanan sisäänkirjautumiset
MCI, MET-interventio, sisältää henkilökohtaisen palautteen antamisen motivoivalla haastattelutyylillä.
Näissä istunnoissa painopiste on osallistujille yksilöllisesti viimeaikaisen marihuanan käytön ja siihen liittyvien kokemusten perusteella.
Osallistujille MCI-istunnon aikana annetussa palautteessa tarkastellaan edistymistä kohti tavoitteita, jotka on ilmoitettu prosenttiosuutena pidättyneistä päivistä, marihuanan käyttöä koskevia normatiivisia tietoja, marihuanan käytön raportoitujen seurausten tarkastelua, raportoitujen väärinkäyttö- ja riippuvuuskriteerien arviointia, seurausten ja väärinkäytön vertailua sekä Ajan mittaan raportoidut riippuvuusoireet, käytön vähentämisen myönteisten tulosten tarkastelu sekä välittömän ja pitkän aikavälin elämäntavoitteiden tarkastelu ja kuinka marihuanatavoitteensa vaikuttaa niihin.
Korkeakoulututkijat rohkaisevat erityisesti hyödyntämään CBT-istuntoja osallistujille, jotka tuntevat tarvitsevansa hoitoa.
|
MCI, MET-interventio, sisältää henkilökohtaisen palautteen antamisen motivoivalla haastattelutyylillä.
Näissä istunnoissa painopiste on osallistujille yksilöllisesti viimeaikaisen marihuanan käytön ja siihen liittyvien kokemusten perusteella.
Osallistujille MCI-istunnon aikana annetussa palautteessa tarkastellaan edistymistä kohti tavoitteita, jotka on ilmoitettu prosenttiosuutena pidättyneistä päivistä, marihuanan käyttöä koskevia normatiivisia tietoja, marihuanan käytön raportoitujen seurausten tarkastelua, raportoitujen väärinkäyttö- ja riippuvuuskriteerien arviointia, seurausten ja väärinkäytön vertailua sekä Ajan mittaan raportoidut riippuvuusoireet, käytön vähentämisen myönteisten tulosten tarkastelu sekä välittömän ja pitkän aikavälin elämäntavoitteiden tarkastelu ja kuinka marihuanatavoitteensa vaikuttaa niihin.
Korkeakoulututkijat rohkaisevat erityisesti hyödyntämään CBT-istuntoja osallistujille, jotka tuntevat tarvitsevansa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marihuanan käytön tiheys (päivien lukumäärä).
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Yksilöllisten tarpeiden kokonaisarviointi – I (itseraportointimitta)
|
60 päivää
|
|
hoidon käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksilöllisten tarpeiden globaali arviointi – I
|
90 päivää
|
|
marihuanan väärinkäytön/riippuvuuden oireita
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Yksilöllisten tarpeiden globaali arviointi – I
|
60 päivää
|
|
osallistuminen kognitiivisten käyttäytymistaitojen koulutustilaisuuksiin
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Valinnaisiin koulun sisäisiin neuvontatilaisuuksiin osallistumisen tiheys
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Itsetehokkuusasteikko, joka arvioi itsetehokkuutta marihuanan käytön välttämiseksi
|
90 päivää
|
|
normatiiviset käsitykset vertaisten marihuanan käytöstä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuvailevat havaitut normit, jotka koskevat muiden osallistujan ikäisten nuorten marihuanan käyttötiheyttä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .