Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tiener Marihuana Check-Up

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Denise Walker

Verandering bereiken en motiveren bij tienermarihuanarokers

Deze studie zal een gedragsinterventie testen die op maat is gemaakt voor adolescenten die marihuana roken en zich zorgen maken over het gebruik ervan. Het doel van de studie is om te bepalen of deze interventie (twee sessies motiverende verbeteringsinterventie gevolgd door 12 maanden optionele vaardigheidstraining) effectiever zal zijn in het verminderen van het gebruik van dit medicijn als deze wordt aangevuld met drie periodieke check-in sessies voor motiverende verbeteringsbehandelingen. in vergelijking met drie periodieke computergebaseerde inchecksessies.

HYPOTHESEN: (1) Deelnemers aan de MCI-conditie (motivational enhancement treatment check-ins) zullen hun gebruik van marihuana meer verminderen dan deelnemers aan de computergebaseerde (Comp)-conditie en rapporteren minder negatieve gevolgen. Deze verschillen zullen naar verwachting groter zijn bij latere follow-ups (d.w.z. 9, 12 en 15 maanden) nadat herhaalde check-ins een cumulatief effect hebben. (2) Betrokkenheid bij CBT-sessies zal groter zijn voor degenen in de MCI-conditie en zal gedeeltelijk het effect op marihuana-gerelateerde resultaatindices mediëren. (3) De MCI-interventie zal leiden tot meer zelfeffectiviteit en verminderde normatieve percepties van marihuanagebruik door andere tieners, wat ook gedeeltelijk het effect van de interventie zal bemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze proef is om de werkzaamheid te evalueren van een verbeterd Teen Marijuana Check-Up-protocol om adolescenten die niet op zoek zijn naar behandeling en die veel marihuana gebruiken, te bereiken en tussenbeide te komen. Tweehonderdvijftig adolescenten die zwaar marihuana gebruiken, krijgen een individuele motiverende verbeteringstherapie van 2 sessies. Alle deelnemers krijgen ook de kans om gedurende een periode van 12 maanden herhaaldelijk marihuanacounseling te starten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee soorten periodieke follow-upcontacten: op motiverende interviews gebaseerde Marihuana Check-Ins (MCI) of Computer Based Control (Comp)-sessies.

Alle deelnemers worden opnieuw beoordeeld op de 6e, 9e, 12e en 15e verjaardag van inschrijving. Na hun initiële motivatieverbeteringstherapie zullen de 125 deelnemers aan de experimentele conditie bovendien een "check-in"-sessie voor motivatieverbeteringsbehandeling hebben met hun counselor op de 4-, 7- en 10-maanden jubilea van inschrijving, bedoeld om het behoud van behandelingswinsten te versterken en Motiveer aanhoudend succes, verhoog de motivatie om te veranderen voor deelnemers die hun doelen voor het gebruik van marihuana niet hebben gehaald, en/of prompt gebruik van cognitieve gedragstherapie (CBT)-sessies als dat nodig is. De 125 vergelijkingsdeelnemers zullen met dezelfde tijdsintervallen een computergebaseerde vragenlijst invullen om als aandachtscontrole te dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd (14-19 jaar),
  2. leerjaar (9e tot en met 11e) en
  3. marihuana gebruik.

Uitsluitingscriteria:

Individuen worden uitgesloten als:

  1. ze spreken geen vloeiend Engels,
  2. ze hebben een denkstoornis die volledige deelname onmogelijk maakt,
  3. ze weigeren randomisatie naar conditie te accepteren,
  4. het zijn middelbare scholieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Computer check-in controle
De Computer Check-In geeft de deelnemer contact met de onderzoekstherapeut, een beoordeling van het marihuanagebruik en de huidige impact van het gebruik, en een herinnering aan optionele ondersteuningssessies.
Gedragsmatig: Marihuana check-ins
De MCI, een MET-interventie, omvat het geven van gepersonaliseerde feedback met een motiverende gespreksstijl. De focus van deze sessies zal op de deelnemers worden afgestemd op basis van recent marihuanagebruik en aanverwante ervaringen. Feedback die aan deelnemers wordt gegeven tijdens de MCI-sessie zal de voortgang naar doelen zoals zelfgerapporteerd in procenten dagen onthouding, normatieve gegevens met betrekking tot marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde gevolgen van marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde misbruik- en afhankelijkheidscriteria, vergelijking van gevolgen en misbruik en afhankelijkheidssymptomen die in de loop van de tijd zijn gemeld, beoordeling van de positieve resultaten van vermindering van het gebruik, en beoordeling van levensdoelen op korte en lange termijn en hoe hun marihuanadoel deze zal beïnvloeden. HO's zullen deelnemers die vinden dat ze momenteel behandeling nodig hebben, in het bijzonder aanmoedigen om gebruik te maken van CGT-sessies.
Experimenteel: Marihuana check-ins
De MCI, een MET-interventie, omvat het geven van gepersonaliseerde feedback met een motiverende gespreksstijl. De focus van deze sessies zal op de deelnemers worden afgestemd op basis van recent marihuanagebruik en aanverwante ervaringen. Feedback die aan deelnemers wordt gegeven tijdens de MCI-sessie zal de voortgang naar doelen zoals zelfgerapporteerd in procenten dagen onthouding, normatieve gegevens met betrekking tot marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde gevolgen van marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde misbruik- en afhankelijkheidscriteria, vergelijking van gevolgen en misbruik en afhankelijkheidssymptomen die in de loop van de tijd zijn gemeld, beoordeling van de positieve resultaten van vermindering van het gebruik, en beoordeling van levensdoelen op korte en lange termijn en hoe hun marihuanadoel deze zal beïnvloeden. HO's zullen deelnemers die vinden dat ze momenteel behandeling nodig hebben, in het bijzonder aanmoedigen om gebruik te maken van CGT-sessies.
Gedragsmatig: Marihuana check-ins
De MCI, een MET-interventie, omvat het geven van gepersonaliseerde feedback met een motiverende gespreksstijl. De focus van deze sessies zal op de deelnemers worden afgestemd op basis van recent marihuanagebruik en aanverwante ervaringen. Feedback die aan deelnemers wordt gegeven tijdens de MCI-sessie zal de voortgang naar doelen zoals zelfgerapporteerd in procenten dagen onthouding, normatieve gegevens met betrekking tot marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde gevolgen van marihuanagebruik, beoordeling van gerapporteerde misbruik- en afhankelijkheidscriteria, vergelijking van gevolgen en misbruik en afhankelijkheidssymptomen die in de loop van de tijd zijn gemeld, beoordeling van de positieve resultaten van vermindering van het gebruik, en beoordeling van levensdoelen op korte en lange termijn en hoe hun marihuanadoel deze zal beïnvloeden. HO's zullen deelnemers die vinden dat ze momenteel behandeling nodig hebben, in het bijzonder aanmoedigen om gebruik te maken van CGT-sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie (aantal dagen) van het gebruik van marihuana
Tijdsspanne: 60 dagen
Globale beoordeling van individuele behoeften - I (zelfrapportagemeting)
60 dagen
behandeling gebruik
Tijdsspanne: 90 dagen
Globale beoordeling van individuele behoeften - I
90 dagen
symptomen van marihuanamisbruik / afhankelijkheid
Tijdsspanne: 60 dagen
Globale beoordeling van individuele behoeften - I
60 dagen
deelname aan cognitieve gedragsvaardigheidstrainingen
Tijdsspanne: 90 dagen
Frequentie van deelname aan optionele counselingsessies op school
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 90 dagen
Zelfeffectiviteitsschaal die de zelfeffectiviteit beoordeelt voor het vermijden van marihuanagebruik
90 dagen
normatieve percepties van het gebruik van marihuana door gelijken
Tijdsspanne: 90 dagen
Beschrijvende waargenomen normen met betrekking tot de frequentie van marihuanagebruik door andere adolescenten van de leeftijd van de deelnemer
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Denise Walker

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37852-G
  • 2R01DA014296-09A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Marihuana check-ins

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren