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Controllo della marijuana per adolescenti

25 ottobre 2016 aggiornato da: Denise Walker

Raggiungere e motivare il cambiamento nei giovani fumatori di marijuana

Questo studio metterà alla prova un intervento comportamentale su misura per gli adolescenti che fumano marijuana e hanno preoccupazioni circa il loro uso. Lo scopo dello studio è determinare se questo intervento (due sessioni di intervento di potenziamento motivazionale seguite da 12 mesi di formazione facoltativa sulle abilità) sarà più efficace nel ridurre l'uso di questo farmaco se integrato da tre sessioni periodiche di controllo del trattamento di potenziamento motivazionale come rispetto a tre periodiche sessioni di check-in via computer.

IPOTESI: (1) I partecipanti alla condizione di check-in del trattamento di potenziamento motivazionale (MCI) ridurranno il loro uso di marijuana più dei partecipanti alla condizione basata sul computer (Comp) e riporteranno meno conseguenze negative. Queste differenze dovrebbero essere maggiori ai successivi follow-up (cioè 9, 12 e 15 mesi) dopo che i controlli ripetuti esercitano un effetto cumulativo. (2) Il coinvolgimento nelle sessioni di CBT sarà maggiore per coloro che sono nella condizione MCI e mediano parzialmente l'effetto sugli indici di esito correlati alla marijuana. (3) L'intervento MCI porterà a una maggiore autoefficacia ea una diminuzione della percezione normativa dell'uso di marijuana da parte di altri adolescenti che mediano anche parzialmente l'effetto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo potenziato di Teen Marijuana Check-Up per raggiungere e intervenire con adolescenti in cerca di trattamento che usano pesantemente marijuana. Duecentocinquanta adolescenti che usano pesantemente la marijuana riceveranno una terapia di potenziamento motivazionale individuale di 2 sessioni. A tutti i partecipanti verrà inoltre offerta l'opportunità, per un periodo di 12 mesi, di riprendere ripetutamente la consulenza sulla marijuana. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due tipi di contatti periodici di follow-up: Marijuana Check-Ins (MCI) basati su interviste motivazionali o sessioni di controllo basato su computer (Comp).

Tutti i partecipanti saranno rivalutati in occasione degli anniversari di 6, 9, 12 e 15 mesi dall'iscrizione. Dopo la loro iniziale terapia di potenziamento motivazionale, i 125 partecipanti alle condizioni sperimentali avranno inoltre una sessione di "check-in" del trattamento di potenziamento motivazionale con il loro consulente in occasione degli anniversari di 4, 7 e 10 mesi dell'arruolamento destinati a rafforzare il mantenimento dei guadagni del trattamento e motivare il successo continuo, aumentare la motivazione al cambiamento per i partecipanti che non hanno raggiunto i loro obiettivi di consumo di marijuana e/o utilizzare tempestivamente le sessioni di trattamento cognitivo-comportamentale (CBT) secondo necessità. I 125 partecipanti al confronto completeranno un questionario basato su computer agli stessi intervalli di tempo per fungere da controllo dell'attenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età (14-19 anni),
  2. livello di grado (dal 9 ° all'11 °) e
  3. uso di marijuana.

Criteri di esclusione:

Le persone saranno escluse se:

  1. non parlano correntemente l'inglese,
  2. hanno un disturbo del pensiero che preclude la piena partecipazione,
  3. si rifiutano di accettare la randomizzazione a condizione,
  4. sono studenti delle superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo del check-in del computer
Il Computer Check-In fornisce al partecipante il contatto con il terapeuta ricercatore, una valutazione dell'uso di marijuana e l'attuale impatto dell'uso e un promemoria sulle sessioni di supporto facoltative.
Comportamentale: Check-in di marijuana
L'MCI, un intervento MET, includerà la fornitura di feedback personalizzati con uno stile di colloquio motivazionale. Il focus di queste sessioni sarà individualizzato per i partecipanti sulla base del recente uso di marijuana e delle esperienze correlate. Il feedback fornito ai partecipanti durante la sessione MCI esaminerà i progressi verso gli obiettivi come auto-riportati in percentuale di giorni di astinenza, dati normativi riguardanti l'uso di marijuana, revisione delle conseguenze riportate dell'uso di marijuana, revisione dei criteri di abuso e dipendenza riportati, confronto delle conseguenze e dell'abuso e sintomi di dipendenza riportati nel tempo, revisione degli esiti positivi derivanti dalla riduzione dell'uso e revisione degli obiettivi di vita immediati ea lungo termine e di come il loro obiettivo di marijuana li influenzerà. Gli HE offriranno un incoraggiamento particolare a trarre vantaggio dalle sessioni di CBT ai partecipanti che sentono di aver bisogno di cure.
Sperimentale: Check-in di marijuana
L'MCI, un intervento MET, includerà la fornitura di feedback personalizzati con uno stile di colloquio motivazionale. Il focus di queste sessioni sarà individualizzato per i partecipanti sulla base del recente uso di marijuana e delle esperienze correlate. Il feedback fornito ai partecipanti durante la sessione MCI esaminerà i progressi verso gli obiettivi come auto-riportati in percentuale di giorni di astinenza, dati normativi riguardanti l'uso di marijuana, revisione delle conseguenze riportate dell'uso di marijuana, revisione dei criteri di abuso e dipendenza riportati, confronto delle conseguenze e dell'abuso e sintomi di dipendenza riportati nel tempo, revisione degli esiti positivi derivanti dalla riduzione dell'uso e revisione degli obiettivi di vita immediati ea lungo termine e di come il loro obiettivo di marijuana li influenzerà. Gli HE offriranno un incoraggiamento particolare a trarre vantaggio dalle sessioni di CBT ai partecipanti che sentono di aver bisogno di cure.
Comportamentale: Check-in di marijuana
L'MCI, un intervento MET, includerà la fornitura di feedback personalizzati con uno stile di colloquio motivazionale. Il focus di queste sessioni sarà individualizzato per i partecipanti sulla base del recente uso di marijuana e delle esperienze correlate. Il feedback fornito ai partecipanti durante la sessione MCI esaminerà i progressi verso gli obiettivi come auto-riportati in percentuale di giorni di astinenza, dati normativi riguardanti l'uso di marijuana, revisione delle conseguenze riportate dell'uso di marijuana, revisione dei criteri di abuso e dipendenza riportati, confronto delle conseguenze e dell'abuso e sintomi di dipendenza riportati nel tempo, revisione degli esiti positivi derivanti dalla riduzione dell'uso e revisione degli obiettivi di vita immediati ea lungo termine e di come il loro obiettivo di marijuana li influenzerà. Gli HE offriranno un incoraggiamento particolare a trarre vantaggio dalle sessioni di CBT ai partecipanti che sentono di aver bisogno di cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza (numero di giorni) di consumo di marijuana
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutazione globale dei bisogni individuali - I (misura self-report)
60 giorni
utilizzazione del trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutazione globale dei bisogni individuali - I
90 giorni
sintomi di abuso/dipendenza da marijuana
Lasso di tempo: 60 giorni
Valutazione globale dei bisogni individuali - I
60 giorni
coinvolgimento in sessioni di formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali
Lasso di tempo: 90 giorni
Frequenza di partecipazione alle sessioni facoltative di consulenza all'interno della scuola
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autoefficacia
Lasso di tempo: 90 giorni
Scala di autoefficacia che valuta l'autoefficacia per evitare l'uso di marijuana
90 giorni
percezioni normative sull'uso di marijuana tra pari
Lasso di tempo: 90 giorni
Norme descrittive percepite riguardanti la frequenza del consumo di marijuana da parte di altri adolescenti dell'età del partecipante
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denise Walker

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37852-G
  • 2R01DA014296-09A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da Uso di Cannabis

Prove cliniche su Check-in di marijuana

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