- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109563
Bilan de la marijuana chez les adolescents
Atteindre et motiver le changement chez les adolescents fumeurs de marijuana
Cette étude testera une intervention comportementale adaptée aux adolescents qui fument de la marijuana et qui ont des inquiétudes quant à leur consommation. Le but de l'étude est de déterminer si cette intervention (deux séances d'intervention d'amélioration de la motivation suivies de 12 mois de formation facultative en compétences) sera plus efficace pour réduire l'utilisation de ce médicament si elle est complétée par trois séances périodiques de vérification du traitement d'amélioration de la motivation comme par rapport à trois sessions d'enregistrement périodiques informatisées.
HYPOTHÈSES : (1) Les participants à la condition de suivi du traitement d'amélioration de la motivation (MCI) réduiront davantage leur consommation de marijuana que les participants à la condition assistée par ordinateur (Comp) et signaleront moins de conséquences négatives. Ces différences devraient être plus importantes lors des suivis ultérieurs (c'est-à-dire 9, 12 et 15 mois) après que des contrôles répétés aient exercé un effet cumulatif. (2) L'engagement dans les séances de TCC sera plus important pour les personnes en condition MCI et atténuera partiellement l'effet sur les indices de résultats liés à la marijuana. (3) L'intervention MCI conduira à une auto-efficacité accrue et à une diminution des perceptions normatives de la consommation de marijuana par d'autres adolescents, ce qui atténuera également en partie l'effet de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un protocole amélioré Teen Marijuana Check-Up pour atteindre et intervenir auprès des adolescents non demandeurs de traitement qui consomment beaucoup de marijuana. Deux cent cinquante adolescents qui consomment beaucoup de marijuana recevront une thérapie individuelle d'amélioration de la motivation en 2 séances. Tous les participants se verront également offrir la possibilité, sur une période de 12 mois, de recommencer à plusieurs reprises des conseils sur la marijuana. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux types de contacts de suivi périodiques : les entretiens motivationnels basés sur la Marijuana Check-Ins (MCI) ou les sessions de contrôle informatisé (Comp).
Tous les participants seront réévalués aux 6e, 9e, 12e et 15e mois d'inscription. À la suite de leur thérapie initiale d'amélioration de la motivation, les 125 participants à l'état expérimental auront en outre une séance de «vérification» du traitement d'amélioration de la motivation avec leur conseiller aux 4, 7 et 10 mois d'inscription destinés à renforcer le maintien des gains de traitement et motiver le succès continu, augmenter la motivation à changer pour les participants qui n'ont pas atteint leurs objectifs de consommation de marijuana et / ou utiliser rapidement des séances de traitement cognitivo-comportemental (TCC) au besoin. Les 125 participants à la comparaison rempliront un questionnaire informatisé aux mêmes intervalles de temps pour servir de contrôle attentionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge (14-19 ans),
- niveau scolaire (9e à 11e) et
- consommation de marijuana.
Critère d'exclusion:
Les personnes seront exclues si :
- ils ne parlent pas couramment l'anglais,
- ils ont un trouble de la pensée qui empêche une pleine participation,
- ils refusent d'accepter la randomisation pour conditionner,
- ce sont des lycéens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle d'enregistrement informatique
L'enregistrement informatique donne au participant un contact avec le thérapeute de recherche, une évaluation de la consommation de marijuana et de l'impact actuel de la consommation, ainsi qu'un rappel des séances de soutien facultatives.
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Le MCI, une intervention MET, comprendra la fourniture d'un retour d'information personnalisé avec un style d'entretien motivationnel.
L'objectif de ces séances sera individualisé pour les participants en fonction de la consommation récente de marijuana et des expériences connexes.
Les commentaires donnés aux participants au cours de la session MCI examineront les progrès vers les objectifs tels qu'autodéclarés en pourcentage de jours d'abstinence, les données normatives concernant la consommation de marijuana, l'examen des conséquences signalées de la consommation de marijuana, l'examen des critères d'abus et de dépendance signalés, la comparaison des conséquences et de l'abus et symptômes de dépendance signalés au fil du temps, examen des résultats positifs des réductions de consommation et examen des objectifs de vie immédiats et à long terme et comment leur objectif de marijuana les affectera.
Les EH offriront un encouragement particulier à profiter des séances de TCC pour les participants qui estiment avoir actuellement besoin d'un traitement.
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Expérimental: Enregistrements de marijuana
Le MCI, une intervention MET, comprendra la fourniture d'un retour d'information personnalisé avec un style d'entretien motivationnel.
L'objectif de ces séances sera individualisé pour les participants en fonction de la consommation récente de marijuana et des expériences connexes.
Les commentaires donnés aux participants au cours de la session MCI examineront les progrès vers les objectifs tels qu'autodéclarés en pourcentage de jours d'abstinence, les données normatives concernant la consommation de marijuana, l'examen des conséquences signalées de la consommation de marijuana, l'examen des critères d'abus et de dépendance signalés, la comparaison des conséquences et de l'abus et symptômes de dépendance signalés au fil du temps, examen des résultats positifs des réductions de consommation et examen des objectifs de vie immédiats et à long terme et comment leur objectif de marijuana les affectera.
Les EH offriront un encouragement particulier à profiter des séances de TCC pour les participants qui estiment avoir actuellement besoin d'un traitement.
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Le MCI, une intervention MET, comprendra la fourniture d'un retour d'information personnalisé avec un style d'entretien motivationnel.
L'objectif de ces séances sera individualisé pour les participants en fonction de la consommation récente de marijuana et des expériences connexes.
Les commentaires donnés aux participants au cours de la session MCI examineront les progrès vers les objectifs tels qu'autodéclarés en pourcentage de jours d'abstinence, les données normatives concernant la consommation de marijuana, l'examen des conséquences signalées de la consommation de marijuana, l'examen des critères d'abus et de dépendance signalés, la comparaison des conséquences et de l'abus et symptômes de dépendance signalés au fil du temps, examen des résultats positifs des réductions de consommation et examen des objectifs de vie immédiats et à long terme et comment leur objectif de marijuana les affectera.
Les EH offriront un encouragement particulier à profiter des séances de TCC pour les participants qui estiment avoir actuellement besoin d'un traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
fréquence (nombre de jours) de consommation de marijuana
Délai: 60 jours
|
Évaluation globale des besoins individuels - I (mesure d'auto-évaluation)
|
60 jours
|
utilisation du traitement
Délai: 90 jours
|
Appréciation Globale des Besoins Individuels - I
|
90 jours
|
symptômes d'abus/dépendance à la marijuana
Délai: 60 jours
|
Appréciation Globale des Besoins Individuels - I
|
60 jours
|
participation à des séances de formation sur les compétences cognitivo-comportementales
Délai: 90 jours
|
Fréquence de participation aux séances facultatives de counseling à l'école
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
auto-efficacité
Délai: 90 jours
|
Échelle d'auto-efficacité qui évalue l'auto-efficacité pour éviter la consommation de marijuana
|
90 jours
|
perceptions normatives de la consommation de marijuana par les pairs
Délai: 90 jours
|
Normes perçues descriptives concernant la fréquence de consommation de marijuana par d'autres adolescents de l'âge du participant
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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