- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109563
십대 마리화나 검진
십대 마리화나 흡연자의 변화에 도달하고 동기 부여
이 연구는 마리화나를 피우고 마리화나 사용에 대해 우려하는 청소년을 위한 행동 중재를 테스트할 것입니다. 이 연구의 목적은 이 개입(동기 부여 강화 개입 2회에 이어 12개월의 선택적 기술 훈련)이 다음과 같은 3개의 주기적인 동기 부여 강화 치료 체크인 세션으로 강화되는 경우 이 약물의 사용을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 세 번의 주기적인 컴퓨터 기반 체크인 세션과 비교됩니다.
가설: (1) 동기 강화 치료 체크인(MCI) 조건의 참가자는 컴퓨터 기반(Comp) 조건의 참가자보다 마리화나 사용을 더 줄이고 부정적인 결과가 더 적다고 보고합니다. 이러한 차이는 반복된 체크인이 누적 효과를 발휘한 이후 후속 조치(즉, 9, 12 및 15개월)에서 더 클 것으로 예상됩니다. (2) MCI 상태에 있는 사람들의 경우 CBT 세션에 대한 참여가 더 클 것이며 마리화나 관련 결과 지표에 대한 영향을 부분적으로 중재할 것입니다. (3) MCI 개입은 자기효능감을 높이고 다른 십대의 마리화나 사용에 대한 규범적 인식을 감소시켜 개입의 효과를 부분적으로 중재할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험의 목표는 마리화나를 많이 사용하는 비치료 추구 청소년에게 도달하고 개입하기 위한 강화된 청소년 마리화나 검진 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. 마리화나를 많이 사용하는 250명의 청소년이 2회에 걸쳐 개인 동기 부여 강화 요법을 받게 됩니다. 모든 참가자에게는 12개월 동안 반복적으로 마리화나 상담을 다시 시작할 수 있는 기회가 제공됩니다. 참가자는 동기 부여 인터뷰 기반 마리화나 체크인(MCI) 또는 컴퓨터 기반 제어(Comp) 세션의 두 가지 유형의 주기적 후속 연락 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 등록 6, 9, 12, 15개월 기념일에 재평가됩니다. 초기 동기 부여 강화 치료 후, 125명의 실험 조건 참가자는 추가로 등록 4개월, 7개월 및 10개월 기념일에 상담사와 함께 동기 부여 강화 치료 "체크인" 세션을 갖게 됩니다. 지속적인 성공 동기 부여, 마리화나 사용 목표를 달성하지 못한 참가자의 변화에 대한 동기 부여 증가 및/또는 필요에 따라 인지 행동 치료(CBT) 세션의 신속한 활용. 125명의 비교 참가자는 동일한 시간 간격으로 컴퓨터 기반 설문지를 작성하여 주의력 통제 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령(14-19세),
- 학년 수준(9~11학년) 및
- 마리화나 사용.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 그들은 영어에 능통하지 않으며,
- 그들은 완전한 참여를 방해하는 사고 장애가 있습니다.
- 그들은 조건에 대한 무작위화를 받아들이기를 거부합니다.
- 그들은 고등학생입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터 체크인 제어
컴퓨터 체크인은 참가자에게 연구 치료사와의 연락, 마리화나 사용 평가 및 사용의 현재 영향, 선택적 지원 세션에 대한 알림을 제공합니다.
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MET 개입인 MCI에는 동기 부여 인터뷰 스타일과 함께 개인화된 피드백 제공이 포함됩니다.
이 세션의 초점은 최근 마리화나 사용 및 관련 경험을 기반으로 참가자에게 개별화됩니다.
MCI 세션 중에 참가자에게 제공되는 피드백은 마리화나 사용에 관한 금주, 규범 데이터, 보고된 마리화나 사용 결과 검토, 보고된 남용 및 의존 기준 검토, 결과 및 남용 및 시간이 지남에 따라 보고된 의존 증상, 사용 감소로 인한 긍정적인 결과 검토, 즉각적이고 장기적인 삶의 목표 검토, 마리화나 목표가 이들에 미치는 영향.
HE는 현재 치료가 필요하다고 느끼는 참가자에게 CBT 세션을 활용하도록 특별한 격려를 제공할 것입니다.
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실험적: 마리화나 체크인
MET 개입인 MCI에는 동기 부여 인터뷰 스타일과 함께 개인화된 피드백 제공이 포함됩니다.
이 세션의 초점은 최근 마리화나 사용 및 관련 경험을 기반으로 참가자에게 개별화됩니다.
MCI 세션 중에 참가자에게 제공되는 피드백은 마리화나 사용에 관한 금주, 규범 데이터, 보고된 마리화나 사용 결과 검토, 보고된 남용 및 의존 기준 검토, 결과 및 남용 및 시간이 지남에 따라 보고된 의존 증상, 사용 감소로 인한 긍정적인 결과 검토, 즉각적이고 장기적인 삶의 목표 검토, 마리화나 목표가 이들에 미치는 영향.
HE는 현재 치료가 필요하다고 느끼는 참가자에게 CBT 세션을 활용하도록 특별한 격려를 제공할 것입니다.
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MET 개입인 MCI에는 동기 부여 인터뷰 스타일과 함께 개인화된 피드백 제공이 포함됩니다.
이 세션의 초점은 최근 마리화나 사용 및 관련 경험을 기반으로 참가자에게 개별화됩니다.
MCI 세션 중에 참가자에게 제공되는 피드백은 마리화나 사용에 관한 금주, 규범 데이터, 보고된 마리화나 사용 결과 검토, 보고된 남용 및 의존 기준 검토, 결과 및 남용 및 시간이 지남에 따라 보고된 의존 증상, 사용 감소로 인한 긍정적인 결과 검토, 즉각적이고 장기적인 삶의 목표 검토, 마리화나 목표가 이들에 미치는 영향.
HE는 현재 치료가 필요하다고 느끼는 참가자에게 CBT 세션을 활용하도록 특별한 격려를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 사용 빈도(일수)
기간: 60일
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개인 요구에 대한 글로벌 평가 - I(자기 보고 측정)
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60일
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치료 활용
기간: 90일
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개인의 필요에 대한 글로벌 평가 - I
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90일
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마리화나 남용/의존 증상
기간: 60일
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개인의 필요에 대한 글로벌 평가 - I
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60일
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인지 행동 기술 훈련 세션 참여
기간: 90일
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선택적 교내 상담 세션 참석 빈도
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기효능감
기간: 90일
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마리화나 사용을 피하기 위한 자기효능감을 평가하는 자기효능감 척도
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90일
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동료 마리화나 사용에 대한 규범적 인식
기간: 90일
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참가자 연령의 다른 청소년에 의한 마리화나 사용 빈도에 관한 기술적인 지각된 규범
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90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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마리화나 체크인에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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Axonics, Inc.모병
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University Hospital FreiburgMedtronic Neuromodulation Europe모병
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Xentria, Inc.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한