Marihuanasjekk for tenåringer
Å nå og motivere endring hos tenåringer som røyker marihuana
Denne studien vil teste en atferdsintervensjon skreddersydd for ungdom som røyker marihuana og har bekymringer om bruken av dem. Formålet med studien er å finne ut om denne intervensjonen (to økter med motivasjonsforsterkende intervensjon etterfulgt av 12 måneders valgfri ferdighetstrening) vil være mer effektiv for å redusere bruken av dette stoffet hvis den forsterkes med tre periodiske innsjekkingsøkter for motivasjonsforsterkende behandling. sammenlignet med tre periodiske databaserte innsjekkingsøkter.
HYPOTESER: (1) Deltakere i tilstanden MCI (motivational enhancement treatment check-ins) vil redusere bruken av marihuana mer enn deltakere i den datamaskinbaserte (Comp) tilstanden og rapportere færre negative konsekvenser. Disse forskjellene forventes å være større ved senere oppfølginger (dvs. 9, 12 og 15 måneder) etter gjentatte innsjekkinger har en kumulativ effekt. (2) Engasjement i CBT-økter vil være større for de i MCI-tilstanden og vil delvis mediere effekten på marihuana-relaterte utfallsindekser. (3) MCI-intervensjonen vil føre til økt selveffektivitet og reduserte normative oppfatninger av marihuanabruk av andre tenåringer som også delvis vil mediere effekten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av en forbedret protokoll for kontroll av marihuana for tenåringer for å nå ut til og intervenere med ikke-behandlingssøkende ungdommer som bruker marihuana mye. To hundre og femti ungdommer som bruker marihuana mye vil motta en 2-sesjons individuell motiverende forbedringsterapi. Alle deltakere vil også bli tilbudt muligheten, over en 12-måneders periode, til gjentatte ganger å starte marihuanarådgivning på nytt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to typer periodiske oppfølgingskontakter: Motivasjonsintervjubaserte Marijuana Check-Ins (MCI) eller Computer Based Control (Comp) økter.
Alle deltakere vil bli vurdert på nytt ved 6, 9, 12 og 15-måneders jubileum for påmelding. Etter den første motivasjonsforbedrende terapien, vil de 125 deltakerne i eksperimentelle tilstander i tillegg ha en "innsjekking"-sesjon med motivasjonsforsterkende behandling med rådgiveren sin ved 4, 7 og 10-måneders jubileene for påmelding, ment å forsterke opprettholdelsen av behandlingsgevinster og motivere til fortsatt suksess, øke motivasjonen til endring for deltakere som ikke nådde målene for bruk av marihuana, og/eller rask bruk av kognitiv atferdsbehandling (CBT) økter etter behov. De 125 sammenligningsdeltakerne vil fylle ut et datamaskinbasert spørreskjema med samme tidsintervaller for å tjene som en oppmerksomhetskontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder (14-19 år),
- klassetrinn (9. til 11.) og
- bruk av marihuana.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis:
- de er ikke flytende i engelsk,
- de har en tankeforstyrrelse som utelukker full deltakelse,
- de nekter å akseptere randomisering til tilstand,
- de er seniorer på videregående skole.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll av datamaskininnsjekking
Computer Check-In gir deltakeren kontakt med forskningsterapeuten, en vurdering av marihuanabruk og den nåværende effekten av bruken, og en påminnelse om valgfrie støtteøkter.
|
MCI, en MET-intervensjon, vil inkludere å gi personlig tilbakemelding med en motiverende intervjustil.
Fokuset på disse øktene vil bli individualisert til deltakerne basert på nylig bruk av marihuana og relaterte erfaringer.
Tilbakemelding gitt til deltakere under MCI-økten vil gjennomgå fremdriften mot mål som selvrapportert i prosent dager avholdenhet, normative data angående marihuanabruk, gjennomgang av rapporterte konsekvenser av marihuanabruk, gjennomgang av misbruk og avhengighetskriterier rapportert, sammenligning av konsekvenser og misbruk og avhengighetssymptomer rapportert over tid, gjennomgang av de positive resultatene fra reduksjoner i bruk, og gjennomgang av umiddelbare og langsiktige livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse.
HE-er vil tilby spesiell oppmuntring til å dra nytte av CBT-økter til deltakere som føler at de trenger behandling.
|
|
Eksperimentell: Marihuana-innsjekking
MCI, en MET-intervensjon, vil inkludere å gi personlig tilbakemelding med en motiverende intervjustil.
Fokuset på disse øktene vil bli individualisert til deltakerne basert på nylig bruk av marihuana og relaterte erfaringer.
Tilbakemelding gitt til deltakere under MCI-økten vil gjennomgå fremdriften mot mål som selvrapportert i prosent dager avholdenhet, normative data angående marihuanabruk, gjennomgang av rapporterte konsekvenser av marihuanabruk, gjennomgang av misbruk og avhengighetskriterier rapportert, sammenligning av konsekvenser og misbruk og avhengighetssymptomer rapportert over tid, gjennomgang av de positive resultatene fra reduksjoner i bruk, og gjennomgang av umiddelbare og langsiktige livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse.
HE-er vil tilby spesiell oppmuntring til å dra nytte av CBT-økter til deltakere som føler at de trenger behandling.
|
MCI, en MET-intervensjon, vil inkludere å gi personlig tilbakemelding med en motiverende intervjustil.
Fokuset på disse øktene vil bli individualisert til deltakerne basert på nylig bruk av marihuana og relaterte erfaringer.
Tilbakemelding gitt til deltakere under MCI-økten vil gjennomgå fremdriften mot mål som selvrapportert i prosent dager avholdenhet, normative data angående marihuanabruk, gjennomgang av rapporterte konsekvenser av marihuanabruk, gjennomgang av misbruk og avhengighetskriterier rapportert, sammenligning av konsekvenser og misbruk og avhengighetssymptomer rapportert over tid, gjennomgang av de positive resultatene fra reduksjoner i bruk, og gjennomgang av umiddelbare og langsiktige livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse.
HE-er vil tilby spesiell oppmuntring til å dra nytte av CBT-økter til deltakere som føler at de trenger behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet (antall dager) av marihuanabruk
Tidsramme: 60 dager
|
Global vurdering av individuelle behov – I (selvrapporteringsmål)
|
60 dager
|
|
behandlingsutnyttelse
Tidsramme: 90 dager
|
Global vurdering av individuelle behov - I
|
90 dager
|
|
marihuanamisbruk/avhengighetssymptomer
Tidsramme: 60 dager
|
Global vurdering av individuelle behov - I
|
60 dager
|
|
engasjement i treningsøkter for kognitive atferdsmessige ferdigheter
Tidsramme: 90 dager
|
Frekvens for oppmøte på valgfrie veiledningssamtaler på skolen
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 90 dager
|
Self-efficacy-skala som vurderer selv-effektivitet for å unngå bruk av marihuana
|
90 dager
|
|
normative oppfatninger av jevnaldrende bruk av marihuana
Tidsramme: 90 dager
|
Beskrivende oppfattede normer angående hyppigheten av marihuanabruk av andre ungdommer på deltakerens alder
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .