- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01109563
Проверка юной марихуаны
Достижение и мотивация изменений у подростков, курящих марихуану
В этом исследовании будет проверено поведенческое вмешательство, специально разработанное для подростков, которые курят марихуану и обеспокоены ее употреблением. Цель исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли это вмешательство (два сеанса вмешательства по повышению мотивации с последующим 12-месячным необязательным обучением навыкам) более эффективным в сокращении использования этого препарата, если оно будет дополнено тремя периодическими сеансами лечения для повышения мотивации, как показано ниже. по сравнению с тремя периодическими сеансами компьютерной регистрации.
ГИПОТЕЗЫ: (1) Участники, проходящие контрольные проверки лечения с повышением мотивации (MCI), сократят употребление марихуаны в большей степени, чем участники компьютерного (Comp) состояния, и сообщат о меньшем количестве негативных последствий. Ожидается, что эти различия будут больше при более поздних наблюдениях (т. е. через 9, 12 и 15 месяцев) после того, как повторные проверки окажут кумулятивный эффект. (2) Участие в сеансах когнитивно-поведенческой терапии будет больше для тех, кто находится в состоянии MCI, и частично опосредует влияние на показатели результатов, связанные с марихуаной. (3) Вмешательство MCI приведет к повышению самоэффективности и снижению нормативного восприятия употребления марихуаны другими подростками, что также частично опосредует эффект вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка эффективности расширенного протокола проверки подростков на марихуану для охвата подростков, которые активно употребляют марихуану, не обращающихся за лечением, и вмешательства в их работу. Двести пятьдесят подростков, активно употребляющих марихуану, пройдут 2-х сеансовую индивидуальную мотивационную терапию. Всем участникам также будет предложена возможность в течение 12 месяцев неоднократно повторно начинать консультирование по марихуане. Участники будут случайным образом распределены для получения одного из двух типов периодических последующих контактов: сеансы мотивационного опроса на основе марихуаны (MCI) или сеансы компьютерного контроля (Comp).
Все участники будут переоценены через 6, 9, 12 и 15 месяцев после зачисления. После первоначальной терапии повышения мотивации 125 участников экспериментального состояния дополнительно пройдут сеанс «регистрации» лечения повышения мотивации со своим консультантом в годовщины 4, 7 и 10 месяцев после зачисления, предназначенный для закрепления результатов лечения. мотивировать дальнейший успех, повышать мотивацию к изменениям для участников, которые не достигли своих целей в отношении употребления марихуаны, и / или при необходимости незамедлительно использовать сеансы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). 125 участников сравнения заполнили компьютерную анкету через одинаковые промежутки времени для контроля внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст (14-19 лет),
- уровень обучения (с 9-го по 11-й) и
- употребление марихуаны.
Критерий исключения:
Физические лица будут исключены, если:
- они не владеют английским языком,
- у них расстройство мышления, препятствующее полному участию,
- они отказываются принимать рандомизацию до состояния,
- они старшеклассники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компьютерный контроль регистрации
Компьютерная регистрация дает участнику контакт с терапевтом-исследователем, оценку употребления марихуаны и текущее влияние употребления, а также напоминание о дополнительных сеансах поддержки.
|
MCI, вмешательство MET, будет включать предоставление персонализированной обратной связи с мотивационным стилем интервью.
Направленность этих сессий будет индивидуализирована для участников на основе недавнего употребления марихуаны и связанного с этим опыта.
Обратная связь, предоставленная участникам во время сеанса MCI, будет рассматривать прогресс в достижении целей, как сообщают сами, в процентах дней воздержания, нормативные данные об употреблении марихуаны, обзор сообщений о последствиях употребления марихуаны, обзор сообщаемых критериев злоупотребления и зависимости, сравнение последствий и злоупотребления и симптомы зависимости, сообщаемые с течением времени, обзор положительных результатов от сокращения употребления, а также обзор ближайших и долгосрочных жизненных целей и того, как их цель в отношении марихуаны повлияет на них.
HE будут особенно поощрять использование сеансов CBT для участников, которые чувствуют, что в настоящее время нуждаются в лечении.
|
|
Экспериментальный: Проверка марихуаны
MCI, вмешательство MET, будет включать предоставление персонализированной обратной связи с мотивационным стилем интервью.
Направленность этих сессий будет индивидуализирована для участников на основе недавнего употребления марихуаны и связанного с этим опыта.
Обратная связь, предоставленная участникам во время сеанса MCI, будет рассматривать прогресс в достижении целей, как сообщают сами, в процентах дней воздержания, нормативные данные об употреблении марихуаны, обзор сообщений о последствиях употребления марихуаны, обзор сообщаемых критериев злоупотребления и зависимости, сравнение последствий и злоупотребления и симптомы зависимости, сообщаемые с течением времени, обзор положительных результатов от сокращения употребления, а также обзор ближайших и долгосрочных жизненных целей и того, как их цель в отношении марихуаны повлияет на них.
HE будут особенно поощрять использование сеансов CBT для участников, которые чувствуют, что в настоящее время нуждаются в лечении.
|
MCI, вмешательство MET, будет включать предоставление персонализированной обратной связи с мотивационным стилем интервью.
Направленность этих сессий будет индивидуализирована для участников на основе недавнего употребления марихуаны и связанного с этим опыта.
Обратная связь, предоставленная участникам во время сеанса MCI, будет рассматривать прогресс в достижении целей, как сообщают сами, в процентах дней воздержания, нормативные данные об употреблении марихуаны, обзор сообщений о последствиях употребления марихуаны, обзор сообщаемых критериев злоупотребления и зависимости, сравнение последствий и злоупотребления и симптомы зависимости, сообщаемые с течением времени, обзор положительных результатов от сокращения употребления, а также обзор ближайших и долгосрочных жизненных целей и того, как их цель в отношении марихуаны повлияет на них.
HE будут особенно поощрять использование сеансов CBT для участников, которые чувствуют, что в настоящее время нуждаются в лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота (количество дней) употребления марихуаны
Временное ограничение: 60 дней
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей - I (оценка самоотчета)
|
60 дней
|
|
использование лечения
Временное ограничение: 90 дней
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей - I
|
90 дней
|
|
симптомы злоупотребления марихуаной/зависимости
Временное ограничение: 60 дней
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей - I
|
60 дней
|
|
участие в тренингах по когнитивным поведенческим навыкам
Временное ограничение: 90 дней
|
Частота посещения факультативных школьных консультаций
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоэффективность
Временное ограничение: 90 дней
|
Шкала самоэффективности, которая оценивает самоэффективность при отказе от употребления марихуаны.
|
90 дней
|
|
нормативные представления об употреблении марихуаны сверстниками
Временное ограничение: 90 дней
|
Описательные воспринимаемые нормы относительно частоты употребления марихуаны другими подростками того же возраста, что и участник.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .