Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola marihuany dla nastolatków

25 października 2016 zaktualizowane przez: Denise Walker

Docieranie i motywowanie zmian wśród nastolatków palących marihuanę

To badanie przetestuje interwencję behawioralną dostosowaną do nastolatków, którzy palą marihuanę i mają obawy co do jej używania. Celem badania jest ustalenie, czy ta interwencja (dwie sesje interwencji wzmacniającej motywację, po której następuje 12-miesięczny opcjonalny trening umiejętności) będzie bardziej skuteczna w ograniczaniu używania tego narkotyku, jeśli zostanie wzmocniona trzema okresowymi sesjami sprawdzającymi leczenia wzmacniającego motywację, jak w porównaniu z trzema okresowymi komputerowymi sesjami odprawy.

HIPOTEZY: (1) Osoby biorące udział w badaniu motywacyjnym (MCI) zredukują używanie marihuany bardziej niż uczestnicy badania komputerowego (Comp) i zgłaszają mniej negatywnych konsekwencji. Oczekuje się, że różnice te będą większe w późniejszych kontrolach (tj. 9, 12 i 15 miesięcy) po wielokrotnych kontrolach wywierających skumulowany efekt. (2) Zaangażowanie w sesje CBT będzie większe dla osób w stanie MCI i częściowo pośredniczy w wpływie na wskaźniki wyników związane z marihuaną. (3) Interwencja MCI doprowadzi do zwiększenia poczucia własnej skuteczności i zmniejszenia normatywnego postrzegania używania marihuany przez innych nastolatków, co również częściowo pośredniczy w efekcie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności udoskonalonego protokołu Teen Marijuana Check-Up w celu dotarcia i interwencji w stosunku do nastolatków, którzy nie szukają leczenia i intensywnie używają marihuany. Dwustu pięćdziesięciu nastolatków intensywnie używających marihuany otrzyma 2-sesyjną indywidualną terapię wzmacniającą motywację. Wszyscy uczestnicy otrzymają również możliwość, w okresie 12 miesięcy, wielokrotnego ponownego inicjowania poradnictwa dotyczącego marihuany. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z dwóch rodzajów okresowych kontaktów uzupełniających: Sesje kontroli marihuany oparte na rozmowach motywacyjnych (MCI) lub kontrola komputerowa (Comp).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie w 6, 9, 12 i 15-miesięczną rocznicę rejestracji. Po wstępnej terapii wzmacniającej motywację, 125 uczestników eksperymentalnych warunków będzie dodatkowo miało sesję „odprawową” w ramach terapii wzmacniającej motywację ze swoim doradcą w 4, 7 i 10-miesięczną rocznicę rejestracji, mającą na celu wzmocnienie utrzymania korzyści z leczenia i motywować do dalszych sukcesów, zwiększać motywację do zmiany u uczestników, którzy nie osiągnęli swoich celów związanych z używaniem marihuany i/lub szybko korzystać z sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w razie potrzeby. 125 uczestników porównania wypełni kwestionariusz komputerowy w tych samych odstępach czasu, aby służyć jako kontrola uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek (14-19 lat),
  2. poziom klasy (od 9 do 11) i
  3. używanie marihuany.

Kryteria wyłączenia:

Osoby zostaną wykluczone, jeśli:

  1. nie posługują się biegle językiem angielskim,
  2. mają zaburzenia myślenia, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo,
  3. odmawiają przyjęcia randomizacji do warunku,
  4. są maturzystami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Komputerowa kontrola zameldowania
Komputerowe sprawdzenie daje uczestnikowi kontakt z terapeutą badawczym, ocenę używania marihuany i aktualny wpływ używania oraz przypomnienie o opcjonalnych sesjach wsparcia.
Behawioralne: Odprawy marihuany
MCI, interwencja MET, będzie obejmować dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych w stylu rozmowy motywacyjnej. Te sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestników w oparciu o niedawne używanie marihuany i związane z tym doświadczenia. Informacja zwrotna przekazana uczestnikom podczas sesji MCI będzie przeglądem postępów w osiąganiu celów jako zgłaszanych przez samych siebie w procentach dni abstynencji, danych normatywnych dotyczących używania marihuany, przeglądem zgłoszonych konsekwencji używania marihuany, przeglądem zgłoszonych nadużyć i kryteriów uzależnienia, porównaniem konsekwencji i nadużyć oraz objawy uzależnienia zgłaszane w czasie, przegląd pozytywnych skutków ograniczenia używania oraz przegląd bezpośrednich i długoterminowych celów życiowych oraz tego, w jaki sposób ich cel związany z marihuaną wpłynie na nie. HE będą szczególnie zachęcać do korzystania z sesji CBT uczestników, którzy uważają, że obecnie potrzebują leczenia.
Eksperymentalny: Odprawy marihuany
MCI, interwencja MET, będzie obejmować dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych w stylu rozmowy motywacyjnej. Te sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestników w oparciu o niedawne używanie marihuany i związane z tym doświadczenia. Informacja zwrotna przekazana uczestnikom podczas sesji MCI będzie przeglądem postępów w osiąganiu celów jako zgłaszanych przez samych siebie w procentach dni abstynencji, danych normatywnych dotyczących używania marihuany, przeglądem zgłoszonych konsekwencji używania marihuany, przeglądem zgłoszonych nadużyć i kryteriów uzależnienia, porównaniem konsekwencji i nadużyć oraz objawy uzależnienia zgłaszane w czasie, przegląd pozytywnych skutków ograniczenia używania oraz przegląd bezpośrednich i długoterminowych celów życiowych oraz tego, w jaki sposób ich cel związany z marihuaną wpłynie na nie. HE będą szczególnie zachęcać do korzystania z sesji CBT uczestników, którzy uważają, że obecnie potrzebują leczenia.
Behawioralne: Odprawy marihuany
MCI, interwencja MET, będzie obejmować dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych w stylu rozmowy motywacyjnej. Te sesje będą dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestników w oparciu o niedawne używanie marihuany i związane z tym doświadczenia. Informacja zwrotna przekazana uczestnikom podczas sesji MCI będzie przeglądem postępów w osiąganiu celów jako zgłaszanych przez samych siebie w procentach dni abstynencji, danych normatywnych dotyczących używania marihuany, przeglądem zgłoszonych konsekwencji używania marihuany, przeglądem zgłoszonych nadużyć i kryteriów uzależnienia, porównaniem konsekwencji i nadużyć oraz objawy uzależnienia zgłaszane w czasie, przegląd pozytywnych skutków ograniczenia używania oraz przegląd bezpośrednich i długoterminowych celów życiowych oraz tego, w jaki sposób ich cel związany z marihuaną wpłynie na nie. HE będą szczególnie zachęcać do korzystania z sesji CBT uczestników, którzy uważają, że obecnie potrzebują leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość (liczba dni) używania marihuany
Ramy czasowe: 60 dni
Globalna ocena indywidualnych potrzeb – I (środek samoopisowy)
60 dni
wykorzystanie leczenia
Ramy czasowe: 90 dni
Globalna ocena indywidualnych potrzeb - I
90 dni
objawy nadużywania/uzależnienia od marihuany
Ramy czasowe: 60 dni
Globalna ocena indywidualnych potrzeb - I
60 dni
udział w sesjach treningowych umiejętności poznawczo-behawioralnych
Ramy czasowe: 90 dni
Częstotliwość uczestnictwa w fakultatywnych sesjach poradnictwa w szkole
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 90 dni
Skala poczucia własnej skuteczności, która ocenia poczucie własnej skuteczności w unikaniu używania marihuany
90 dni
normatywne postrzeganie używania marihuany przez rówieśników
Ramy czasowe: 90 dni
Opisowe postrzegane normy dotyczące częstości używania marihuany przez innych nastolatków w wieku badanej osoby
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Denise Walker

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37852-G
  • 2R01DA014296-09A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Badania kliniczne na Odprawy marihuany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj