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Check-up de maconha para adolescentes

25 de outubro de 2016 atualizado por: Denise Walker

Alcançando e Motivando a Mudança em Adolescentes Fumantes de Maconha

Este estudo testará uma intervenção comportamental sob medida para adolescentes que fumam maconha e têm preocupações sobre seu uso. O objetivo do estudo é determinar se esta intervenção (duas sessões de intervenção de aprimoramento motivacional seguidas por 12 meses de treinamento opcional de habilidades) será mais eficaz na redução do uso dessa droga se aumentada por três sessões periódicas de check-in de tratamento de aprimoramento motivacional como em comparação com três sessões periódicas de check-in por computador.

HIPÓTESES: (1) Os participantes na condição de check-ins de tratamento de aprimoramento motivacional (MCI) reduzirão seu uso de maconha mais do que os participantes na condição baseada em computador (Comp) e relatarão menos consequências negativas. Espera-se que essas diferenças sejam maiores em acompanhamentos posteriores (ou seja, 9, 12 e 15 meses) após check-ins repetidos exercerem um efeito cumulativo. (2) O envolvimento nas sessões de TCC será maior para aqueles na condição MCI e mediará parcialmente o efeito nos índices de resultados relacionados à maconha. (3) A intervenção MCI levará ao aumento da autoeficácia e diminuirá as percepções normativas do uso de maconha por outros adolescentes que também mediarão parcialmente o efeito da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo aprimorado de Check-up de maconha para adolescentes para alcançar e intervir em adolescentes que não procuram tratamento e usam maconha pesadamente. Duzentos e cinquenta adolescentes que usam maconha pesadamente receberão uma terapia de aprimoramento motivacional individual de 2 sessões. Todos os participantes também terão a oportunidade, durante um período de 12 meses, de reiniciar repetidamente o aconselhamento sobre maconha. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tipos de contatos periódicos de acompanhamento: sessões de check-ins de maconha (MCI) baseadas em entrevistas motivacionais ou sessões de controle baseado em computador (Comp).

Todos os participantes serão reavaliados nos aniversários de inscrição de 6, 9, 12 e 15 meses. Após a terapia inicial de aprimoramento motivacional, os 125 participantes da condição experimental também terão uma sessão de "check-in" do tratamento de aprimoramento motivacional com seu conselheiro nos aniversários de inscrição de 4, 7 e 10 meses, com o objetivo de reforçar a manutenção dos ganhos do tratamento e motivar o sucesso contínuo, aumentar a motivação para mudar para os participantes que não atingiram seus objetivos de uso de maconha e/ou a utilização imediata de sessões de tratamento cognitivo-comportamental (TCC) conforme necessário. Os 125 participantes de comparação preencherão um questionário baseado em computador nos mesmos intervalos de tempo para servir como um controle de atenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade (14-19 anos),
  2. nível da série (9º ao 11º) e
  3. uso de maconha.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos se:

  1. eles não são fluentes em inglês,
  2. eles têm um distúrbio de pensamento que impede a participação plena,
  3. eles se recusam a aceitar a randomização para condicionar,
  4. eles estão no último ano do ensino médio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de check-in do computador
O Computer Check-In dá ao participante contato com o terapeuta da pesquisa, uma avaliação do uso de maconha e o impacto atual do uso e um lembrete sobre as sessões opcionais de suporte.
O MCI, uma intervenção MET, incluirá o fornecimento de feedback personalizado com um estilo de entrevista motivacional. O foco dessas sessões será individualizado para os participantes com base no uso recente de maconha e experiências relacionadas. O feedback dado aos participantes durante a sessão MCI revisará o progresso em direção às metas como auto-relatado em porcentagem de dias de abstinência, dados normativos sobre o uso de maconha, revisão das consequências relatadas do uso de maconha, revisão dos critérios de abuso e dependência relatados, comparação de consequências e abuso e sintomas de dependência relatados ao longo do tempo, revisão dos resultados positivos das reduções no uso e revisão dos objetivos de vida imediatos e de longo prazo e como seu objetivo de maconha os afetará. Os HEs oferecerão incentivo especial para aproveitar as sessões de CBT aos participantes que sentem que precisam de tratamento no momento.
Experimental: Check-ins de maconha
O MCI, uma intervenção MET, incluirá o fornecimento de feedback personalizado com um estilo de entrevista motivacional. O foco dessas sessões será individualizado para os participantes com base no uso recente de maconha e experiências relacionadas. O feedback dado aos participantes durante a sessão MCI revisará o progresso em direção às metas como auto-relatado em porcentagem de dias de abstinência, dados normativos sobre o uso de maconha, revisão das consequências relatadas do uso de maconha, revisão dos critérios de abuso e dependência relatados, comparação de consequências e abuso e sintomas de dependência relatados ao longo do tempo, revisão dos resultados positivos das reduções no uso e revisão dos objetivos de vida imediatos e de longo prazo e como seu objetivo de maconha os afetará. Os HEs oferecerão incentivo especial para aproveitar as sessões de CBT aos participantes que sentem que precisam de tratamento no momento.
O MCI, uma intervenção MET, incluirá o fornecimento de feedback personalizado com um estilo de entrevista motivacional. O foco dessas sessões será individualizado para os participantes com base no uso recente de maconha e experiências relacionadas. O feedback dado aos participantes durante a sessão MCI revisará o progresso em direção às metas como auto-relatado em porcentagem de dias de abstinência, dados normativos sobre o uso de maconha, revisão das consequências relatadas do uso de maconha, revisão dos critérios de abuso e dependência relatados, comparação de consequências e abuso e sintomas de dependência relatados ao longo do tempo, revisão dos resultados positivos das reduções no uso e revisão dos objetivos de vida imediatos e de longo prazo e como seu objetivo de maconha os afetará. Os HEs oferecerão incentivo especial para aproveitar as sessões de CBT aos participantes que sentem que precisam de tratamento no momento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência (número de dias) de uso de maconha
Prazo: 60 dias
Avaliação Global das Necessidades Individuais - I (medida de autorrelato)
60 dias
utilização de tratamento
Prazo: 90 dias
Avaliação Global das Necessidades Individuais - I
90 dias
sintomas de abuso/dependência de maconha
Prazo: 60 dias
Avaliação Global das Necessidades Individuais - I
60 dias
engajamento em sessões de treinamento de habilidades cognitivo-comportamentais
Prazo: 90 dias
Frequência de comparecimento a sessões opcionais de aconselhamento na escola
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
auto-eficácia
Prazo: 90 dias
Escala de autoeficácia que avalia a autoeficácia para evitar o uso de maconha
90 dias
percepções normativas do uso de maconha entre pares
Prazo: 90 dias
Normas descritivas percebidas sobre a frequência do uso de maconha por outros adolescentes da idade do participante
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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