- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01109563
Tizenéves marihuána ellenőrzés
Változás elérése és motiválása a tizenéves marihuána dohányzóiban
Ez a tanulmány olyan viselkedési beavatkozást fog tesztelni, amely olyan serdülők számára készült, akik marihuánát dohányoznak, és aggodalmaik vannak a használatuk miatt. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy ez a beavatkozás (két alkalom a motivációnövelő beavatkozás, majd 12 hónapos választható készségek képzése) hatékonyabban csökkenti-e a gyógyszer használatát, ha három rendszeres motivációjavító kezeléssel kiegészítik. három rendszeres számítógépes bejelentkezéshez képest.
HIPOTÉZISEK: (1) A motivációjavító kezelés bejelentkezési (MCI) állapotában résztvevők jobban csökkentik a marihuána fogyasztását, mint a számítógépes (Comp) állapotban lévők, és kevesebb negatív következményről számolnak be. Ezek a különbségek várhatóan nagyobbak lesznek a későbbi utánkövetések során (azaz 9, 12 és 15 hónap), miután az ismételt bejelentkezés kumulatív hatást fejt ki. (2) A CBT-üléseken való részvétel nagyobb lesz az MCI állapotúak számára, és részben közvetíti a marihuánával kapcsolatos kimeneti indexekre gyakorolt hatást. (3) Az MCI-beavatkozás megnövekedett önhatékonysághoz és a többi tizenéves marihuánahasználat normatív felfogásának csökkenéséhez vezet, ami részben közvetíti a beavatkozás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérletnek a célja egy továbbfejlesztett tinédzser marihuána-ellenőrzési protokoll hatékonyságának értékelése a kezelést nem igénylő, erősen marihuánát használó serdülők elérése és beavatkozása érdekében. Kétszázötven serdülő, akik erősen fogyasztanak marihuánát, 2 alkalomból álló egyéni motivációs terápiát kapnak. Minden résztvevő lehetőséget kap arra is, hogy 12 hónapon keresztül ismételten kezdje meg a marihuánával kapcsolatos tanácsadást. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a kétféle időszakos nyomon követési kapcsolat egyikére: Motivációs interjún alapuló marihuána bejelentkezés (MCI) vagy számítógép alapú ellenőrzés (Comp).
Minden résztvevő újraértékelésre kerül a beiratkozás 6., 9., 12. és 15. hónapos évfordulóján. A kezdeti motivációjavító terápiát követően a 125 kísérleti állapot résztvevője a beiratkozás 4, 7 és 10 hónapos évfordulója alkalmával a motivációjavító kezelés "bejelentkezési" ülésén is részt vesz a tanácsadójával, melynek célja a kezelésben elért eredmények fenntartása. motiválja a folyamatos sikert, növelje a változásra való motivációt azoknál a résztvevőknél, akik nem érték el marihuánahasználati céljaikat, és/vagy szükség esetén azonnal alkalmazzák a kognitív-viselkedési kezelési (CBT) foglalkozásokat. A 125 összehasonlító résztvevő egy számítógépes kérdőívet tölt ki azonos időközönként, hogy figyelmi kontrollként szolgáljon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor (14-19 éves korig),
- évfolyamon (9-től 11-ig) és
- marihuána használata.
Kizárási kritériumok:
Magánszemélyek kizárásra kerülnek, ha:
- nem beszélnek folyékonyan angolul,
- gondolkodási zavaruk van, ami kizárja a teljes részvételt,
- nem hajlandók elfogadni a feltételes randomizálást,
- felső tagozatosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Számítógépes bejelentkezés vezérlése
A számítógépes bejelentkezés lehetőséget ad a résztvevőnek kapcsolatba lépni a kutatóterapeutával, felmérni a marihuánahasználatot és a használat jelenlegi hatását, valamint emlékeztetni a választható támogató ülésekre.
|
Az MCI, egy MET beavatkozás, személyre szabott visszacsatolást fog tartalmazni motiváló interjú stílussal.
Ezeknek a foglalkozásoknak a középpontjában a résztvevők egyénre szabottan állnak a közelmúltbeli marihuánahasználat és a kapcsolódó tapasztalatok alapján.
Az MCI-ülés során a résztvevőknek adott visszajelzések áttekintik a célok felé tett előrehaladást, a napok százalékában kifejezett absztinencia szerint, a marihuánahasználatra vonatkozó normatív adatokat, a marihuánahasználat jelentett következményeinek áttekintését, a jelentett visszaélési és függőségi kritériumok áttekintését, a következmények és a visszaélések összehasonlítását, Az idő múlásával jelentett függőségi tünetek, a használat csökkentésének pozitív eredményeinek áttekintése, valamint az azonnali és hosszú távú életcélok áttekintése, valamint az, hogy a marihuánával kapcsolatos céljuk hogyan befolyásolja ezeket.
A felsőoktatási intézmények különösen bátorítják a CBT-ülések előnyeit azoknak a résztvevőknek, akik úgy érzik, hogy jelenleg kezelésre szorulnak.
|
Kísérleti: Marihuána bejelentkezés
Az MCI, egy MET beavatkozás, személyre szabott visszajelzést fog tartalmazni motivációs interjú stílussal.
Ezeknek a foglalkozásoknak a középpontjában a résztvevők egyénre szabottan állnak a közelmúltbeli marihuánahasználat és a kapcsolódó tapasztalatok alapján.
Az MCI-ülés során a résztvevőknek adott visszajelzések áttekintik a célok felé tett előrehaladást, a napok százalékában kifejezett absztinencia szerint, a marihuánahasználatra vonatkozó normatív adatokat, a marihuánahasználat jelentett következményeinek áttekintését, a jelentett visszaélési és függőségi kritériumok áttekintését, a következmények és a visszaélések összehasonlítását, Az idő múlásával jelentett függőségi tünetek, a használat csökkentésének pozitív eredményeinek áttekintése, valamint az azonnali és hosszú távú életcélok áttekintése, valamint az, hogy a marihuánával kapcsolatos céljuk hogyan befolyásolja ezeket.
A felsőoktatási intézmények különösen bátorítják a CBT-ülések előnyeit azoknak a résztvevőknek, akik úgy érzik, hogy jelenleg kezelésre szorulnak.
|
Az MCI, egy MET beavatkozás, személyre szabott visszacsatolást fog tartalmazni motiváló interjú stílussal.
Ezeknek a foglalkozásoknak a középpontjában a résztvevők egyénre szabottan állnak a közelmúltbeli marihuánahasználat és a kapcsolódó tapasztalatok alapján.
Az MCI-ülés során a résztvevőknek adott visszajelzések áttekintik a célok felé tett előrehaladást, a napok százalékában kifejezett absztinencia szerint, a marihuánahasználatra vonatkozó normatív adatokat, a marihuánahasználat jelentett következményeinek áttekintését, a jelentett visszaélési és függőségi kritériumok áttekintését, a következmények és a visszaélések összehasonlítását, Az idő múlásával jelentett függőségi tünetek, a használat csökkentésének pozitív eredményeinek áttekintése, valamint az azonnali és hosszú távú életcélok áttekintése, valamint az, hogy a marihuánával kapcsolatos céljuk hogyan befolyásolja ezeket.
A felsőoktatási intézmények különösen bátorítják a CBT-ülések előnyeit azoknak a résztvevőknek, akik úgy érzik, hogy jelenleg kezelésre szorulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a marihuánahasználat gyakorisága (napok száma).
Időkeret: 60 nap
|
Az egyéni szükségletek globális felmérése – I (önálló jelentés)
|
60 nap
|
kezelés igénybevétele
Időkeret: 90 nap
|
Az egyéni szükségletek globális felmérése – I
|
90 nap
|
marihuánával való visszaélés/függőség tünetei
Időkeret: 60 nap
|
Az egyéni szükségletek globális felmérése – I
|
60 nap
|
a kognitív viselkedési készségekkel kapcsolatos tréningeken való részvétel
Időkeret: 90 nap
|
A fakultatív iskolai tanácsadásokon való részvétel gyakorisága
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
önhatékonyság
Időkeret: 90 nap
|
Önhatékonysági skála, amely felméri a marihuánahasználat elkerülésének önhatékonyságát
|
90 nap
|
a kortárs marihuánahasználat normatív felfogása
Időkeret: 90 nap
|
Leíró észlelt normák a résztvevő korú más serdülők marihuánahasználati gyakoriságára vonatkozóan
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A kannabiszhasználat zavara
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Marihuána bejelentkezés
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi EspañaBefejezveTracheostomia | Endotracheális csőSpanyolország
-
University Hospital, BonnBefejezveMély depresszióNémetország
-
University Hospital FreiburgMedtronic Neuromodulation EuropeToborzásEsszenciális TremorNémetország
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...ToborzásGastroparesisEgyesült Államok
-
Butler HospitalMedtronicBefejezve
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzóObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
AdociaBefejezve
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveInzulinnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségPulyka
-
Marmara UniversityBefejezve