Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenager-marihuana-tjek

25. oktober 2016 opdateret af: Denise Walker

At nå og motivere forandring hos teenager-marihuana-rygere

Denne undersøgelse vil teste en adfærdsmæssig intervention skræddersyet til unge, der ryger marihuana og har bekymringer om deres brug. Undersøgelsens formål er at afgøre, om denne intervention (to-sessioner med motivationsforbedrende intervention efterfulgt af 12 måneders valgfri færdighedstræning) vil være mere effektiv til at reducere brugen af ​​dette lægemiddel, hvis den forstærkes med tre periodiske indtjekningssessioner til motivationsforbedrende behandling som sammenlignet med tre periodiske computerbaserede check-in sessioner.

HYPOTESER: (1) Deltagere i tilstanden MCI (motivational enhancement treatment check-ins) vil reducere deres brug af marihuana mere end deltagere i den computerbaserede (Comp) tilstand og rapportere færre negative konsekvenser. Disse forskelle forventes at være større ved senere opfølgninger (dvs. 9, 12 og 15 måneder) efter gentagne check-in udøver en kumulativ effekt. (2) Engagement i CBT-sessioner vil være større for dem i MCI-tilstanden og vil delvist mediere effekten på marihuana-relaterede resultatindekser. (3) MCI-interventionen vil føre til øget self-efficacy og nedsatte normative opfattelser af marihuanabrug hos andre teenagere, hvilket også delvist vil mediere effekten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en forbedret teenager-marihuana-kontrolprotokol til at nå ud til og gribe ind over for ikke-behandlingssøgende unge, som bruger marihuana i høj grad. To hundrede og halvtreds unge, der bruger marihuana i høj grad, vil modtage en 2-sessions individuel motiverende forbedringsterapi. Alle deltagere vil også over en 12-måneders periode blive tilbudt muligheden for gentagne gange at genoptage marihuanarådgivning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to typer af periodiske opfølgningskontakter: Motiverende interviewbaserede Marihuana Check-Ins (MCI) eller Computer Based Control (Comp) sessioner.

Alle deltagere vil blive revurderet ved 6, 9, 12 og 15-måneders jubilæer for tilmelding. Efter deres indledende motivationsforbedrende terapi vil de 125 eksperimentelle tilstandsdeltagere desuden have en "check-in" session med motivationsforbedrende behandling med deres rådgiver ved 4, 7 og 10-måneders jubilæerne for tilmelding, der har til formål at styrke opretholdelsen af ​​behandlingsgevinster og motivere fortsat succes, øge motivationen til at ændre for deltagere, der ikke opfyldte deres marihuanabrugsmål, og/eller hurtig brug af kognitiv adfærdsbehandling (CBT) sessioner efter behov. De 125 sammenligningsdeltagere vil udfylde et computerbaseret spørgeskema med samme tidsintervaller for at tjene som opmærksomhedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder (14-19 år),
  2. klassetrin (9. til 11.) og
  3. brug af marihuana.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis:

  1. de taler ikke flydende engelsk,
  2. de har en tankeforstyrrelse, der udelukker fuld deltagelse,
  3. de nægter at acceptere randomisering til betingelse,
  4. de er high school seniorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Computer check-in kontrol
Computer Check-In giver deltageren kontakt med forskningsterapeuten, en vurdering af marihuanabrug og den aktuelle effekt af brugen og en påmindelse om valgfri supportsessioner.
Adfærdsmæssigt: Marihuana check-in
MCI, en MET-intervention, vil omfatte levering af personlig feedback med en motiverende interviewstil. Fokus for disse sessioner vil blive individualiseret til deltagerne baseret på nylig brug af marihuana og relaterede erfaringer. Feedback givet til deltagerne under MCI-sessionen vil gennemgå fremskridt hen imod mål som selvrapporteret i procent dage afholdende, normative data vedrørende marihuanabrug, gennemgang af rapporterede konsekvenser af marihuanabrug, gennemgang af rapporterede misbrugs- og afhængighedskriterier, sammenligning af konsekvenser og misbrug og afhængighedssymptomer rapporteret over tid, gennemgang af de positive resultater fra reduktioner i brugen og gennemgang af umiddelbare og langsigtede livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse. HE'er vil tilbyde særlig opmuntring til at drage fordel af CBT-sessioner til deltagere, der føler, at de i øjeblikket har brug for behandling.
Eksperimentel: Marihuana check-in
MCI, en MET-intervention, vil omfatte levering af personlig feedback med en motiverende interviewstil. Fokus for disse sessioner vil blive individualiseret til deltagerne baseret på nylig brug af marihuana og relaterede erfaringer. Feedback givet til deltagerne under MCI-sessionen vil gennemgå fremskridt hen imod mål som selvrapporteret i procent dage afholdende, normative data vedrørende marihuanabrug, gennemgang af rapporterede konsekvenser af marihuanabrug, gennemgang af rapporterede misbrugs- og afhængighedskriterier, sammenligning af konsekvenser og misbrug og afhængighedssymptomer rapporteret over tid, gennemgang af de positive resultater fra reduktioner i brugen og gennemgang af umiddelbare og langsigtede livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse. HE'er vil tilbyde særlig opmuntring til at drage fordel af CBT-sessioner til deltagere, der føler, at de i øjeblikket har brug for behandling.
Adfærdsmæssigt: Marihuana check-in
MCI, en MET-intervention, vil omfatte levering af personlig feedback med en motiverende interviewstil. Fokus for disse sessioner vil blive individualiseret til deltagerne baseret på nylig brug af marihuana og relaterede erfaringer. Feedback givet til deltagerne under MCI-sessionen vil gennemgå fremskridt hen imod mål som selvrapporteret i procent dage afholdende, normative data vedrørende marihuanabrug, gennemgang af rapporterede konsekvenser af marihuanabrug, gennemgang af rapporterede misbrugs- og afhængighedskriterier, sammenligning af konsekvenser og misbrug og afhængighedssymptomer rapporteret over tid, gennemgang af de positive resultater fra reduktioner i brugen og gennemgang af umiddelbare og langsigtede livsmål og hvordan deres marihuanamål vil påvirke disse. HE'er vil tilbyde særlig opmuntring til at drage fordel af CBT-sessioner til deltagere, der føler, at de i øjeblikket har brug for behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed (antal dage) af marihuanabrug
Tidsramme: 60 dage
Global vurdering af individuelle behov - I (selvrapporteringsmåling)
60 dage
behandlingsudnyttelse
Tidsramme: 90 dage
Global vurdering af individuelle behov - I
90 dage
marihuanamisbrug/afhængighedssymptomer
Tidsramme: 60 dage
Global vurdering af individuelle behov - I
60 dage
engagement i kognitive adfærdstræningssessioner
Tidsramme: 90 dage
Hyppighed af deltagelse i valgfri skolevejledningssessioner
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet
Tidsramme: 90 dage
Self-efficacy-skala, der vurderer selveffektivitet for at undgå marihuanabrug
90 dage
normative opfattelser af jævnaldrende marihuanabrug
Tidsramme: 90 dage
Beskrivende opfattede normer vedrørende hyppigheden af ​​marihuanabrug af andre unge på deltagerens alder
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denise Walker

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37852-G
  • 2R01DA014296-09A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Marihuana check-in

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner