Marijuanakontroll för tonåringar
Att nå och motivera förändring hos tonåringar som röker marijuana
Denna studie kommer att testa en beteendeintervention som är skräddarsydd för ungdomar som röker marijuana och är oroliga över deras användning. Syftet med studien är att avgöra om denna intervention (två sessioner av motiverande förbättringsintervention följt av 12 månaders valfri färdighetsträning) kommer att vara effektivare för att minska användningen av detta läkemedel om den utökas med tre periodiska incheckningssessioner för motiverande förbättringsbehandling som jämfört med tre periodiska datorbaserade incheckningssessioner.
HYPOTESER: (1) Deltagare i MCI-tillståndet (motivational enhancement treatment check-ins) kommer att minska sin användning av marijuana mer än deltagare i det datorbaserade (Comp) tillståndet och rapportera färre negativa konsekvenser. Dessa skillnader förväntas bli större vid senare uppföljningar (dvs 9, 12 och 15 månader) efter att upprepade incheckningar utövar en kumulativ effekt. (2) Engagemanget i KBT-sessioner kommer att vara större för dem i MCI-tillståndet och kommer delvis att förmedla effekten på marijuanarelaterade resultatindex. (3) MCI-interventionen kommer att leda till ökad själveffektivitet och minskade normativa uppfattningar om marijuanaanvändning av andra tonåringar, vilket också delvis kommer att förmedla effekten av interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett förbättrat kontrollprotokoll för tonårsmarijuana för att nå och ingripa med icke-behandlingssökande ungdomar som använder marijuana mycket. Tvåhundrafemtio ungdomar som använder marijuana flitigt kommer att få en individuell motiverande förbättringsterapi på två sessioner. Alla deltagare kommer också att erbjudas möjligheten, under en 12-månadersperiod, att upprepade gånger återuppta marijuanarådgivning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en av två typer av periodiska uppföljningskontakter: Motiverande intervjubaserade Marijuana Check-Ins (MCI) eller Computer Based Control (Comp) sessioner.
Alla deltagare kommer att omvärderas vid 6-, 9-, 12- och 15-månadersårsdagen för registreringen. Efter sin första motiverande förbättringsterapi kommer de 125 deltagarna i experimentellt tillstånd dessutom att ha en "incheckning"-session med motiverande förbättringsbehandling med sin kurator vid 4-, 7- och 10-månadersårsdagen av inskrivningen avsedd att förstärka upprätthållandet av behandlingsvinster och motivera fortsatt framgång, öka motivationen till förändring för deltagare som inte uppfyllde sina mål för användning av marijuana och/eller omedelbart utnyttjande av kognitiv beteendebehandling (KBT) vid behov. De 125 jämförelsedeltagarna kommer att fylla i ett datorbaserat frågeformulär vid samma tidsintervall för att fungera som en uppmärksamhetskontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder (14-19 år),
- årskurs (9 till 11) och
- användning av marijuana.
Exklusions kriterier:
Individer kommer att exkluderas om:
- de är inte flytande i engelska,
- de har en tankestörning som utesluter fullständigt deltagande,
- de vägrar acceptera randomisering till villkor,
- de är high school seniorer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll av datorincheckning
Datorincheckningen ger deltagaren kontakt med forskarterapeuten, en bedömning av marijuanaanvändning och den aktuella effekten av användningen och en påminnelse om valfria supportsessioner.
|
MCI, en MET-intervention, kommer att innefatta tillhandahållande av personlig feedback med en motiverande intervjustil.
Fokus för dessa sessioner kommer att anpassas till deltagarna baserat på den senaste tidens användning av marijuana och relaterade erfarenheter.
Feedback som ges till deltagarna under MCI-sessionen kommer att granska framstegen mot mål som självrapporterade i procent dagar avhållsamhet, normativa data om marijuanaanvändning, granskning av rapporterade konsekvenser av marijuanaanvändning, granskning av rapporterade missbruks- och beroendekriterier, jämförelse av konsekvenser och missbruk och beroendesymtom som rapporterats över tid, genomgång av de positiva resultaten från minskad användning och genomgång av omedelbara och långsiktiga livsmål och hur deras marijuanamål kommer att påverka dessa.
HE kommer att erbjuda särskild uppmuntran att dra fördel av KBT-sessioner till deltagare som känner att de för närvarande behöver behandling.
|
|
Experimentell: Incheckning av marijuana
MCI, en MET-intervention, kommer att innefatta tillhandahållande av personlig feedback med en motiverande intervjustil.
Fokus för dessa sessioner kommer att anpassas till deltagarna baserat på den senaste tidens användning av marijuana och relaterade erfarenheter.
Feedback som ges till deltagarna under MCI-sessionen kommer att granska framstegen mot mål som självrapporterade i procent dagar avhållsamhet, normativa data om marijuanaanvändning, granskning av rapporterade konsekvenser av marijuanaanvändning, granskning av rapporterade missbruks- och beroendekriterier, jämförelse av konsekvenser och missbruk och beroendesymtom som rapporterats över tid, genomgång av de positiva resultaten från minskad användning och genomgång av omedelbara och långsiktiga livsmål och hur deras marijuanamål kommer att påverka dessa.
HE kommer att erbjuda särskild uppmuntran att dra fördel av KBT-sessioner till deltagare som känner att de för närvarande behöver behandling.
|
MCI, en MET-intervention, kommer att innefatta tillhandahållande av personlig feedback med en motiverande intervjustil.
Fokus för dessa sessioner kommer att anpassas till deltagarna baserat på den senaste tidens användning av marijuana och relaterade erfarenheter.
Feedback som ges till deltagarna under MCI-sessionen kommer att granska framstegen mot mål som självrapporterade i procent dagar avhållsamhet, normativa data om marijuanaanvändning, granskning av rapporterade konsekvenser av marijuanaanvändning, granskning av rapporterade missbruks- och beroendekriterier, jämförelse av konsekvenser och missbruk och beroendesymtom som rapporterats över tid, genomgång av de positiva resultaten från minskad användning och genomgång av omedelbara och långsiktiga livsmål och hur deras marijuanamål kommer att påverka dessa.
HE kommer att erbjuda särskild uppmuntran att dra fördel av KBT-sessioner till deltagare som känner att de för närvarande behöver behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens (antal dagar) av marijuanaanvändning
Tidsram: 60 dagar
|
Global bedömning av individuella behov - I (självrapporteringsmått)
|
60 dagar
|
|
behandlingsutnyttjande
Tidsram: 90 dagar
|
Global bedömning av individuella behov - I
|
90 dagar
|
|
marijuanamissbruk/beroendesymtom
Tidsram: 60 dagar
|
Global bedömning av individuella behov - I
|
60 dagar
|
|
engagemang i träningspass för kognitiva beteenden
Tidsram: 90 dagar
|
Närvarofrekvens vid valfria rådgivningssessioner i skolan
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självförmåga
Tidsram: 90 dagar
|
Self-efficacy-skala som bedömer själveffektivitet för att undvika marijuanaanvändning
|
90 dagar
|
|
normativa uppfattningar om kamratbruk av marijuana
Tidsram: 90 dagar
|
Beskrivande upplevda normer rörande frekvensen av marijuanaanvändning av andra ungdomar i deltagarens ålder
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise D Walker, PhD, University of Washington School of Social Work
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37852-G
- 2R01DA014296-09A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .