反復投与鼻アレルゲンチャレンジ
2012年10月31日 更新者：McMaster University
反復投与鼻アレルゲンチャレンジ: アレルギー性鼻炎で発生する細胞および炎症の変化を調査するモデルの開発
アレルギー反応が起こると鼻の中で何が起こっているのでしょうか？
新薬で治療できる変化はあるのでしょうか?
新薬をテストする最良の方法は何ですか?猫アレルギーのある人の猫アレルゲンにさらされたときの鼻の反応。
猫アレルゲンにさらされる前後の症状、鼻閉塞のレベル、鼻内で起こる細胞および化学変化が研究されます。
研究者らはまた、アレルゲンを繰り返し投与すると反応が高まるかどうかも調べる予定だ。アレルギー性鼻炎は非常に一般的な病気である。
世界中には5億人以上の患者がいます。
関連する喘息の重症度を高める可能性があります。
現在利用可能な薬は症状を完全に治療するものではありません。
新しい治療法を見つける必要があります。
これらの薬をテストする方法は非常に重要です。
この研究では、アレルギー性鼻炎で起こる症状の原因を調べます。
また、新薬を試験するための提案されたモデルの検証も行う予定です。
研究仮説は、鼻アレルゲン攻撃のモデルは、鼻のピーク吸気流量の変化によって決定されるように、攻撃を繰り返すと反応（プライミング）の増加を示すというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamitlon、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- 募集
- St Joseph's Healthcare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性の被験者は、書面による同意書を理解し、署名することができます。
- 研究手順とプロトコールを遵守できる。
- スクリーニング訪問時またはその前12か月以内に猫の皮膚プリックテストが陽性（陰性対照と比較して膨疹の差が3mm以上）。
- 猫との接触による鼻症状の明らかな既往歴。
- それ以外は健康で、断続的なβ2アゴニストの使用によって制御される軽度の喘息以外に、被験者の研究参加を妨げる可能性のある他の健康上の問題がない。
除外基準:
- 通年性鼻炎または季節性アレルギー性鼻炎の存在。
- スクリーニング時のTNSS < 2
- -スクリーニング前2週間以内のウイルス性URTI。
- 現在喫煙者、または過去3か月以内の喫煙歴。
- 検査による鼻の構造的異常または鼻ポリープの存在、頻繁な鼻出血の病歴、過去 3 か月以内の鼻の手術。
- 鼻誘発反応への反応に影響を与える可能性のある併用薬の使用（例： コルチコステロイド、充血除去薬、抗ヒスタミン薬）、またはスクリーニング前の 2 週間以内に投与されるその他の鼻腔内投与薬。
- 過去3か月以内の他の臨床試験への参加。
- -スクリーニング前の2か月以内の吸入コルチコステロイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ鼻チャレンジ
|
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アクティブコンパレータ：アレルゲン
|
アレルゲン鼻チャレンジ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アレルゲン攻撃を繰り返した後のピーク鼻吸気流量の変化
時間枠：1年
|
ピーク鼻吸気流量は手持ち式ピークフローメーターを使用して測定され、アレルゲン攻撃を繰り返した後の変化が測定されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Helen Neighbour, MB BS、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月31日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。