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Wiederholen Sie die nasale Allergenprovokation

31. Oktober 2012 aktualisiert von: McMaster University

Nasaler Allergen-Challenge mit wiederholter Gabe: Entwicklung eines Modells zur Untersuchung der zellulären und entzündlichen Veränderungen, die bei allergischer Rhinitis auftreten

Was passiert bei einer allergischen Reaktion in der Nase? Gibt es Veränderungen, die mit einem neuen Medikament behandelt werden könnten? Was ist der beste Weg, um neue Medikamente zu testen? Die Reaktion der Nase auf den Kontakt mit Katzenallergenen bei jemandem, der gegen Katzen allergisch ist. Symptome, Grad der Nasenverstopfung sowie Zell- und chemische Veränderungen, die in der Nase auftreten, werden vor und nach der Exposition gegenüber Katzenallergenen untersucht. Die Forscher werden auch prüfen, ob die Gabe wiederholter Allergendosen die Reaktion verstärkt. Allergische Rhinitis ist eine sehr häufige Erkrankung. Weltweit gibt es über 500 Millionen Patienten. Es kann die Schwere des damit verbundenen Asthmas erhöhen. Derzeit verfügbare Medikamente können die Symptome nicht vollständig behandeln. Es müssen neue Behandlungsmethoden gefunden werden. Eine Möglichkeit, diese Medikamente zu testen, ist sehr wichtig. In dieser Studie werden die Ursachen der Symptome untersucht, die bei allergischer Rhinitis auftreten. Außerdem wird ein vorgeschlagenes Modell zum Testen neuer Medikamente validiert. Die Studienhypothese besagt, dass ein Modell einer nasalen Allergenprovokation eine erhöhte Reaktion (Priming) bei wiederholten Provokationen zeigt, wie durch Veränderungen im nasalen Spitzeninspirationsfluss bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutierung
        • St Joseph's Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Probanden über 18 Jahre, die das schriftliche Einverständnisformular verstehen und unterschreiben können.
  2. Kann die Studienabläufe und -protokolle einhalten.
  3. Positiver Haut-Pricktest (Quaddelunterschied ≥ 3 mm im Vergleich zur Negativkontrolle) an der Katze bei oder innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening-Besuch.
  4. Klare Vorgeschichte von Nasensymptomen bei Kontakt mit Katzen.
  5. Ansonsten gesund und ohne andere gesundheitliche Probleme, außer leichtem Asthma, das durch die intermittierende Anwendung von β2-Agonisten kontrolliert wird, was die Teilnahme des Probanden an der Studie verhindern könnte.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer ganzjährigen Rhinitis oder einer saisonalen allergischen Rhinitis.
  2. TNSS < 2 beim Screening
  3. Virale URTI innerhalb der 2 Wochen vor dem Screening.
  4. Aktueller Raucher oder Rauchergeschichte innerhalb der letzten 3 Monate.
  5. Vorhandensein struktureller Nasenanomalien oder Nasenpolypen bei der Untersuchung, häufiges Nasenbluten in der Vorgeschichte, Nasenoperation innerhalb der letzten 3 Monate.
  6. Einnahme von Begleitmedikamenten, die die Reaktion auf eine Nasenprovokation beeinflussen könnten (z. B. Kortikosteroide, abschwellende Mittel, Antihistaminika) oder andere nasal verabreichte Medikamente innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening.
  7. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.
  8. Verwendung inhalativer Kortikosteroide innerhalb der 2 Monate vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo-Herausforderung
Placebo-Nasenprovokation
Aktiver Komparator: Allergen
Sonstiges: Allergen
Allergen-Nasenprovokation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen nasalen Inspirationsflusses nach wiederholter Allergenbelastung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der maximale nasale Inspirationsfluss wird mit einem tragbaren Peak-Flow-Messgerät gemessen und Veränderungen werden nach wiederholter Allergenbelastung gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #09-3232

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