Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentag dosis Nasal Allergen Challenge

31. oktober 2012 opdateret af: McMaster University

Gentag dosis nasal allergen-udfordring: Udvikling af en model til at undersøge de cellulære og inflammatoriske ændringer, der opstår ved allergisk rhinitis

Hvad sker der i næsen under en allergisk reaktion? Er der ændringer, som et nyt lægemiddel kan behandle? Hvad er den bedste måde at teste nye lægemidler på? Næsens reaktion på at blive udsat for katteallergen hos en person, der er allergisk over for katte. Symptomer, niveau af næseblokering og celle- og kemiske ændringer, der opstår i næsen, vil blive undersøgt før og efter udsættelse for katteallergen. Efterforskerne vil også se, om gentagne doser af allergen øger responsen. Allergisk rhinitis er en meget almindelig sygdom. Der er over 500 millioner patienter på verdensplan. Det kan øge sværhedsgraden af ​​associeret astma. Aktuelt tilgængelige lægemidler behandler ikke symptomerne fuldstændigt. Nye behandlinger skal findes. En måde at teste disse stoffer på er meget vigtig. Denne undersøgelse vil undersøge årsager til de symptomer, der opstår ved allergisk rhinitis. Det vil også validere en foreslået model til at teste nye lægemidler. Undersøgelseshypotesen er, at en model af nasal allergen udfordring viser en øget respons (priming) med gentagne udfordringer som bestemt af ændringer i nasal peak inspiratorisk flow.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamitlon, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 18 år kan forstå og underskrive den skriftlige samtykkeerklæring.
  2. I stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og protokol.
  3. Positiv hudpriktest (hvalforskel ≥ 3 mm sammenlignet med negativ kontrol) til kat ved eller inden for 12 måneder forud for screeningsbesøget.
  4. Klar historie med nasale symptomer ved eksponering for katte.
  5. Ellers sund uden andre sundhedsproblemer, bortset fra mild astma kontrolleret af intermitterende β2-agonistbrug, som kan forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af flerårig rhinitis eller sæsonbetinget allergisk rhinitis.
  2. TNSS < 2 ved screening
  3. Viral URTI inden for 2 uger før screening.
  4. Aktuel ryger eller historie med rygning inden for de seneste 3 måneder.
  5. Tilstedeværelse af strukturelle nasale abnormiteter eller næsepolypper ved undersøgelse, en anamnese med hyppige næseblødninger, nasal kirurgi inden for de foregående 3 måneder.
  6. Brug af samtidig medicin, der kan påvirke responsen på nasal provokation (f. kortikosteroider, dekongestanter, antihistaminer) eller enhver anden nasalt påført medicin inden for 2 uger før screening.
  7. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder.
  8. Brug af inhalerede kortikosteroider inden for 2 måneder før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo udfordring
Placebo næseudfordring
Aktiv komparator: Allergen
Andet: Allergen
Allergen næseudfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal nasal inspiratorisk flow efter gentagen allergenpåvirkning
Tidsramme: 1 år
Det maksimale nasale inspiratoriske flow vil blive målt ved hjælp af en håndholdt peak flowmåler, og ændringer vil blive målt efter gentagen allergenpåvirkning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #09-3232

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner