Повторная доза назального аллергена
31 октября 2012 г. обновлено: McMaster University
Повторная доза назального аллергена: разработка модели для исследования клеточных и воспалительных изменений, происходящих при аллергическом рините
Что происходит в носу при аллергической реакции?
Есть ли изменения, которые может лечить новый препарат?
Как лучше всего тестировать новые лекарства? Реакция носа на контакт с кошачьим аллергеном у человека с аллергией на кошек.
Симптомы, уровень заложенности носа, а также клеточные и химические изменения, происходящие в носу, будут изучаться до и после контакта с кошачьим аллергеном.
Исследователи также проверят, увеличивает ли ответ повторные дозы аллергена. Аллергический ринит — очень распространенное заболевание.
В мире насчитывается более 500 миллионов пациентов.
Это может усилить тяжесть ассоциированной астмы.
Имеющиеся в настоящее время лекарства не полностью лечат симптомы.
Необходимо найти новые методы лечения.
Способ тестирования этих препаратов очень важен.
В этом исследовании будут изучены причины симптомов, возникающих при аллергическом рините.
Он также подтвердит предложенную модель для тестирования новых лекарств.
Гипотеза исследования заключается в том, что модель назального провокационного аллергена демонстрирует повышенный ответ (примирование) при повторных провокациях, что определяется изменениями носового пикового потока вдоха.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Рекрутинг
- St Joseph's Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте старше 18 лет, способные понять и подписать форму письменного согласия.
- Способен соблюдать процедуры и протокол исследования.
- Положительный кожный прик-тест (разница волдырей ≥ 3 мм по сравнению с отрицательным контролем) у кошки во время или в течение 12 месяцев до визита для скрининга.
- Явная история назальных симптомов при контакте с кошками.
- В остальном здоров, без других проблем со здоровьем, кроме легкой астмы, контролируемой прерывистым применением β2-агонистов, что может помешать участию субъекта в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие круглогодичного ринита или сезонного аллергического ринита.
- TNSS < 2 при скрининге
- Вирусные ОРВИ в течение 2 недель до скрининга.
- Текущий курильщик или история курения в течение предыдущих 3 месяцев.
- Наличие каких-либо структурных аномалий носа или полипов носа при осмотре, частые носовые кровотечения в анамнезе, операции на носу в течение предшествующих 3 месяцев.
- Использование сопутствующих препаратов, которые могут повлиять на реакцию на назальную провокацию (например, кортикостероиды, деконгестанты, антигистаминные препараты) или любые другие назальные препараты в течение 2 недель до скрининга.
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение предыдущих 3 месяцев.
- Использование ингаляционных кортикостероидов в течение 2 месяцев до скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Назальная провокация плацебо
|
|
Активный компаратор: Аллерген
|
Назальная провокация аллергеном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пиковой скорости носового вдоха после повторного введения аллергена
Временное ограничение: 1 год
|
Пиковую скорость носового вдоха измеряют с помощью ручного пикфлоуметра, а изменения измеряют после повторной провокации аллергеном.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #09-3232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .