Défi allergènes nasaux à doses répétées
31 octobre 2012 mis à jour par: McMaster University
Défi d'allergènes nasaux à doses répétées : développement d'un modèle pour étudier les changements cellulaires et inflammatoires qui se produisent dans la rhinite allergique
Que se passe-t-il dans le nez lors d'une réaction allergique ?
Y a-t-il des changements qu'un nouveau médicament pourrait traiter?
Quelle est la meilleure façon de tester de nouveaux médicaments ? La réponse du nez à l'exposition à un allergène de chat chez une personne allergique aux chats.
Les symptômes, le niveau d'obstruction nasale et les modifications cellulaires et chimiques qui se produisent dans le nez seront étudiés avant et après l'exposition à l'allergène de chat.
Les enquêteurs vont également voir si l'administration de doses répétées d'allergènes augmente la réponse. La rhinite allergique est une maladie très courante.
Il y a plus de 500 millions de patients dans le monde.
Il peut augmenter la sévérité de l'asthme associé.
Les médicaments actuellement disponibles ne traitent pas complètement les symptômes.
De nouveaux traitements doivent être trouvés.
Une façon de tester ces médicaments est très importante.
Cette étude examinera les causes des symptômes qui surviennent dans la rhinite allergique.
Il validera également un modèle proposé pour tester de nouveaux médicaments.
l'hypothèse de l'étude est qu'un modèle de provocation par les allergènes nasaux montre une réponse accrue (amorçage) avec des provocations répétées déterminées par les changements du débit inspiratoire de pointe nasal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Recrutement
- St Joseph's Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de plus de 18 ans capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement écrit.
- Capable de se conformer aux procédures et au protocole d'étude.
- Test cutané positif (différence de papule ≥ 3 mm par rapport au témoin négatif) chez le chat au cours ou dans les 12 mois précédant la visite de dépistage.
- Antécédents clairs de symptômes nasaux lors de l'exposition aux chats.
- Sinon en bonne santé sans autre problème de santé, autre qu'un asthme léger contrôlé par l'utilisation intermittente de β2-agonistes, qui pourrait empêcher le sujet de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence de rhinite perannuelle ou de rhinite allergique saisonnière.
- TNSS < 2 au dépistage
- URTI virale dans les 2 semaines précédant le dépistage.
- Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme au cours des 3 derniers mois.
- Présence d'anomalies nasales structurelles ou de polypes nasaux à l'examen, antécédents de saignements de nez fréquents, chirurgie nasale au cours des 3 derniers mois.
- Utilisation concomitante de médicaments susceptibles d'affecter les réponses à la provocation nasale (par ex. corticostéroïdes, décongestionnants, antihistaminiques) ou tout autre médicament appliqué par voie nasale dans les 2 semaines précédant le dépistage.
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 3 mois précédents.
- Utilisation de corticostéroïdes inhalés dans les 2 mois précédant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Provocation nasale placebo
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Comparateur actif: Allergène
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Provocation nasale aux allergènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit inspiratoire nasal de pointe suite à une provocation allergène répétée
Délai: 1 an
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Le débit inspiratoire nasal de pointe sera mesuré à l'aide d'un débitmètre de pointe portatif, et les changements seront mesurés après une provocation répétée aux allergènes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #09-3232
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