Sfida allergena nasale a dose ripetuta
31 ottobre 2012 aggiornato da: McMaster University
Sfida allergena nasale a dose ripetuta: sviluppo di un modello per studiare i cambiamenti cellulari e infiammatori che si verificano nella rinite allergica
Cosa succede nel naso durante una reazione allergica?
Ci sono cambiamenti che un nuovo farmaco potrebbe trattare?
Qual è il modo migliore per testare nuovi farmaci? La risposta del naso all'esposizione all'allergene del gatto in una persona allergica ai gatti.
I sintomi, il livello di ostruzione nasale ei cambiamenti cellulari e chimici che si verificano nel naso saranno studiati prima e dopo l'esposizione all'allergene del gatto.
Gli investigatori vedranno anche se la somministrazione di dosi ripetute di allergene aumenta la risposta. La rinite allergica è una malattia molto comune.
Ci sono oltre 500 milioni di pazienti in tutto il mondo.
Può aumentare la gravità dell'asma associato.
I farmaci attualmente disponibili non trattano completamente i sintomi.
Occorre trovare nuovi trattamenti.
Un modo per testare questi farmaci è molto importante.
Questo studio esaminerà le cause dei sintomi che si verificano nella rinite allergica.
Convaliderà inoltre un modello proposto per testare nuovi farmaci.
l'ipotesi dello studio è che un modello di provocazione con allergeni nasali mostri una risposta aumentata (priming) con provocazioni ripetute come determinato dai cambiamenti nel flusso inspiratorio del picco nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Reclutamento
- St Joseph's Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso scritto.
- In grado di rispettare le procedure e il protocollo dello studio.
- Skin prick test positivo (differenza del pomfo ≥ 3 mm rispetto al controllo negativo) al gatto durante o nei 12 mesi precedenti la visita di screening.
- Chiara cronologia dei sintomi nasali sull'esposizione ai gatti.
- Altrimenti sano senza altri problemi di salute, oltre all'asma lieve controllato dall'uso intermittente di β2-agonisti, che potrebbero impedire al soggetto di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di rinite perenne o rinite allergica stagionale.
- TNSS < 2 allo screening
- URTI virale nelle 2 settimane precedenti lo screening.
- Fumatore attuale o storia di fumo nei 3 mesi precedenti.
- Presenza di eventuali anomalie strutturali nasali o polipi nasali all'esame, anamnesi di frequenti emorragie nasali, chirurgia nasale nei 3 mesi precedenti.
- L'uso di farmaci concomitanti che potrebbero influenzare le risposte alla stimolazione nasale (ad es. corticosteroidi, decongestionanti, antistaminici) o qualsiasi altro farmaco applicato per via nasale entro 2 settimane prima dello screening.
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica nei 3 mesi precedenti.
- Uso di corticosteroidi per via inalatoria nei 2 mesi precedenti lo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Sfida nasale placebo
|
|
Comparatore attivo: Allergene
|
Sfida nasale allergene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del flusso inspiratorio nasale di picco in seguito a ripetuta stimolazione con allergene
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il flusso inspiratorio nasale di picco verrà misurato utilizzando un misuratore di flusso di picco portatile e le modifiche verranno misurate a seguito di ripetuti stimoli allergenici.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #09-3232
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