Herhaal Dosis Nasale Allergeenuitdaging
31 oktober 2012 bijgewerkt door: McMaster University
Herhaalde dosis nasale allergeenuitdaging: ontwikkeling van een model om de cellulaire en inflammatoire veranderingen die optreden bij allergische rhinitis te onderzoeken
Wat gebeurt er in de neus tijdens een allergische reactie?
Zijn er veranderingen die een nieuw medicijn zou kunnen behandelen?
Wat is de beste manier om nieuwe medicijnen te testen? De reactie van de neus op blootstelling aan kattenallergeen bij iemand die allergisch is voor katten.
Symptomen, mate van neusverstopping en cel- en chemische veranderingen die in de neus optreden, zullen worden bestudeerd voor en na blootstelling aan kattenallergeen.
De onderzoekers zullen ook kijken of het geven van herhaalde doses allergeen de respons verhoogt. Allergische rhinitis is een veel voorkomende ziekte.
Wereldwijd zijn er meer dan 500 miljoen patiënten.
Het kan de ernst van geassocieerd astma verhogen.
De momenteel beschikbare medicijnen behandelen de symptomen niet volledig.
Er moeten nieuwe behandelingen worden gevonden.
Een manier om deze medicijnen te testen is erg belangrijk.
Deze studie zal de oorzaken van de symptomen die optreden bij allergische rhinitis onderzoeken.
Het zal ook een voorgesteld model valideren om nieuwe medicijnen te testen.
de studiehypothese is dat een model van nasale allergeenprovocatie een verhoogde respons (priming) vertoont bij herhaalde provocaties zoals bepaald door veranderingen in de nasale piekinspiratoire stroom.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Werving
- St Joseph's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar die het schriftelijke toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen.
- In staat om te voldoen aan studieprocedures en protocol.
- Positieve huidpriktest (kwaddelverschil ≥ 3 mm vergeleken met negatieve controle) bij kat op of binnen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Duidelijke geschiedenis van nasale symptomen bij blootstelling aan katten.
- Voor het overige gezond zonder andere gezondheidsproblemen, behalve milde astma die onder controle wordt gehouden door intermitterend gebruik van β2-agonisten, waardoor de proefpersoon mogelijk niet aan het onderzoek deelneemt.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van niet-seizoensgebonden rhinitis of seizoensgebonden allergische rhinitis.
- TNSS < 2 bij screening
- Virale URTI binnen de 2 weken voorafgaand aan de screening.
- Huidige roker of geschiedenis van roken in de afgelopen 3 maanden.
- Aanwezigheid van structurele neusafwijkingen of neuspoliepen bij onderzoek, een voorgeschiedenis van frequente neusbloedingen, neusoperaties in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van gelijktijdig toegediende medicatie die de reactie op een neusprovocatie kan beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, decongestiva, antihistaminica) of andere via de neus toegediende medicatie binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van inhalatiecorticosteroïden binnen de 2 maanden voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo nasale uitdaging
|
|
Actieve vergelijker: Allergeen
|
Allergeen nasale uitdaging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale nasale inspiratoire stroom na herhaalde allergeenprovocatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De maximale nasale inspiratoire stroom zal worden gemeten met behulp van een draagbare piekstroommeter, en veranderingen zullen worden gemeten na herhaalde blootstelling aan allergenen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #09-3232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .