Toistuvan annoksen nenän allergeenihaaste
keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: McMaster University
Toistuvan annoksen nenän allergeenihaaste: mallin kehittäminen allergisessa nuhassa esiintyvien solu- ja tulehduksellisten muutosten tutkimiseksi
Mitä nenässä tapahtuu allergisen reaktion aikana?
Onko olemassa muutoksia, joita uusi lääke voisi hoitaa?
Mikä on paras tapa testata uusia lääkkeitä?Kissalle allergisen ihmisen nenän vaste altistumiseen kissan allergeenille.
Oireita, nenän tukkeutumisen tasoa ja nenässä tapahtuvia solu- ja kemiallisia muutoksia tutkitaan ennen kissan allergeenille altistumista ja sen jälkeen.
Tutkijat selvittävät myös, lisääkö toistuvien allergeeniannosten antaminen vastetta. Allerginen nuha on hyvin yleinen sairaus.
Maailmassa on yli 500 miljoonaa potilasta.
Se voi lisätä siihen liittyvän astman vakavuutta.
Tällä hetkellä saatavilla olevat lääkkeet eivät täysin paranna oireita.
Uusia hoitomuotoja on löydettävä.
Näiden lääkkeiden testaustapa on erittäin tärkeä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan allergisen nuhan oireiden syitä.
Se myös validoi ehdotetun mallin uusien lääkkeiden testaamiseksi.
Tutkimushypoteesi on, että nenän allergeenialtistusmalli osoittaa lisääntynyttä vastetta (priming) toistuvilla altistuksilla, jotka määritetään nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksen muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Neighbour, MB BS PhD
- Puhelinnumero: 32145 905-522-1155
- Sähköposti: neighbh@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naishenkilöt ymmärtävät ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja protokollia.
- Positiivinen ihopistotesti (halkeama ero ≥ 3 mm verrattuna negatiiviseen kontrolliin) kissalle seulontakäynnillä tai 12 kuukauden sisällä ennen sitä.
- Selkeä historia nenäoireista kissoille altistumisen yhteydessä.
- Muutoin terve ilman muita terveysongelmia, lukuun ottamatta lievää astmaa, joka on hallinnassa jaksottaisella β2-agonistikäytöllä, mikä saattaa estää tutkittavan osallistumasta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Monivuotinen nuha tai kausiluonteinen allerginen nuha.
- TNSS < 2 seulonnassa
- Viruksen aiheuttama URTI 2 viikon aikana ennen seulontaa.
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Kaikki nenän rakenteelliset poikkeavuudet tai nenäpolyypit tutkimuksessa, toistuva nenäverenvuoto, nenäleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Samanaikaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa vasteisiin nenähaasteeseen (esim. kortikosteroidit, dekongestantit, antihistamiinit) tai mikä tahansa muu nenän kautta annettava lääke 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö 2 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo-nenähaaste
|
|
Active Comparator: Allergeeni
|
Allergeeni nenähaaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nenän sisäänhengityksen huippuvirrassa toistuvan allergeenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus mitataan kädessä pidettävällä huippuvirtausmittarilla, ja muutokset mitataan toistuvan allergeenialtistuksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #09-3232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis