重复给药鼻过敏原挑战
2012年10月31日 更新者：McMaster University
重复给药鼻过敏原挑战：开发一种模型来研究过敏性鼻炎中发生的细胞和炎症变化
过敏反应期间鼻子会发生什么？
是否有新药可以治疗的变化？
测试新药的最佳方法是什么？鼻子对猫过敏的人接触猫过敏原的反应。
将研究接触猫过敏原前后的症状、鼻塞程度以及鼻子中发生的细胞和化学变化。
研究人员还将查看重复给予过敏原剂量是否会增加反应。过敏性鼻炎是一种非常常见的疾病。
全世界有超过 5 亿患者。
它可以增加相关哮喘的严重程度。
目前可用的药物不能完全治疗症状。
需要找到新的治疗方法。
测试这些药物的方法非常重要。
本研究将调查过敏性鼻炎中出现的症状的原因。
它还将验证提议的模型以测试新药。
研究假设是鼻过敏原挑战模型显示响应增加（启动），重复挑战由鼻峰吸气流量的变化决定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamitlon、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- 招聘中
- St Joseph's Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上能够理解并签署书面同意书的男性和女性受试者。
- 能够遵守学习程序和协议。
- 在筛查访视前 12 个月或 12 个月内对猫进行阳性皮肤点刺试验（与阴性对照相比，风团差异≥ 3 毫米）。
- 明确的接触猫的鼻部症状史。
- 除了通过间歇性使用 β2-激动剂控制的轻度哮喘外，其他方面健康，没有其他健康问题，这可能会阻止受试者参与研究。
排除标准：
- 存在常年性鼻炎或季节性过敏性鼻炎。
- 筛选时 TNSS < 2
- 筛选前 2 周内的病毒性 URTI。
- 当前吸烟者或过去 3 个月内有吸烟史。
- 检查时存在任何结构性鼻腔异常或鼻息肉，经常流鼻血的病史，在过去 3 个月内进行过鼻部手术。
- 使用可能影响对鼻刺激反应的伴随药物（例如 皮质类固醇、减充血剂、抗组胺药）或筛选前 2 周内的任何其他鼻腔应用药物。
- 过去 3 个月内参加过任何其他临床试验。
- 筛选前 2 个月内使用吸入皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Neighbour, MB BS、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月26日
首次发布 (估计)
2010年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月31日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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