Gjenta dose neseallergenutfordring
31. oktober 2012 oppdatert av: McMaster University
Utfordring med gjentatt dose neseallergen: Utvikling av en modell for å undersøke cellulære og inflammatoriske endringer som oppstår ved allergisk rhinitt
Hva skjer i nesen under en allergisk reaksjon?
Er det endringer som et nytt medikament kan behandle?
Hva er den beste måten å teste nye medikamenter på? Nesens respons på å bli eksponert for katteallergen hos noen som er allergisk mot katter.
Symptomer, nivå av neseblokkering og celle- og kjemiske endringer som oppstår i nesen vil bli studert før og etter eksponering for katteallergen.
Etterforskerne vil også se om gjentatte doser av allergen øker responsen. Allergisk rhinitt er en svært vanlig sykdom.
Det er over 500 millioner pasienter over hele verden.
Det kan øke alvorlighetsgraden av assosiert astma.
For tiden tilgjengelige medisiner behandler ikke symptomene fullstendig.
Nye behandlinger må finnes.
En måte å teste disse stoffene på er svært viktig.
Denne studien vil undersøke årsaker til symptomene som oppstår ved allergisk rhinitt.
Den vil også validere en foreslått modell for å teste nye medisiner.
Studiehypotesen er at en modell for neseallergenutfordring viser en økt respons (priming) med gjentatte utfordringer som bestemt av endringer i nesepeak inspiratorisk flow.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamitlon, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St Joseph's Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige personer over 18 år kan forstå og signere det skriftlige samtykkeskjemaet.
- Kunne følge studieprosedyrer og protokoll.
- Positiv hudpriktest (hvalforskjell ≥ 3 mm sammenlignet med negativ kontroll) til katt ved eller innen 12 måneder før screeningbesøket.
- Tydelig historie med nasale symptomer ved eksponering for katter.
- Ellers frisk uten andre helseproblemer, bortsett fra mild astma kontrollert av intermitterende β2-agonistbruk, som kan hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av flerårig rhinitt eller sesongbetont allergisk rhinitt.
- TNSS < 2 ved screening
- Viral URTI innen 2 uker før screening.
- Nåværende røyker eller historie med røyking i løpet av de siste 3 månedene.
- Tilstedeværelse av strukturelle neseabnormiteter eller nesepolypper ved undersøkelse, en historie med hyppige neseblødninger, nasal kirurgi i løpet av de siste 3 månedene.
- Bruk av samtidig medisinering som kan påvirke responsen på neseproblem (f.eks. kortikosteroider, dekongestanter, antihistaminer) eller andre nasalt påførte medisiner innen 2 uker før screening.
- Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
- Bruk av inhalerte kortikosteroider innen 2 måneder før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo neseutfordring
|
|
Aktiv komparator: Allergen
|
Allergen neseutfordring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i topp nasal inspirasjonsstrøm etter gjentatt allergenutfordring
Tidsramme: 1 år
|
Den maksimale nasal inspiratoriske flow vil bli målt ved hjelp av en håndholdt peak flow meter, og endringer vil bli målt etter gjentatt allergen utfordring.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #09-3232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .