반복 투여 비강 알레르겐 챌린지
2012년 10월 31일 업데이트: McMaster University
반복 투여 비강 알레르겐 챌린지: 알레르기 비염에서 발생하는 세포 및 염증 변화를 조사하기 위한 모델 개발
알레르기 반응이 일어나는 동안 코에서는 어떤 일이 발생합니까?
신약으로 치료할 수 있는 변화가 있습니까?
신약을 테스트하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? 고양이 알레르기가 있는 사람이 고양이 알레르겐에 노출되었을 때의 코 반응.
고양이 알레르겐에 노출되기 전과 후에 코에서 발생하는 증상, 비강 막힘 정도, 세포 및 화학적 변화가 연구됩니다.
조사관은 또한 알레르겐을 반복해서 투여하면 반응이 증가하는지 확인할 것입니다. 알레르기성 비염은 매우 흔한 질병입니다.
전 세계적으로 5억 명 이상의 환자가 있습니다.
관련 천식의 중증도를 높일 수 있습니다.
현재 사용 가능한 약물로는 증상을 완전히 치료할 수 없습니다.
새로운 치료법을 찾아야 합니다.
이러한 약물을 테스트하는 방법은 매우 중요합니다.
본 연구에서는 알레르기성 비염에서 나타나는 증상의 원인을 규명하고자 한다.
또한 신약을 테스트하기 위해 제안된 모델을 검증할 것입니다.
연구 가설은 비강 알레르겐 도전 모델이 비강 피크 흡기 흐름의 변화에 의해 결정되는 반복 도전으로 증가된 반응(프라이밍)을 보인다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Hamitlon, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St Joseph's Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 18세 이상의 남녀 피험자.
- 연구 절차 및 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 스크리닝 방문 전 12개월 또는 12개월 이내에 고양이에게 양성 피부 단자 테스트(음성 대조군과 비교하여 팽진 차이 ≥ 3mm).
- 고양이에 대한 노출에 대한 코 증상의 명확한 이력.
- 그렇지 않으면 간헐적인 β2-효능제 사용에 의해 조절되는 경미한 천식을 제외하고 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 다른 건강 문제 없이 건강합니다.
제외 기준:
- 통년성 비염 또는 계절성 알레르기 비염의 존재.
- 스크리닝 시 TNSS < 2
- 스크리닝 전 2주 이내의 바이러스성 URTI.
- 현재 흡연자 또는 지난 3개월 이내 흡연 이력.
- 검사상 구조적 비정상 또는 비용종의 존재, 빈번한 코피의 병력, 이전 3개월 이내에 코 수술.
- 비강 도전에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물의 사용(예: 코르티코스테로이드, 충혈제거제, 항히스타민제) 또는 스크리닝 전 2주 이내에 비강에 적용되는 기타 약물.
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여.
- 스크리닝 전 2개월 이내에 흡입용 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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플라시보 비강 챌린지
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활성 비교기: 알레르겐
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알레르기 비강 도전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 알레르겐 챌린지에 따른 최고 비강 흡기 흐름의 변화
기간: 일년
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최대 비강 흡기 유량은 휴대용 최대 유량계를 사용하여 측정하고 반복적인 알레르겐 챌린지에 따라 변화를 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Neighbour, MB BS, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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