夜間の気管支けいれん中に静電気防止バルブ付き保持チャンバーを通じて送達されるアルブテロールに対する反応
2022年2月3日 更新者：University of Florida
帯電防止バルブ付き保持チャンバー (VHC) を介して HFA アルブテロールを送達すると、夜間の気管支けいれん時の気管支拡張薬の反応が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳。
- 医師による喘息の診断。
- 日中の FEV1 は 60 ～ 80% と予測されます。
- 帯電防止 VHC によって送達されたアルブテロール HFA MDI を 2 ～ 4 吸入した後、FEV1 は 12 % 以上増加し、予測では 80% 以上まで増加します。
- 前年に喫煙がなく、年間の喫煙歴が 10 パック未満である。
- 過去 3 か月以内に ER 受診または入院を必要とする重度の喘息発作の病歴はない。
除外基準:
- 患者は過去 30 日間に短期間の経口ステロイド投与を必要としました。
- 不適切に管理されている疾患、または喘息を悪化させる薬剤、または喘息の治療薬と相互作用する薬剤。
- -スクリーニング訪問前の3週間におけるウイルス性気道感染症の病歴。
- 妊娠検査薬が陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静電気防止、そしてアルブテロールの静電気防止
最初にアルブテロール静電気防止剤、次に静電気チャンバー。
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静的チャンバーを使用したアルブテロール
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実験的：アルブテロールの静電気と静電気防止
静電気と静電気防止のアルブテロール
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静的チャンバーと帯電防止チャンバーを備えたアルブテロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Y=100([1 回吸ったときの FEV1 - 午前 4 時の FEV1)/午前 4 時の FEV1] 期間 2 から期間 1 を引いた差。
時間枠：アルブテロール1パフ後15分
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1パフがチャンバー内に入ったときの（午前4時ベースライン値に対する期間2の投与後のFEV1（努力呼気量および努力肺活量）の改善率）から（午前4時ベースライン値に対する期間1の投与後のFEV1の改善率）
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アルブテロール1パフ後15分
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Y=100([2 回吸ったときの FEV1 - 午前 4 時の FEV1)/午前 4 時の FEV1] 期間 2 から期間 1 を引いた差。
時間枠：アルブテロールを2パフしてから15分後
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2パフがチャンバー内に入った場合の（午前4時ベースライン値に対する期間2の投与後のFEV1（努力呼気量および努力肺活量）の改善率）から（午前4時ベースライン値に対する期間1の投与後のFEV1の改善率）を差し引いた値
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アルブテロールを2パフしてから15分後
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Y=100([4 回吸ったときの FEV1 - 午前 4 時の FEV1)/午前 4 時の FEV1] 期間 2 から期間 1 を引いた差。
時間枠：アルブテロールを4パフしてから15分後
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(午前 4 時ベースライン値に対する期間 2 の投与後の FEV1 (努力呼気量および努力肺活量) の改善率) なし (午前 4 時ベースライン値に対する期間 1 の投与後の FEV1 (努力呼気量および努力肺活量) の改善率)
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アルブテロールを4パフしてから15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。