Reactie op Albuterol afgeleverd via een antistatische ventielkamer tijdens nachtelijk bronchospasme
3 februari 2022 bijgewerkt door: University of Florida
Toediening van HFA-albuterol via een antistatische ventielkamer (VHC) zal de bronchusverwijdende respons tijdens nachtelijke bronchospasme verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar.
- Arts diagnose van astma.
- FEV1 60-80% voorspeld gedurende de dag.
- FEV1 stijgt met ≥ 12% en tot ≥ 80% voorspeld na 2-4 pufjes albuterol HFA MDI toegediend door antistatische VHC.
- Niet roken in het voorgaande jaar en < 10-pack jaargeschiedenis.
- Geen voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor een SEH-bezoek of ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had in de afgelopen 30 dagen een korte kuur met orale steroïden nodig.
- Elke ziekte die onvoldoende onder controle is of elk medicijn dat astma zou verergeren of een wisselwerking zou hebben met astmamedicatie.
- Geschiedenis van virale luchtweginfectie in de 3 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Positieve zwangerschapstest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antistatisch, dan statisch voor Albuterol
albuterol eerst antistatisch, daarna statische kamer.
|
Albuterol met behulp van statische kamers
|
|
Experimenteel: Statisch dan antistatisch voor Albuterol
statisch dan antistatisch albuterol
|
albuterol met statische dan antistatische kamers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y=100([FEV1 bij 1 Puffs-FEV1 bij 4AM)/FEV1@4AM] Verschil Periode 2 Minus Periode 1.
Tijdsspanne: vijftien minuten na 1 trekje albuterol
|
(Procentuele verbetering in FEV1 (geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit) na dosis voor periode 2 boven 04:00 basislijnwaarde) minder (procentuele verbetering in FEV1 na dosis voor periode 1 boven 4:00 basislijnwaarde) wanneer 1 pufje in de kamer gaat
|
vijftien minuten na 1 trekje albuterol
|
|
Y=100([FEV1 bij 2 Puffs-FEV1 om 4AM)/FEV1@4AM] Verschil Periode 2 Minus Periode 1.
Tijdsspanne: 15 minuten na 2 trekjes albuterol
|
(Procentuele verbetering in FEV1 (geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit) na dosis voor periode 2 boven 04:00 basislijnwaarde) minder (procentuele verbetering in FEV1 na dosis voor periode 1 boven 4:00 basislijnwaarde) wanneer 2 pufjes de kamer ingaan
|
15 minuten na 2 trekjes albuterol
|
|
Y=100([FEV1 bij 4 Puffs-FEV1 om 4AM)/FEV1@4AM] Verschil Periode 2 Minus Periode 1.
Tijdsspanne: vijftien minuten na 4 pufjes albuterol
|
(Procentuele verbetering in FEV1 (geforceerd expiratoir volume en geforceerde vitale capaciteit) na dosis voor periode 2 boven 04:00 basislijnwaarde)minder (procentuele verbetering in FEV1 na dosis voor periode 1 boven 4:00 basislijnwaarde) wanneer 4 pufjes de kamer ingaan
|
vijftien minuten na 4 pufjes albuterol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Ander subsidie-/financieringsnummer: Children's Miracle Network, University of Florida)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op antistatisch dan statisch
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actief, niet wervend
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada