Vaste albuteroliin toimitettuna antistaattisen venttiilikammion kautta yöllisen bronkospasmin aikana
torstai 3. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
HFA-albuterolin antaminen antistaattisen venttiilillä varustetun pitokammion (VHC) läpi parantaa keuhkoputkia laajentavaa vastetta yöllisen bronkospasmin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Lääkärin astman diagnoosi.
- FEV1 60-80 % ennustettu päivän aikana.
- FEV1 kasvaa ≥ 12 % ja ≥ 80 % ennustettuna antistaattisen VHC:n antamien 2-4 albuteroli-HFA MDI-puhalluksen jälkeen.
- Ei tupakointia edellisenä vuonna ja alle 10 pakkausvuoden historiaa.
- Ei aiemmin ollut vakavia astmakohtauksia, jotka olisivat vaatineet ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tarvitsi lyhyen suun kautta otettavan steroidihoidon viimeisten 30 päivän aikana.
- Mikä tahansa sairaus, jota ei saada riittävästi hallintaan, tai mikä tahansa lääkitys, joka pahentaisi astmaa tai olisi vuorovaikutuksessa astmalääkkeiden kanssa.
- Anamneesissa virusperäinen hengitystieinfektio 3 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
- Positiivinen raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antistaattinen ja sitten staattinen Albuterolille
Albuteroli antistaattinen ensin ja sitten staattinen kammio toiseksi.
|
Albuteroli käyttäen staattisia kammioita
|
|
Kokeellinen: Staattinen ja sitten antistaattinen Albuterolille
staattinen sitten antistaattinen albuteroli
|
albuteroli staattisilla ja sitten antistaattisilla kammioilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y=100([FEV1 1 hengityksellä - FEV1 klo 4 AM)/FEV1@4AM] Erojakso 2 miinus jakso 1.
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia 1 albuterolihuipun jälkeen
|
(Prosentaalinen parannus FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus ja pakotettu vitaalikapasiteetti) jälkiannos 2. jaksolle klo 4.00 perusarvoon verrattuna) vähemmän (FEV1:n jälkeisen annoksen prosentuaalinen parannus jakson 1 perusarvoon verrattuna), kun 1 puhallus menee kammioon
|
viisitoista minuuttia 1 albuterolihuipun jälkeen
|
|
Y=100([FEV1 2 puhalluksella - FEV1 klo 4 AM)/FEV1@4AM] Erojakso 2 miinus jakso 1.
Aikaikkuna: 15 minuuttia 2 albuterolihaihoituksen jälkeen
|
(Prosentaalinen parannus FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus ja pakotettu elinkyky) jälkiannoksessa 2. jaksolla klo 4.00 perusarvoon verrattuna) vähemmän (FEV1:n jälkeisen annoksen prosenttiosuus parannus jaksolla 1 verrattuna klo 4 aamulla perusarvoon), kun kammioon menee 2 puhallusta
|
15 minuuttia 2 albuterolihaihoituksen jälkeen
|
|
Y=100([FEV1 4 puhalluksella - FEV1 klo 4 AM)/FEV1@4AM] Erojakso 2 miinus jakso 1.
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia 4 albuterolihaihoituksen jälkeen
|
(Prosentaalinen parannus FEV1:ssä (pakotettu uloshengitystilavuus ja pakotettu vitaalikapasiteetti) jälkiannos 2. jaksolle klo 4.00 perusarvoon verrattuna) vähemmän (FEV1:n jälkeisen annoksen prosentuaalinen parannus jakson 1 perusarvoon verrattuna), kun 4 puhallusta menee kammioon
|
viisitoista minuuttia 4 albuterolihaihoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Muu apuraha/rahoitusnumero: Children's Miracle Network, University of Florida)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .