Az albuterolra adott válasz antisztatikus szelepes tartókamrán keresztül éjszakai hörgőgörcs alatt
2022. február 3. frissítette: University of Florida
A HFA albuterol antisztatikus szelepes tartókamrán (VHC) keresztül történő bejuttatása javítja a hörgőtágító reakciót az éjszakai bronchospasmus során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év.
- Az asztma orvosi diagnózisa.
- FEV1 60-80% előrejelzett napközben.
- Az antisztatikus VHC által leadott albuterol HFA MDI 2-4 befújása után a FEV1 ≥ 12%-kal és ≥ 80%-ra nő.
- Nem dohányzott az előző évben és < 10 csomag éves múltra tekint vissza.
- Az előző három hónapban nem fordult elő olyan súlyos asztmás roham, amely sürgősségi látogatást vagy kórházi kezelést igényelt volna.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek rövid orális szteroid kúrára volt szüksége az elmúlt 30 napban.
- Bármilyen betegség, amelyet nem megfelelően kontrollálnak, vagy bármely olyan gyógyszer, amely ronthatja az asztmát, vagy kölcsönhatásba léphet az asztma elleni gyógyszerekkel.
- Vírusos légúti fertőzés az anamnézisben a szűrővizsgálatot megelőző 3 hétben.
- Pozitív terhességi teszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antisztatikus, majd statikus az Albuterolhoz
albuterol antisztatikus először, majd statikus kamra második.
|
Albuterol statikus kamrák használatával
|
|
Kísérleti: Statikus, majd antisztatikus az Albuterolhoz
statikus, majd antisztatikus albuterol
|
albuterol statikus, majd antisztatikus kamrákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y = 100 ([FEV1 1 ütéskor - FEV1 4:00 órakor)/FEV1@4AM] 2. különbségi periódus mínusz 1. periódus.
Időkeret: tizenöt perccel 1 szívás albuterol után
|
(Százalékos javulás a FEV1-ben (kényszerített kilégzési térfogat és kényszerített életkapacitás) utódózis a 2. periódusban, mint az alapvonal 4:00-kor) kevesebb (százalékos javulás a FEV1 utódózisban az 1. periódusban a 4:00 órai alapértékhez képest), ha 1 befújás kerül a kamrába
|
tizenöt perccel 1 szívás albuterol után
|
|
Y=100 ([FEV1 2 befújáskor-FEV1 4:00 órakor)/FEV1@4AM] 2. különbségi periódus mínusz 1. periódus.
Időkeret: 15 perccel 2 befújás albuterol után
|
(Százalékos javulás a FEV1-ben (a kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás) a 2. periódus utáni dózisban, mint az alapvonal 4:00-kor) kevesebb (százalékos javulás a FEV1 utódózisban az 1. periódusra a 4:00 órai alapértékhez képest), ha 2 befújás kerül a kamrába
|
15 perccel 2 befújás albuterol után
|
|
Y=100 ([FEV1 4 befújáskor-FEV1 4:00 órakor)/FEV1@4AM] 2. különbségi periódus mínusz 1. periódus.
Időkeret: tizenöt perccel 4 befújás albuterol után
|
(Százalékos javulás a FEV1-ben (kényszerített kilégzési térfogat és kényszerített életkapacitás) utólagos adagolás a 2. periódusra a kiindulási értékhez képest 4 óra után) kevesebb (százalékos javulás a FEV1 utódózisban az 1. periódusra a 4 órai alapvonalhoz képest), ha 4 befújás kerül a kamrába
|
tizenöt perccel 4 befújás albuterol után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Children's Miracle Network, University of Florida)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .