Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på albuterol leveret gennem et antistatisk ventilholdekammer under natlig bronkospasme

3. februar 2022 opdateret af: University of Florida
Indgivelse af HFA-albuterol gennem et antistatisk ventilholdekammer (VHC) vil forbedre bronkodilatatorrespons under natlig bronkospasme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Lægens diagnose af astma.
  • FEV1 60-80% forudsagt i løbet af dagen.
  • FEV1 stiger ≥ 12 % og til ≥ 80 % forudsagt efter 2-4 pust af albuterol HFA MDI leveret af antistatisk VHC.
  • Ingen rygning i det foregående år og < 10-pak års historie.
  • Ingen historie med alvorlige astmaanfald, der krævede skadestuebesøg eller indlæggelse i de foregående tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten havde brug for en kort behandling med oral steroid inden for de sidste 30 dage.
  • Enhver sygdom, der er utilstrækkeligt kontrolleret, eller enhver medicin, der ville forværre astma eller interagere med astmamedicin.
  • Anamnese med viral luftvejsinfektion i de 3 uger før screeningsbesøget.
  • Positiv graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antistatisk derefter Statisk for Albuterol
albuterol antistatisk først og derefter statisk kammer dernæst.
Enhed: antistatisk og derefter statisk
Albuterol ved hjælp af statiske kamre
Eksperimentel: Statisk og derefter antistatisk for Albuterol
statisk derefter antistatisk albuterol
Enhed: Statisk og derefter antistatisk kammer
albuterol med statiske derefter antistatiske kamre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y=100([FEV1 ved 1 pust-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Forskelsperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: femten minutter efter 1 pust albuterol
(Procentvis forbedring i FEV1 (Forced Expiratory Volume and Forced Vital Capacity) Efter dosis for periode 2 over 4 AM baseline værdi) mindre (Procentvis forbedring i FEV1 Post Dose for Periode 1 over 4 AM baseline værdi), når 1 pust går ind i kammeret
femten minutter efter 1 pust albuterol
Y=100([FEV1 ved 2 pust-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Forskelsperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: 15 minutter efter 2 pust albuterol
(Procentvis forbedring i FEV1 (Forced Expiratory Volume and Forced Vital Capacity) Efter dosis for periode 2 over 4 AM baselineværdi) mindre (Procentvis forbedring i FEV1 Post Dose for Periode 1 over 4 AM Baseline-værdi), når 2 pust går ind i kammeret
15 minutter efter 2 pust albuterol
Y=100([FEV1 ved 4 pust-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Forskelsperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: femten minutter efter 4 pust albuterol
(Procentvis forbedring i FEV1 (Forced Expiratory Volume and Forced Vital Capacity) Efter dosis for periode 2 over 4 AM baseline værdi) mindre (Procentvis forbedring i FEV1 Post Dose for Periode 1 over 4 AM baseline værdi), når 4 pust går ind i kammeret
femten minutter efter 4 pust albuterol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Children's Miracle Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 103-2008
  • Children's Miracle Network UFl (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Children's Miracle Network, University of Florida)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antistatisk og derefter statisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner