Svar på albuterol som levereras genom en antistatisk ventilkammare under nattlig bronkospasm
3 februari 2022 uppdaterad av: University of Florida
Tillförsel av HFA-albuterol genom en antistatisk ventilhållningskammare (VHC) kommer att förbättra bronkodilatatorsvaret under nattlig bronkospasm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år.
- Läkarens diagnos av astma.
- FEV1 60-80% förutspått under dagen.
- FEV1 ökar ≥ 12 % och till ≥ 80 % förutspått efter 2-4 bloss av albuterol HFA MDI tillfört av antistatisk VHC.
- Ingen rökning under föregående år och < 10-pack års historia.
- Ingen historia av svåra astmaanfall som kräver akutbesök eller sjukhusvistelse under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienten behövde en kort kur med oral steroid under de senaste 30 dagarna.
- Varje sjukdom som är otillräckligt kontrollerad eller någon medicin som skulle förvärra astma eller interagera med astmamediciner.
- Anamnes med viral luftvägsinfektion under de tre veckorna före screeningbesöket.
- Positivt graviditetstest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antistatisk sedan Statisk för Albuterol
albuterol antistatisk först och sedan statisk kammare.
|
Albuterol använder statiska kammare
|
|
Experimentell: Statisk sedan antistatisk för Albuterol
statisk sedan antistatisk albuterol
|
albuterol med statiska sedan antistatiska kamrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y=100([FEV1 vid 1 bloss-FEV1 vid 4AM)/FEV1@4AM] Skillnadsperiod 2 minus period 1.
Tidsram: femton minuter efter 1 bloss albuterol
|
(Procentuell förbättring av FEV1 (Forced Expiratory Volym och Forced Vital Capacity) Efter dos för period 2 över 4 AM baslinjevärde) mindre (Procentuell förbättring av FEV1 efter dos för period 1 över 4 AM Baseline-värde) när 1 bloss går in i kammaren
|
femton minuter efter 1 bloss albuterol
|
|
Y=100([FEV1 vid 2 bloss-FEV1 vid 04:00)/FEV1@4AM] Skillnadsperiod 2 minus period 1.
Tidsram: 15 minuter efter 2 bloss albuterol
|
(Procentuell förbättring av FEV1 (Forced Expiratory Volume and Forced Vital Capacity) efter dos för period 2 över 04:00 baslinjevärde) mindre (Procentuell förbättring av FEV1 efter dos för period 1 över 04:00 baslinjevärde) när 2 bloss går in i kammaren
|
15 minuter efter 2 bloss albuterol
|
|
Y=100([FEV1 vid 4 bloss-FEV1 vid 04:00)/FEV1@4AM] Skillnadsperiod 2 minus period 1.
Tidsram: femton minuter efter 4 bloss albuterol
|
(Procentuell förbättring av FEV1 (Forced Expiratory Volume and Forced Vital Capacity) Efter dos för period 2 över 04:00 baslinjevärde) mindre (Procentuell förbättring av FEV1 efter dos för period 1 över 4:00 baslinjevärde) när 4 bloss går in i kammaren
|
femton minuter efter 4 bloss albuterol
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2010
Första postat (Uppskatta)
27 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Annat bidrag/finansieringsnummer: Children's Miracle Network, University of Florida)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .