Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons på albuterol levert gjennom et antistatisk ventilholdekammer under nattlig bronkospasme

3. februar 2022 oppdatert av: University of Florida
Tilførsel av HFA-albuterol gjennom et antistatisk ventilholdekammer (VHC) vil forbedre bronkodilatatorresponsen under nattlig bronkospasme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Legens diagnose av astma.
  • FEV1 60-80 % spådd i løpet av dagen.
  • FEV1 øker ≥ 12 % og til ≥ 80 % spådd etter 2-4 drag av albuterol HFA MDI levert av antistatisk VHC.
  • Ingen røyking det foregående året og < 10-paks års historie.
  • Ingen historie med alvorlige astmaanfall som krever akuttbesøk eller sykehusinnleggelse de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten trengte en kort kur med oral steroid de siste 30 dagene.
  • Enhver sykdom som er utilstrekkelig kontrollert eller medisiner som vil forverre astma eller samhandle med astmamedisiner.
  • Anamnese med viral luftveisinfeksjon i de 3 ukene før screeningbesøket.
  • Positiv graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antistatisk deretter Statisk for Albuterol
albuterol antistatisk først, deretter statisk kammer andre.
Enhet: antistatisk og deretter statisk
Albuterol bruker statiske kamre
Eksperimentell: Statisk og deretter antistatisk for Albuterol
statisk og deretter antistatisk albuterol
Enhet: Statisk deretter antistatisk kammer
albuterol med statiske deretter antistatiske kamre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Y=100([FEV1 ved 1 drag-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Differanseperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: femten minutter etter 1 drag albuterol
(Prosentvis forbedring i FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum og Forced Vital Capacity) Etter dose for periode 2 over 4AM Baseline-verdi) mindre (Prosentvis forbedring i FEV1 Post Dose for Periode 1 over 4AM Baseline-verdi) når 1 puff går inn i kammeret
femten minutter etter 1 drag albuterol
Y=100([FEV1 ved 2 drag-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Differanseperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: 15 minutter etter 2 drag med albuterol
(Prosentvis forbedring i FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum og forsert vitalkapasitet) etter dose for periode 2 over 04.00 grunnlinjeverdi) mindre (prosentvis forbedring i FEV1 etter dose for periode 1 over 04.00 grunnlinjeverdi) når 2 drag går inn i kammeret
15 minutter etter 2 drag med albuterol
Y=100([FEV1 ved 4 drag-FEV1 ved 4AM)/FEV1@4AM] Differanseperiode 2 minus periode 1.
Tidsramme: femten minutter etter 4 drag med albuterol
(Prosentvis forbedring i FEV1 (Forced Expiratory Volum og Forced Vital Capacity) Post Dose for Periode 2 over 4AM Baseline-verdi)mindre (Prosentvis forbedring i FEV1 Post Dose for Periode 1 over 4AM Baseline-verdi) når 4 Puff går inn i kammeret
femten minutter etter 4 drag med albuterol

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Children's Miracle Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 103-2008
  • Children's Miracle Network UFl (Annet stipend/finansieringsnummer: Children's Miracle Network, University of Florida)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere