야간 기관지 경련 동안 정전기 방지 밸브 홀딩 챔버를 통해 전달된 알부테롤에 대한 반응
2022년 2월 3일 업데이트: University of Florida
정전기 방지 밸브 홀딩 챔버(VHC)를 통한 HFA 알부테롤의 전달은 야간 기관지 경련 동안 기관지 확장제 반응을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 천식의 의사 진단.
- FEV1 60-80%는 낮 동안 예측됩니다.
- FEV1은 정전기 방지 VHC에 의해 전달된 알부테롤 HFA MDI를 2~4회 흡입한 후 ≥ 12% 증가하고 ≥ 80%로 예측됩니다.
- 전년도 금연 및 < 10갑 연도 이력.
- 지난 3개월 동안 응급실 방문이나 입원이 필요한 심각한 천식 발작의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 환자는 지난 30일 동안 단기간 경구 스테로이드가 필요했습니다.
- 부적절하게 통제되는 모든 질병 또는 천식을 악화시키거나 천식 약물과 상호 작용하는 약물.
- 스크리닝 방문 전 3주 동안 바이러스성 호흡기 감염의 병력.
- 긍정적인 임신 테스트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Albuterol용 정전기 방지 후 정전기 방지
알부테롤 정전기 방지제를 먼저 사용한 다음 정적 챔버를 두 번째로 제거합니다.
|
정적 챔버를 사용하는 알부테롤
|
|
실험적: Albuterol의 정전기 방지 및 정전기 방지
정전기 방지 알부테롤
|
정전기 방지 챔버가 있는 알부테롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Y=100([1 퍼프의 FEV1-오전 4시의 FEV1)/FEV1@4AM] 차이 기간 2 빼기 기간 1.
기간: 알부테롤 1회 퍼프 후 15분
|
(오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 2에 대한 FEV1(강제 호기량 및 강제 폐활량) 사후 투여량의 백분율 개선) 적음(오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 1에 대한 FEV1 투여 후 백분율 개선) 1 퍼프가 챔버로 들어갈 때
|
알부테롤 1회 퍼프 후 15분
|
|
Y=100([2 퍼프의 FEV1-오전 4시의 FEV1)/FEV1@4AM] 차이 기간 2 빼기 기간 1.
기간: 알부테롤 2퍼프 후 15분
|
(오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 2에 대한 FEV1(강제 호기량 및 강제 폐활량) 사후 투여의 백분율 개선) 덜 (오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 1에 대한 FEV1 사후 투여의 백분율 개선) 2 퍼프가 챔버로 들어갈 때
|
알부테롤 2퍼프 후 15분
|
|
Y=100([4퍼프의 FEV1-오전 4시의 FEV1)/FEV1@4AM] 차이 기간 2 빼기 기간 1.
기간: 알부테롤 4회 흡입 후 15분
|
(오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 2에 대한 FEV1(강제 호기량 및 강제 폐활량) 사후 투여량의 백분율 개선) less (오전 4시 기준 값을 초과하는 기간 1 동안 FEV1 투여 후 백분율 개선) 4 퍼프가 챔버로 들어갈 때
|
알부테롤 4회 흡입 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정전기 방지 다음 정전기에 대한 임상 시험
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Freiburg완전한