Respuesta al albuterol administrado a través de una cámara de retención con válvula antiestática durante el broncoespasmo nocturno
3 de febrero de 2022 actualizado por: University of Florida
La administración de albuterol HFA a través de una cámara de retención con válvula antiestática (VHC) mejorará la respuesta broncodilatadora durante el broncoespasmo nocturno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años.
- Diagnóstico médico del asma.
- FEV1 60-80% previsto durante el día.
- El FEV1 aumenta ≥ 12 % y ≥ 80 % del valor previsto después de 2 a 4 inhalaciones de albuterol HFA MDI administrado por VHC antiestático.
- No fumar en el año anterior y < 10 paquetes de historia anual.
- Sin antecedentes de ataques de asma graves que requieran visita a la sala de emergencias u hospitalización en los tres meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- El paciente requirió un curso corto de esteroides orales en los últimos 30 días.
- Cualquier enfermedad que no se controle adecuadamente o cualquier medicamento que empeore el asma o interactúe con los medicamentos para el asma.
- Antecedentes de infección viral del tracto respiratorio en las 3 semanas previas a la visita de selección.
- Prueba de embarazo positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Antiestático y luego estático para Albuterol
albuterol antiestático primero y luego cámara estática segundo.
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Albuterol usando cámaras estáticas
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Experimental: Estático y luego antiestático para albuterol
albuterol estático y luego antiestático
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albuterol con cámaras estáticas y luego antiestáticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Y=100([FEV1 a 1 Puffs-FEV1 a las 4AM)/FEV1@4AM] Diferencia Período 2 Menos Período 1.
Periodo de tiempo: quince minutos después de 1 bocanada de albuterol
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(Porcentaje de mejora en el FEV1 (volumen espiratorio forzado y capacidad vital forzada) posterior a la dosis para el período 2 sobre el valor de referencia de las 4 a. m.) menos (Porcentaje de mejora en el FEV1 posterior a la dosis para el período 1 sobre el valor de referencia de las 4 a.
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quince minutos después de 1 bocanada de albuterol
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Y=100([FEV1 a 2 inhalaciones-FEV1 a las 4 a. m.)/FEV1 a las 4 a. m.] Diferencia Periodo 2 Menos Periodo 1.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de 2 bocanadas de albuterol
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(Porcentaje de mejora en el FEV1 (volumen espiratorio forzado y capacidad vital forzada) posterior a la dosis para el período 2 sobre el valor de referencia de las 4 a. m.) menos (Porcentaje de mejora en el FEV1 posterior a la dosis para el período 1 sobre el valor de referencia de las 4 a.
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15 minutos después de 2 bocanadas de albuterol
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Y=100([FEV1 a 4 inhalaciones-FEV1 a las 4 a. m.)/FEV1 a las 4 a. m.] Diferencia Periodo 2 Menos Periodo 1.
Periodo de tiempo: quince minutos después de 4 bocanadas de albuterol
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(Porcentaje de mejora en el FEV1 (volumen espiratorio forzado y capacidad vital forzada) después de la dosis para el período 2 sobre el valor de referencia de las 4 a. m.) menos (porcentaje de mejora en el FEV1 posterior a la dosis para el período 1 sobre el valor de referencia de las 4 a.
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quince minutos después de 4 bocanadas de albuterol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Otro número de subvención/financiamiento: Children's Miracle Network, University of Florida)
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