Réponse à l'albutérol délivré par une chambre de maintien à valve antistatique pendant le bronchospasme nocturne
3 février 2022 mis à jour par: University of Florida
La livraison d'albutérol HFA à travers une chambre de maintien à valve antistatique (VHC) améliorera la réponse bronchodilatatrice pendant le bronchospasme nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans.
- Diagnostic médical de l'asthme.
- FEV1 60-80% prévu pendant la journée.
- Le VEMS augmente ≥ 12 % et jusqu'à ≥ 80 % prévu après 2 à 4 bouffées d'albutérol HFA MDI administré par VHC antistatique.
- Ne pas fumer au cours de l'année précédente et antécédent de moins de 10 paquets.
- Aucun antécédent de crises d'asthme sévères nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation au cours des trois mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Le patient a eu besoin d'une courte cure de stéroïdes oraux au cours des 30 derniers jours.
- Toute maladie insuffisamment contrôlée ou tout médicament susceptible d'aggraver l'asthme ou d'interagir avec les médicaments contre l'asthme.
- Antécédents d'infection virale des voies respiratoires dans les 3 semaines précédant la visite de dépistage.
- Test de grossesse positif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anti-statique puis Statique pour Albuterol
albutérol anti-statique d'abord puis chambre statique en second lieu.
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Albuterol utilisant des chambres statiques
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Expérimental: Statique puis Antistatique pour Albuterol
albutérol statique puis antistatique
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albutérol avec chambres statiques puis antistatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y=100([FEV1 at 1 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Différence Période 2 Moins Période 1.
Délai: quinze minutes après 1 bouffée d'albutérol
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(Pourcentage d'amélioration du VEMS (volume expiratoire forcé et capacité vitale forcée) après la dose pour la période 2 par rapport à la valeur de référence de 4 h) moins (pourcentage d'amélioration du VEMS après la dose pour la période 1 par rapport à la valeur de référence de 4 h du matin) lorsque 1 bouffée entre dans la chambre
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quinze minutes après 1 bouffée d'albutérol
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Y=100([FEV1 at 2 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Différence Période 2 Moins Période 1.
Délai: 15 minutes après 2 bouffées d'albutérol
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(Pourcentage d'amélioration du VEMS (volume expiratoire forcé et capacité vitale forcée) après la dose pour la période 2 par rapport à la valeur de référence de 4 h) moins (pourcentage d'amélioration du VEMS après la dose pour la période 1 par rapport à la valeur de référence de 4 h du matin) lorsque 2 bouffées entrent dans la chambre
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15 minutes après 2 bouffées d'albutérol
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Y=100([FEV1 at 4 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Différence Période 2 Moins Période 1.
Délai: quinze minutes après 4 bouffées d'albutérol
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(Pourcentage d'amélioration du VEMS (volume expiratoire forcé et capacité vitale forcée) après la dose pour la période 2 par rapport à la valeur de référence de 4 h du matin)moins (pourcentage d'amélioration du VEMS après la dose pour la période 1 par rapport à la valeur de référence de 4 h du matin) lorsque 4 bouffées entrent dans la chambre
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quinze minutes après 4 bouffées d'albutérol
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Autre subvention/numéro de financement: Children's Miracle Network, University of Florida)
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