Ответ на введение альбутерола через антистатическую камеру с клапаном во время ночного бронхоспазма
3 февраля 2022 г. обновлено: University of Florida
Доставка HFA альбутерола через антистатическую камеру с клапаном (VHC) улучшит реакцию бронхолитиков во время ночного бронхоспазма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Врачебный диагноз астмы.
- ОФВ1 60-80% от должного в течение дня.
- ОФВ1 увеличивается на ≥ 12 % и достигает ≥ 80 % от ожидаемого после 2–4 вдохов альбутерола HFA MDI, введенного антистатическим VHC.
- Не курить в течение предыдущего года и в анамнезе < 10 упаковок за год.
- Отсутствие в анамнезе тяжелых приступов астмы, требующих визита в отделение неотложной помощи или госпитализации в течение предыдущих трех месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенту требовался короткий курс перорального приема стероидов за последние 30 дней.
- Любое заболевание, которое не контролируется должным образом, или любое лекарство, которое может ухудшить течение астмы или взаимодействовать с лекарствами от астмы.
- Вирусная инфекция дыхательных путей в анамнезе за 3 недели до визита для скрининга.
- Положительный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антистатический, затем статический для альбутерола
альбутерол сначала антистатический, затем статическая камера.
|
Альбутерол с использованием статических камер
|
|
Экспериментальный: Статический, затем антистатический для альбутерола
статическое затем антистатическое альбутерол
|
альбутерол со статическими, а затем антистатическими камерами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Y = 100 ([ОФВ1 при 1 вдохе-ОФВ1 в 4 часа ночи)/ОФВ1 в 4 часа утра] Разница периода 2 минус период 1.
Временное ограничение: через пятнадцать минут после 1 вдоха альбутерола
|
(Процентное улучшение ОФВ1 (объем форсированного выдоха и форсированная жизненная емкость легких) после введения дозы для периода 2 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра) меньше (процентное улучшение ОФВ1 после введения дозы для периода 1 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра), когда 1 вдох поступает в камеру
|
через пятнадцать минут после 1 вдоха альбутерола
|
|
Y = 100 ([ОФВ1 при 2 затяжках-ОФВ1 в 4:00)/ОФВ1 в 4:00] Разница периода 2 минус период 1.
Временное ограничение: Через 15 минут после 2 ингаляций альбутерола
|
(Процентное улучшение ОФВ1 (объем форсированного выдоха и форсированная жизненная емкость легких) после введения дозы для периода 2 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра) меньше (процентное улучшение ОФВ1 после введения дозы для периода 1 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра) при 2 вдохах в камеру
|
Через 15 минут после 2 ингаляций альбутерола
|
|
Y = 100 ([ОФВ1 при 4 затяжках-ОФВ1 в 4 часа ночи)/ОФВ1 в 4 часа утра] Разница периода 2 минус период 1.
Временное ограничение: через пятнадцать минут после 4 вдохов альбутерола
|
(Процентное улучшение ОФВ1 (объем форсированного выдоха и форсированная жизненная емкость легких) после введения дозы для периода 2 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра) меньше (процентное улучшение ОФВ1 после введения дозы для периода 1 по сравнению с исходным значением в 4 часа утра) при 4 вдохах в камеру
|
через пятнадцать минут после 4 вдохов альбутерола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Другой номер гранта/финансирования: Children's Miracle Network, University of Florida)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .