Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na albuterol dostarczana przez antystatyczną komorę przetrzymującą z zaworem podczas nocnego skurczu oskrzeli

3 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
Dostarczenie albuterolu HFA przez antystatyczną komorę przetrzymującą z zaworem (VHC) poprawi odpowiedź leku rozszerzającego oskrzela podczas nocnego skurczu oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat.
  • Lekarz rozpoznaje astmę.
  • FEV1 60-80% przewidywane w ciągu dnia.
  • FEV1 zwiększa się o ≥ 12% i do ≥ 80% wartości należnej po 2-4 wdechach albuterolu HFA MDI dostarczonego przez antystatyczny VHC.
  • Zakaz palenia w poprzednim roku i historia < 10 paczkolat.
  • Brak historii ciężkich ataków astmy wymagających wizyty na ostrym dyżurze lub hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wymagał krótkiego kursu sterydów doustnych w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Każda choroba, która nie jest odpowiednio kontrolowana lub jakiekolwiek leki, które mogłyby pogorszyć astmę lub wchodzić w interakcje z lekami na astmę.
  • Historia wirusowego zakażenia dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni przed wizytą przesiewową.
  • Pozytywny test ciążowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antystatyczny, a następnie statyczny dla albuterolu
najpierw albuterol antystatyczny, potem komora statyczna.
Urządzenie: antystatyczny, a następnie statyczny
Albuterol za pomocą komór statycznych
Eksperymentalny: Statyczny, a następnie antystatyczny dla albuterolu
statyczny, a następnie antystatyczny albuterol
Urządzenie: Statyczna, a następnie antystatyczna komora
albuterol z komorami statycznymi, a następnie antystatycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Y=100([FEV1 przy 1 wdechach-FEV1 o 4 rano)/FEV1@4AM] Różnica Okres 2 Minus Okres 1.
Ramy czasowe: piętnaście minut po 1 zaciągnięciu albuterolu
(Procentowa poprawa FEV1 (natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa) po dawce w okresie 2 powyżej wartości bazowej 4 rano) mniej (procentowa poprawa FEV1 po dawce w okresie 1 powyżej wartości bazowej 4 rano) gdy 1 wdech trafia do komory
piętnaście minut po 1 zaciągnięciu albuterolu
Y=100([FEV1 przy 2 zaciągnięciach-FEV1 o 4 nad ranem)/FEV1 przy 4 nad ranem] Różnica Okres 2 Minus Okres 1.
Ramy czasowe: 15 minut po 2 zaciągnięciach albuterolu
(Procentowa poprawa FEV1 (natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa) po dawce w okresie 2 powyżej wartości bazowej 4 rano) mniej (Procentowa poprawa FEV1 po dawce w okresie 1 powyżej wartości bazowej 4 rano) po 2 wdechach do komory
15 minut po 2 zaciągnięciach albuterolu
Y=100([FEV1 przy 4 zaciągnięciach-FEV1 o 4 nad ranem)/FEV1 przy 4 nad ranem] Okres różnicy 2 minus okres 1.
Ramy czasowe: piętnaście minut po 4 wdechach albuterolu
(Procentowa poprawa FEV1 (natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa) po dawce w okresie 2 powyżej wartości bazowej 4 rano) bez (procentowa poprawa FEV1 po dawce w okresie 1 powyżej wartości bazowej 4 rano), gdy 4 wdechy do komory
piętnaście minut po 4 wdechach albuterolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Children's Miracle Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 103-2008
  • Children's Miracle Network UFl (Inny numer grantu/finansowania: Children's Miracle Network, University of Florida)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na antystatyczny, a następnie statyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj