Resposta ao albuterol administrado por meio de uma câmara de retenção com válvula antiestática durante o broncoespasmo noturno
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of Florida
A administração de albuterol HFA através de uma câmara de retenção valvulada antiestática (VHC) melhorará a resposta broncodilatadora durante o broncoespasmo noturno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos.
- Diagnóstico médico de asma.
- VEF1 60-80% previsto durante o dia.
- FEV1 aumenta ≥ 12% e ≥ 80% previsto após 2-4 puffs de albuterol HFA MDI administrado por VHC antiestático.
- Não fumar no ano anterior e histórico de < 10 maços por ano.
- Sem história de crises graves de asma que requereram visita ao pronto-socorro ou hospitalização nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- O paciente necessitou de um curso curto de esteróide oral nos últimos 30 dias.
- Qualquer doença inadequadamente controlada ou qualquer medicamento que piore a asma ou interaja com medicamentos para asma.
- Histórico de infecção viral do trato respiratório nas 3 semanas anteriores à visita de triagem.
- Teste de gravidez positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antiestático e estático para Albuterol
albuterol antiestático primeiro, depois câmara estática em segundo.
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Albuterol usando câmaras estáticas
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Experimental: Estático então antiestático para Albuterol
albuterol estático depois antiestático
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albuterol com câmaras estáticas e antiestáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Y=100([FEV1 at 1 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Diferença Período 2 Menos Período 1.
Prazo: quinze minutos após 1 puff de albuterol
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(Melhora percentual no FEV1 (Volume Expiratório Forçado e Capacidade Vital Forçada) Pós-dose para o Período 2 sobre o valor da linha de base das 4h) menos (Melhoria percentual no FEV1 Pós-dose para o Período 1 sobre o valor da linha de base das 4h) quando 1 inalação entra na câmara
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quinze minutos após 1 puff de albuterol
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Y=100([FEV1 at 2 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Diferença Período 2 Menos Período 1.
Prazo: 15 minutos após 2 puffs de albuterol
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(Melhora percentual no FEV1 (Volume Expiratório Forçado e Capacidade Vital Forçada) Pós-dose para o Período 2 sobre o valor da linha de base das 4h) menos (Melhoria percentual no FEV1 Pós-dose para o Período 1 sobre o valor da linha de base das 4h) quando 2 inalações entram na câmara
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15 minutos após 2 puffs de albuterol
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Y=100([FEV1 at 4 Puffs-FEV1 at 4AM)/FEV1@4AM] Diferença Período 2 Menos Período 1.
Prazo: quinze minutos após 4 baforadas de albuterol
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(Melhora percentual no FEV1 (Volume Expiratório Forçado e Capacidade Vital Forçada) Pós-dose para o Período 2 sobre o valor da linha de base das 4h) menos (Melhoria percentual no FEV1 Pós-dose para o Período 1 sobre o valor da linha de base das 4h) quando 4 inalações entram na câmara
|
quinze minutos após 4 baforadas de albuterol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 103-2008
- Children's Miracle Network UFl (Número de outro subsídio/financiamento: Children's Miracle Network, University of Florida)
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Ensaios clínicos em antiestático depois estático
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ativo, não recrutando