对夜间支气管痉挛期间通过防静电阀保持室输送的沙丁胺醇的反应
2022年2月3日 更新者：University of Florida
通过抗静电阀保持室 (VHC) 输送 HFA 沙丁胺醇将改善夜间支气管痉挛期间的支气管扩张剂反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间。
- 哮喘的医师诊断。
- FEV1 预计白天为 60-80%。
- 抗静电 VHC 输送 2-4 次沙丁胺醇 HFA MDI 后，FEV1 增加 ≥ 12 % 并达到 ≥ 80% 预计值。
- 上一年无吸烟史且<10包年史。
- 在过去三个月内没有需要急诊就诊或住院的严重哮喘发作史。
排除标准：
- 患者在过去 30 天内需要短期口服类固醇。
- 任何未得到充分控制的疾病或任何会加重哮喘或与哮喘药物相互作用的药物。
- 筛查访视前 3 周内有病毒性呼吸道感染史。
- 妊娠试验阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：沙丁胺醇抗静电再静电
首先是沙丁胺醇抗静电，然后是静电室。
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使用静态室的沙丁胺醇
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实验性的：沙丁胺醇静电再抗静电
先静电再抗静电沙丁胺醇
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带有静电和抗静电室的沙丁胺醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Y=100（[1 口呼吸时的 FEV1-凌晨 4 点时的 FEV1）/FEV1@4AM] 差分周期 2 减去周期 1。
大体时间：喷一口沙丁胺醇后十五分钟
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（FEV1（用力呼气量和用力肺活量）在第 2 期给药后超过凌晨 4 点基线值的改善百分比）减去（在第 1 期 FEV1 给药后超过凌晨 4 点基线值的改善百分比）当 1 个粉扑进入腔室时
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喷一口沙丁胺醇后十五分钟
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Y=100（[2 口呼吸时的 FEV1-凌晨 4 点时的 FEV1）/FEV1@4AM] 差分周期 2 减去周期 1。
大体时间：吸入 2 口沙丁胺醇后 15 分钟
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（FEV1（用力呼气量和用力肺活量）在第 2 期给药后超过凌晨 4 点基线值的改善百分比）小于（在第 1 期超过凌晨 4 点基线值的 FEV1 给药后改善百分比）当 2 次喷气进入腔室时
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吸入 2 口沙丁胺醇后 15 分钟
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Y=100([4 口呼吸时的 FEV1-凌晨 4 点时的 FEV1)/FEV1@4AM] 差分周期 2 减去周期 1。
大体时间：吸入 4 口沙丁胺醇后十五分钟
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（FEV1（用力呼气量和用力肺活量）在第 2 期给药后超过凌晨 4 点基线值的改善百分比）减去（第 1 期 FEV1 给药后超过凌晨 4 点基线值的改善百分比）当 4 次喷气进入腔室时
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吸入 4 口沙丁胺醇后十五分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月26日
首次发布 (估计)
2010年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月3日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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