慢性蕁麻疹に対するストレス介入
2010年11月23日 更新者：University of Mississippi Medical Center
慢性蕁麻疹患者に対する心理的ストレス介入の効果
ストレスと慢性蕁麻疹は関連しています。
この研究の目的は、参加者がストレスを管理するのに役立つように設計された6つのセッションを受ける前と後の患者の慢性蕁麻疹とストレスレベルを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
この単群の介入パイロット研究の目的は、慢性蕁麻疹患者の多くが蕁麻疹の発症前および/または発症後のストレスレベルの上昇を報告しているため、慢性蕁麻疹患者に対する心理的ストレス介入の効果を評価することです。
参加者は、ミシシッピ大学医療センターの精神科のレジデントと、週に 1 回、6 週間連続して 1 時間個別に会い、心理的ストレス介入技術について教育を受けます。
このパイロット研究には対照群はありません。
すべての参加者は、精神科レジデントとの最初のセッションの前、および最終セッションの 1 週間後に、心理学的および皮膚科学的アンケートのパケットに記入します。
すべての参加者は、1) 蕁麻疹の症状、および 2) 慢性蕁麻疹のために服用した薬の種類と数を毎日記録します。
心理的ストレス介入が効果的であることが判明した場合、この治療法は慢性蕁麻疹患者に利益をもたらし、重大な副作用を引き起こす可能性のある薬物の追加および/または継続を回避します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～64 歳の男性と女性で、6 週間以上蕁麻疹にかかっている。
- 蕁麻疹は、薬物療法にもかかわらず持続します。
- 2の最小蕁麻疹活動スコア（2つのカテゴリのそれぞれから1ポイント：蕁麻疹の数とそう痒の重症度）。
除外基準:
- 血管炎に続発する蕁麻疹。
- アナフィラキシー反応の一部としての蕁麻疹。
- -登録期間前の3か月以内のオマリズマブの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス介入
ストレス介入。
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心理的ストレスを評価するために、参加者は、知覚ストレス スケール、ベックうつ病インベントリ ファスト スクリーン、不安感受性指数 III、心的外傷後ストレス診断スケール、およびうつ病不安ストレス スケールを完了します。感情的回避の認知的および行動的側面を評価するために、参加者は、感情的回避アンケート、受容および行動アンケート、感情調節スケールの難しさ、病気の態度のスケール、および5つのファセットマインドフルネスアンケートに記入します。皮膚の状態に関する生活の質を評価するために、参加者は皮膚科の生活の質指数のアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蕁麻疹活動スコア
時間枠：7週間
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研究が進むにつれて、皮膚のかゆみの毎日のレベルと蕁麻疹の数を測定します。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスのレベル。
時間枠：7週間
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ストレスのレベルを比較するために、最初のセッションの前と 6 回目/最後のセッションの後に行われる一連のアンケートが行われます。
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John W. Tole, D.O.、University of Mississippi Medical Center
- スタディディレクター：Gailen D. Marshall, MD, PhD、University of Mississippi Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月23日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。