Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja stresowa w przewlekłej pokrzywce

23 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Wpływ psychologicznej interwencji stresowej na pacjentów z przewlekłą pokrzywką

Stres i przewlekła pokrzywka zostały powiązane. Celem badania jest ocena przewlekłej pokrzywki i poziomu stresu u pacjenta przed i po sześciu sesjach, których celem jest pomoc uczestnikowi w radzeniu sobie ze stresem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego jednoramiennego, interwencyjnego badania pilotażowego jest ocena wpływu psychologicznej interwencji antystresowej u pacjentów z przewlekłą pokrzywką, ponieważ wielu z tych pacjentów zgłasza podwyższony poziom stresu przed i/lub po wystąpieniu pokrzywki. Uczestnicy będą spotykać się indywidualnie z rezydentem psychiatrii University of Mississippi Medical Center na godzinę raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni, aby uczyć się technik psychologicznej interwencji antystresowej. W tym badaniu pilotażowym nie ma grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy wypełnią pakiet ankiet psychologicznych i dermatologicznych przed pierwszą sesją z rezydentem psychiatrii i tydzień po sesji końcowej. Wszyscy uczestnicy będą codziennie zapisywać 1) swoje objawy pokrzywki oraz 2) rodzaj i liczbę leków przyjmowanych na przewlekłą pokrzywkę. Jeśli psychologiczna interwencja stresowa okaże się skuteczna, to ta metoda terapeutyczna przyniesie korzyści pacjentom z przewlekłą pokrzywką, unikając jednocześnie dodawania i/lub kontynuacji leków, które mogą mieć istotne działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 64 lat, u których pokrzywka trwa dłużej niż 6 tygodni.
  • Pokrzywka utrzymuje się pomimo terapii medycznej.
  • Minimalna ocena aktywności pokrzywki 2 (jeden punkt z każdej z dwóch kategorii: liczba pokrzywek i nasilenie świądu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pokrzywka wtórna do zapalenia naczyń.
  • Pokrzywka jako część reakcji anafilaktycznej.
  • Stosowanie omalizumabu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających okres rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja stresowa
Interwencja stresowa.
Behawioralne: Interwencja stresowa
Aby ocenić stres psychologiczny, uczestnicy wypełnią Skalę Postrzeganego Stresu, Szybki Ekran Inwentarza Depresji Becka, Indeks Wrażliwości Lękowej-III, Skalę Diagnostyczną Stresu Pourazowego oraz Skalę Stresu Lęku Depresyjnego; w celu oceny poznawczych i behawioralnych aspektów unikania emocji uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Unikania Emocji, Kwestionariusz Akceptacji i Działania, Skalę Trudności w Regulacji Emocji, Skalę Postaw Choroby oraz Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów; oraz aby ocenić jakość życia w odniesieniu do stanu skóry, uczestnicy wypełnią kwestionariusz Dermatology Life Quality Index.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności pokrzywki
Ramy czasowe: 7 tygodni
Mierzy dzienny poziom swędzenia skóry i liczbę pokrzywek w miarę postępu badania.
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zestaw kwestionariuszy wypełnionych przed pierwszą sesją i po szóstej/ostatniej sesji zostanie wykonany w celu porównania poziomu stresu.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Dyrektor Studium: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-0052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stresowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj