만성 두드러기에 대한 스트레스 중재
2010년 11월 23일 업데이트: University of Mississippi Medical Center
만성 두드러기 환자에 대한 심리적 스트레스 중재의 효과
스트레스와 만성 두드러기는 연관되어 있습니다.
이 연구의 목적은 참가자가 자신의 스트레스 관리를 돕기 위해 고안된 6개의 세션을 진행하기 전후에 환자의 만성 두드러기와 스트레스 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일군, 중재 파일럿 연구의 목적은 만성 두드러기 환자의 심리적 스트레스 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 많은 환자가 두드러기 발병 전 및/또는 후에 스트레스 수준이 높아졌다고 보고하기 때문입니다.
참가자들은 연속 6주 동안 일주일에 한 번 미시시피 대학 메디컬 센터 정신과 레지던트와 개별적으로 만나 심리적 스트레스 중재 기술에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 파일럿 연구에는 통제 그룹이 없습니다.
모든 참가자는 정신과 레지던트와의 첫 번째 세션 전과 마지막 세션 1주일 후에 심리 및 피부과 설문지를 작성하게 됩니다.
모든 참가자는 매일 1) 두드러기 증상 및 2) 만성 두드러기에 대해 복용한 약물의 유형 및 수를 기록합니다.
심리적 스트레스 개입이 효과적인 것으로 판명되면 이 치료 방식은 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 약물의 추가 및/또는 지속을 피하면서 만성 두드러기 환자에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6주 이상 두드러기가 있었던 18-64세의 남성과 여성.
- 두드러기는 치료에도 불구하고 지속됩니다.
- 최소 두드러기 활동 점수 2점(두 범주 각각에서 1점: 두드러기 수 및 소양증의 중증도).
제외 기준:
- 혈관염에 이차적인 두드러기.
- 아나필락시스 반응의 일부인 두드러기.
- 등록 기간 전 3개월 이내에 Omalizumab 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스트레스 개입
스트레스 개입.
|
심리적 스트레스를 평가하기 위해 참가자는 Perceived Stress Scale, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scale 및 Depression Anxiety Stress Scales를 완료합니다. 정서적 회피의 인지적 및 행동적 측면을 평가하기 위해 참가자는 감정적 회피 설문지와 수용 및 행동 설문지, 감정 조절 척도의 어려움, 질병 태도 척도 및 5가지 측면 마음챙김 설문지를 작성합니다. 피부 상태와 관련하여 삶의 질을 평가하기 위해 참가자는 Dermatology Life Quality Index 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두드러기 활동 점수
기간: 7주
|
연구가 진행됨에 따라 피부 가려움증의 일일 수준과 두드러기의 수를 측정합니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 수준.
기간: 7주
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첫 번째 세션 전과 여섯 번째/마지막 세션 후에 수행되는 일련의 설문 조사를 통해 스트레스 수준을 비교합니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- 연구 책임자: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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