Stressintervensjon for kronisk urtikaria
23. november 2010 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center
Effekt av psykologisk stressintervensjon for pasienter med kronisk urticaria
Stress og kronisk urticaria har vært knyttet.
Hensikten med studien er å evaluere en pasients kroniske urticaria og stressnivåer før og etter at han/hun går gjennom seks økter designet for å hjelpe den deltakeren med å håndtere stresset sitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne enarmede, intervensjonelle pilotstudien er å evaluere effekten av psykologisk stressintervensjon for pasienter med kronisk urticaria, da mange av disse pasientene rapporterer økte nivåer av stress før og/eller etter utbruddet av urticaria.
Deltakerne vil møte individuelt med en psykiatribeboer fra University of Mississippi Medical Center i en time en gang i uken i seks påfølgende uker for å bli utdannet om psykologiske stressintervensjonsteknikker.
Det er ingen kontrollgruppe for denne pilotstudien.
Alle deltakere vil fylle ut en pakke med psykologiske og dermatologiske spørreskjemaer før første økt med psykiatribeboer og en uke etter siste økt.
Alle deltakere vil daglig registrere 1) deres urticaria-symptomer og 2) type og antall medisiner tatt for hans/hennes kroniske elveblest.
Hvis psykologisk stressintervensjon viser seg å være effektiv, vil denne terapeutiske modaliteten være til fordel for pasienter med kronisk urticaria, samtidig som man unngår tillegg og/eller fortsettelse av medisiner som kan ha betydelige uønskede bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-64 år som har hatt elveblest i mer enn 6 uker.
- Elveblest vedvarer til tross for medisinsk behandling.
- Minimum urticaria-aktivitetspoeng på 2 (ett poeng fra hver av de to kategoriene: antall elveblest og alvorlighetsgrad av kløe).
Ekskluderingskriterier:
- Urticaria sekundært til vaskulitt.
- Urticaria som en del av en anafylaktisk respons.
- Bruk av Omalizumab innen 3 måneder før registreringsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stressintervensjon
Stressintervensjon.
|
For å evaluere psykologisk stress, vil deltakerne fullføre Skalaen Perceived Stress, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scales og Depression Anxiety Stress Scales; for å evaluere kognitive og atferdsmessige aspekter ved emosjonell unngåelse, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet om emosjonell unngåelse samt spørreskjemaet om aksept og handling, skalaen for vanskeligheter med emosjonsregulering, skalaen for sykdomsholdninger og spørreskjemaet med fem fasetter. og for å evaluere livskvalitet i forhold til hans/hennes hudtilstand, vil deltakerne fylle ut spørreskjemaet Dermatology Life Quality Index.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urticaria aktivitetspoeng
Tidsramme: 7 uker
|
Måler det daglige nivået av hudkløe og antall elveblest ettersom studien skrider frem.
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av stress.
Tidsramme: 7 uker
|
Et sett med spørreskjemaer gjort før den første økten og etter den sjette/siste økten vil bli gjort for å sammenligne stressnivået.
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Studieleder: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .