Stressz-beavatkozás krónikus csalánkiütés esetén
2010. november 23. frissítette: University of Mississippi Medical Center
A pszichológiai stressz beavatkozásának hatása krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek számára
A stressz és a krónikus csalánkiütés összefüggésbe hozható.
A tanulmány célja, hogy értékelje a krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek stressz-szintjét, mielőtt és miután hat ülésen megy keresztül, amelyek célja, hogy segítsenek a résztvevőnek kezelni a stresszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az egykarú, intervenciós kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a pszichológiai stressz-beavatkozás hatását a krónikus csalánkiütésben szenvedő betegeknél, mivel ezek közül a betegek közül sokan a csalánkiütés megjelenése előtt és/vagy után fokozott stresszről számoltak be.
A résztvevők személyesen találkoznak a Mississippi Egyetem Orvosi Központ pszichiátriai rezidensével, heti egy órában hat egymást követő héten keresztül, hogy megismerkedjenek a pszichológiai stressz beavatkozási technikákkal.
Ehhez a kísérleti tanulmányhoz nincs kontrollcsoport.
Minden résztvevőnek ki kell töltenie egy csomag pszichológiai és bőrgyógyászati kérdőívet a pszichiátriai rezidens első ülése előtt és egy héttel az utolsó ülés után.
Minden résztvevő naponta rögzíti 1) urticaria tüneteit és 2) a krónikus csalánkiütése miatt szedett gyógyszerek típusát és számát.
Ha a pszichológiai stressz-beavatkozás hatékonynak bizonyul, akkor ez a terápiás mód a krónikus csalánkiütésben szenvedő betegek javát szolgálja, miközben elkerülhető olyan gyógyszerek hozzáadása és/vagy folytatása, amelyek jelentős káros mellékhatásokkal járhatnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves férfiak és nők, akiknek 6 hétnél hosszabb ideig tartó csalánkiütésük volt.
- A csalánkiütés az orvosi kezelés ellenére is fennáll.
- Minimális urticaria aktivitási pontszám 2 (egy-egy pont a két kategória közül: csalánkiütések száma és a viszketés súlyossága).
Kizárási kritériumok:
- Vasculitis miatt másodlagos csalánkiütés.
- Urticaria az anafilaxiás válasz részeként.
- Az Omalizumab használata a beiratkozási időszakot megelőző 3 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: stressz beavatkozás
Stressz beavatkozás.
|
A pszichológiai stressz értékeléséhez a résztvevők kitöltik az észlelt stressz skálát, a Beck-depressziós leltár-gyors képernyőt, a szorongásérzékenységi indexet-III, a poszttraumás stressz diagnosztikai skálát és a depressziós szorongásos stressz skálákat; az érzelmi elkerülés kognitív és viselkedési aspektusainak értékeléséhez a résztvevők kitöltik az Érzelmi elkerülés kérdőívet, valamint az Elfogadás és cselekvés kérdőívet, az érzelmek szabályozásának nehézségei skálát, a betegségi attitűdök skáláját és az öt szempontú tudatosság kérdőívet; és az életminőség értékeléséhez a bőr állapota alapján a résztvevők kitöltik a Dermatology Life Quality Index kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urticaria aktivitási pontszám
Időkeret: 7 hét
|
A vizsgálat előrehaladtával méri a bőrviszketés napi szintjét és a csalánkiütések számát.
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz szintje.
Időkeret: 7 hét
|
Az első ülés előtt és a hatodik/utolsó ülés után kitöltött kérdőíveket készítenek a stressz szintjének összehasonlítására.
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-0052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .