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Intervención de estrés para la urticaria crónica

23 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Mississippi Medical Center

Efecto de la intervención de estrés psicológico para pacientes con urticaria crónica

El estrés y la urticaria crónica se han relacionado. El propósito del estudio es evaluar la urticaria crónica y los niveles de estrés de un paciente antes y después de pasar por seis sesiones diseñadas para ayudar al participante a manejar su estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto intervencionista de un solo brazo es evaluar el efecto de la intervención psicológica de estrés para pacientes con urticaria crónica, ya que muchos de estos pacientes informan niveles elevados de estrés antes y/o después del inicio de la urticaria. Los participantes se reunirán individualmente con un residente de psiquiatría del Centro Médico de la Universidad de Mississippi durante una hora una vez a la semana durante seis semanas consecutivas para recibir educación sobre las técnicas de intervención del estrés psicológico. No hay un grupo de control para este estudio piloto. Todos los participantes completarán un paquete de cuestionarios psicológicos y dermatológicos antes de la primera sesión con el residente de psiquiatría y una semana después de la sesión final. Todos los participantes registrarán diariamente 1) sus síntomas de urticaria y 2) el tipo y la cantidad de medicamentos que toman para su urticaria crónica. Si la intervención del estrés psicológico demuestra ser efectiva, entonces esta modalidad terapéutica beneficiaría a los pacientes con urticaria crónica, al tiempo que evitaría la adición y/o continuación de medicamentos que pueden tener efectos secundarios adversos significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 64 años que hayan tenido urticaria durante más de 6 semanas.
  • La urticaria persiste a pesar de la terapia médica.
  • Puntuación mínima de actividad de urticaria de 2 (un punto de cada una de las dos categorías: número de ronchas y gravedad del prurito).

Criterio de exclusión:

  • Urticaria secundaria a vasculitis.
  • Urticaria como parte de una respuesta anafiláctica.
  • Uso de Omalizumab dentro de los 3 meses anteriores al período de inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de estrés
Intervención del estrés.
Conductual: Intervención de estrés
Para evaluar el estrés psicológico, los participantes completarán la Escala de Estrés Percibido, el Inventario de Depresión de Beck-Pantalla Rápida, el Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-III, la Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático y las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés; para evaluar los aspectos cognitivos y conductuales de la evitación emocional, los participantes completarán el Cuestionario de Evitación Emocional, así como el Cuestionario de Aceptación y Acción, la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, la Escala de Actitudes ante la Enfermedad y el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas; y para evaluar la calidad de vida en cuanto a su condición de piel, los participantes completarán el cuestionario del Índice de Calidad de Vida en Dermatología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actividad de urticaria
Periodo de tiempo: 7 semanas
Mide el nivel diario de picazón en la piel y la cantidad de urticaria a medida que avanza el estudio.
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Se realizará una serie de cuestionarios antes de la primera sesión y después de la sexta/última sesión para comparar el nivel de estrés.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Mississippi Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Director de estudio: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-0052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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