Stressihoito krooniseen urtikariaan
tiistai 23. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center
Psykologisen stressiintervention vaikutus kroonista urtikariaa sairastaville potilaille
Stressi ja krooninen urtikaria on yhdistetty toisiinsa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan kroonista urtikariaa ja stressitasoja ennen ja jälkeen, kun hän käy läpi kuusi istuntoa, joiden tarkoituksena on auttaa osallistujaa hallitsemaan stressiään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yksihaaraisen interventiopilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykologisen stressihoidon vaikutusta kroonista urtikariaa sairastaville potilaille, koska monet näistä potilaista raportoivat kohonneesta stressitasosta ennen ja/tai sen jälkeen nokkosihottuman puhkeamisen.
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykiatrian asukkaan tunnin ajan kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan saadakseen koulutusta psykologisen stressin interventiotekniikoista.
Tälle pilottitutkimukselle ei ole kontrolliryhmää.
Kaikki osallistujat täyttävät paketin psykologisia ja dermatologisia kyselylomakkeita ennen ensimmäistä istuntoa psykiatrian asiantuntijan kanssa ja viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
Kaikki osallistujat kirjaavat päivittäin 1) urtikariaoireensa ja 2) krooniseen nokkosihottumaansa ottamiensa lääkkeiden tyypin ja määrän.
Jos psykologinen stressiinterventio osoittautuu tehokkaaksi, tämä hoitomuoto hyödyttäisi kroonista urtikariaa sairastavia potilaita samalla, kun vältetään sellaisten lääkkeiden lisääminen ja/tai jatkaminen, joilla voi olla merkittäviä haitallisia sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ollut nokkosihottuma yli 6 viikkoa.
- Nokkosihottuma jatkuu lääkehoidosta huolimatta.
- Nokkosihottuman aktiivisuuden vähimmäispistemäärä on 2 (yksi piste kummastakin kahdesta kategoriasta: nokkosihottuma ja kutinan vakavuus).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaskuliitin aiheuttama urtikaria.
- Urtikaria osana anafylaktista vastetta.
- Omalitsumabin käyttö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressiinterventio
Stressin interventio.
|
Psykologisen stressin arvioimiseksi osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon, Beckin masennuksen inventaario-pikanäytön, ahdistuneisuusherkkyysindeksin III, posttraumaattisen stressin diagnostisen asteikon ja masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikon; emotionaalisen välttämisen kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien arvioimiseksi osallistujat täyttävät Emotional Avoidance -kyselyn sekä hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen, tunteiden säätelyn vaikeudet-asteikon, sairausasenteiden asteikon ja viiden osapuolen mindfulness-kyselyn; ja arvioidakseen elämänlaatuaan hänen ihonsa suhteen osallistujat täyttävät Dermatology Life Quality Index -kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urtikaria-aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Mittaa päivittäisen ihon kutinatason ja nokkosihottumien määrän tutkimuksen edetessä.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Ennen ensimmäistä istuntoa ja kuudennen/viimeisen istunnon jälkeen tehdään joukko kyselylomakkeita stressin tason vertaamiseksi.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Opintojohtaja: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .