Stressinterventie voor chronische urticaria
23 november 2010 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center
Effect van psychologische stressinterventie voor patiënten met chronische urticaria
Stress en chronische urticaria zijn in verband gebracht.
Het doel van de studie is om de chronische urticaria en stressniveaus van een patiënt te evalueren voor en nadat hij/zij zes sessies heeft doorlopen die zijn ontworpen om die deelnemer te helpen zijn/haar stress te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze eenarmige, interventionele pilootstudie is het evalueren van het effect van psychologische stressinterventie voor patiënten met chronische urticaria, aangezien veel van deze patiënten verhoogde stressniveaus melden voor en/of na het begin van de urticaria.
Deelnemers zullen een keer per week gedurende zes opeenvolgende weken een uur lang één keer per week een individuele ontmoeting hebben met een psychiater van het University of Mississippi Medical Center om te worden opgeleid in technieken voor psychologische stressinterventie.
Er is geen controlegroep voor deze pilotstudie.
Alle deelnemers vullen een pakket psychologische en dermatologische vragenlijsten in vóór de eerste sessie met de psychiater-assistent en een week na de laatste sessie.
Alle deelnemers noteren dagelijks 1) hun urticaria-symptomen en 2) het type en het aantal medicijnen dat is ingenomen voor zijn/haar chronische netelroos.
Als psychologische stressinterventie effectief blijkt te zijn, dan zou deze therapeutische modaliteit gunstig zijn voor patiënten met chronische urticaria, terwijl toevoeging en/of voortzetting van medicijnen die aanzienlijke nadelige bijwerkingen kunnen hebben, wordt vermeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes van 18-64 jaar die langer dan 6 weken netelroos hebben gehad.
- Netelroos blijft bestaan ondanks medische therapie.
- Minimale urticaria-activiteitsscore van 2 (één punt uit elk van de twee categorieën: aantal netelroos en ernst van jeuk).
Uitsluitingscriteria:
- Urticaria secundair aan vasculitis.
- Urticaria als onderdeel van een anafylactische reactie.
- Gebruik van Omalizumab binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijvingsperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stress interventie
Interventie bij stress.
|
Om psychologische stress te evalueren, zullen de deelnemers de Waargenomen Stress Schaal, Beck Depressie Inventaris-Fast Screen, Angst Gevoeligheids Index-III, Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal en de Depressie Angst Stress Schalen invullen; om de cognitieve en gedragsaspecten van emotionele vermijding te evalueren, vullen de deelnemers de vragenlijst over emotionele vermijding in, evenals de vragenlijst over acceptatie en actie, de Difficulties in Emotion Regulation Scale, de Illness Attitudes Scale en de Five Facet Mindfulness Questionnaire; en om de kwaliteit van leven met betrekking tot zijn/haar huidconditie te evalueren, vullen de deelnemers de vragenlijst Dermatology Life Quality Index in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urticaria-activiteitsscore
Tijdsspanne: 7 weken
|
Meet het dagelijkse niveau van huidjeuk en het aantal netelroos naarmate het onderzoek vordert.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van stress.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Er wordt een reeks vragenlijsten afgenomen voor de eerste sessie en na de zesde/laatste sessie om het stressniveau te vergelijken.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Studie directeur: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .